周昌盛

（如皋市人民醫(yī)院，江蘇 南通 226000）

146例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

周昌盛

（如皋市人民醫(yī)院，江蘇 南通 226000）

目的 了解藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況及其給患者造成的危害，分析藥物不良反應(yīng)（ADR）的產(chǎn)生原因， 促進(jìn)臨床合理、安全、有效用藥。方法 對(duì)2008年度146份ADR報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果 以抗感染藥引起的不良反應(yīng)最為常見(jiàn)，涉及的藥物共113個(gè)品種，占報(bào)告的77%，靜脈給藥是引起藥物不良反應(yīng)的主要給藥途徑；所累及的器官以皮膚病變最為常見(jiàn)。結(jié)論 提示臨床醫(yī)生嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥，促進(jìn)合理用藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

藥物不良反應(yīng)；統(tǒng)計(jì)；分析

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作對(duì)促進(jìn)合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量具有重要意義。為了提高藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效，臨床藥師要加強(qiáng)對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。現(xiàn)就2008年度所收集的146例報(bào)告進(jìn)行匯總分析，以了解和分析探討藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況和發(fā)生因素。

1 材料與方法

以如皋市人民醫(yī)院2008年度自發(fā)呈報(bào)的146例藥物不良反應(yīng)報(bào)告為資料，分別對(duì)患者的基本概況， 致不良反應(yīng)的藥物分布及臨床表現(xiàn)等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

性別、年齡：146例藥物不良反應(yīng)病例中男64例，女82例，男女比例1:1.28。年齡8個(gè)月-86歲，其中14歲以下兒童36例，占24.7%；14-30歲者26例，占17.8%；30-60歲者67例，占45.9%；60-86歲者17例，占11.6%。

給藥途徑：口服13例，占8.9%；靜脈給藥131例，占89.7%；外用2例，占1.4%。單一用藥物者123例，占84.2%；合并用藥者23例，占15.8%。

2.2 不良反應(yīng)涉及的藥物種類

146例藥物不良反應(yīng)涉及13類藥物，其中抗感染藥最多（113例），其次為心血管系統(tǒng)用藥，引起不良反應(yīng)的藥物種類及病例數(shù)見(jiàn)表1。

表1 引起ADR的藥物種類

2.3 ADR臨床表現(xiàn)及分類

ADR所累及的器官、系統(tǒng)以皮膚病變最常見(jiàn)（57例次），其次為消化系統(tǒng)（30例次），涉及的器官系統(tǒng)分類見(jiàn)表2。

表2 ADR涉及的器官系統(tǒng)分類及臨床表現(xiàn)

3 討論

（1）由146例不良反應(yīng)報(bào)告統(tǒng)計(jì)顯示，ADR可發(fā)生在不同的藥物種類、藥物劑型以及不同的人群及年齡。年齡在14歲以下兒童，其ADR發(fā)生與生理特征有關(guān)，兒童的肝、腎功能不全，容易引起藥物不良反應(yīng)。而老年人的肝、腎功能都有不同程度的衰退，藥物代謝速度減慢，易發(fā)生藥物蓄積；且老年人往往身患一種以上的疾病，多種藥物并用在老年患者中常見(jiàn)，藥物相互作用也是引起老年人發(fā)生不良反應(yīng)的主要原因[1]。提示我們要特別注意這些特殊人群的合理用藥，選用不良反應(yīng)較少，相對(duì)安全的藥物，適當(dāng)降低用藥劑量，盡量避免長(zhǎng)期用藥和不良的藥物相互作用。

（2）由表1統(tǒng)計(jì)可知，抗感染藥物引起的ADR共113例，占總例次的77%，居首位，與以往文獻(xiàn)報(bào)道一致[2]，以頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類引起的不良反應(yīng)較多?？咕幬锱R床的應(yīng)用，為人類防治細(xì)菌感染性疾病作出了巨大貢獻(xiàn)，而同時(shí)存在的病原微生物耐藥性、引發(fā)嚴(yán)重副作用和過(guò)敏反應(yīng)等一系列問(wèn)題，卻是目前醫(yī)學(xué)工作者面臨的共同課題。嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)頻繁發(fā)生的根本原因是抗生素和合成抗菌藥物的濫用，使得在引起ADR的抗生素藥物中名列前茅。盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時(shí)應(yīng)用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來(lái)越多，醫(yī)療費(fèi)用也越來(lái)越高。一些抗生素的長(zhǎng)期使用引發(fā)血液造血功能障礙。嚴(yán)重疾病應(yīng)用廣譜抗生素及合成抗菌藥物的治療過(guò)程中，可能導(dǎo)致人體菌群失調(diào)，甚至引發(fā)二重感染。一些耐藥菌群在體內(nèi)的迅速繁殖，成為導(dǎo)致許多重病患者死亡的直接原因。因此，應(yīng)高度重視對(duì)抗感染藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格掌握各類抗生素及合成抗菌藥物的臨床適應(yīng)癥，根據(jù)感染部位和感染性質(zhì)選用有效抗菌藥物，加強(qiáng)監(jiān)督管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。

（3）從統(tǒng)計(jì)結(jié)果看，皮膚系統(tǒng)受損特別是皮疹占35.6%，ADR臨床具體表現(xiàn)占前兩位的為皮膚黏膜和消化道，其中以皮膚黏膜損害占居首位，與文獻(xiàn)報(bào)道一致[3]，這可能與該系統(tǒng)的損害較表淺且常伴有瘙癢等明顯癥狀，容易被觀察到有關(guān)。以皮疹為主，一般較輕，各種藥疹主要為變態(tài)反應(yīng)所致，主要原因有：用藥劑量問(wèn)題、皮試問(wèn)題、用藥前有無(wú)詢問(wèn)過(guò)敏史、藥物的相互作用等，只要合理應(yīng)用就可以最大限度地減少人為因素造成的ADR。

（4）中藥制劑引起的不良反應(yīng)也應(yīng)引起高度重視。中藥注射劑在制作工藝、藥物純度、質(zhì)量控制、制劑中所用的賦形劑、藥效等方面均存在不少問(wèn)題，中草藥注射液多為復(fù)方制劑，有效成分自身或混入制劑中的雜質(zhì)作為抗原或半抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生病理性免疫反應(yīng)，從而引起過(guò)敏反應(yīng)。也可能是由于中藥制劑中有效成分復(fù)雜，分子量大，多數(shù)為復(fù)方制劑，某些含蛋白質(zhì)或生物大分子物質(zhì)，易成為過(guò)敏原引起過(guò)敏反應(yīng)[4]， 也可能與個(gè)人體質(zhì)有關(guān)。許多中藥的有效成分、毒性、療效等至今尚未完全闡明。過(guò)去人們普遍認(rèn)為中藥制劑安全，但隨著近年來(lái)中草藥制劑廣泛使用，由其引起的ADR逐漸被人們注意，因此有必要對(duì)中草藥制劑的ADR加強(qiáng)宣傳，高度重視，預(yù)防ADR的發(fā)生。因此， 應(yīng)重視對(duì)中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。

（5）藥物不良反應(yīng)有些是很難避免的，有些是可以避免的，不應(yīng)只針對(duì)某個(gè)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，而是應(yīng)將藥物安全性問(wèn)題從根本抓起，避免并預(yù)防藥物安全性問(wèn)題的發(fā)生。首先應(yīng)了解患者的過(guò)敏史或藥物不良反應(yīng)史，這對(duì)有過(guò)敏傾向和特異質(zhì)的患者十分重要；老年人病多，用藥品種也較多，醫(yī)師應(yīng)提醒患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)；對(duì)于兒童，尤其新生兒，對(duì)藥物的反應(yīng)不同于成人，其劑量應(yīng)按體重或體表面積計(jì)算，用藥期間應(yīng)加強(qiáng)觀察；孕婦用藥應(yīng)特別慎重，尤其是妊娠頭三個(gè)月應(yīng)避免用任何藥物，若用藥不當(dāng)有可能導(dǎo)致胎兒畸型；由于一些藥物可經(jīng)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)而引起不良反應(yīng)，故對(duì)哺乳婦女用藥應(yīng)慎重選擇；肝病和腎病患者，除選用對(duì)肝腎功能無(wú)不良影響的藥物外，還應(yīng)適當(dāng)減少劑量；用藥品種應(yīng)并合理，應(yīng)避免不必要的聯(lián)合用藥，還應(yīng)了解患者自用藥品的情況，以免發(fā)生藥物不良相互作用；使用新藥時(shí)，必須掌握有關(guān)資料，慎重用藥并嚴(yán)密觀察；應(yīng)用對(duì)器官功能有損害的藥物時(shí)，須按規(guī)定檢查器官功能，如應(yīng)用利福平、異煙肼時(shí)檢查肝功能，應(yīng)用氨基糖苷類抗生素時(shí)應(yīng)檢查聽(tīng)力、腎功能，應(yīng)用氯霉素時(shí)應(yīng)檢查血象。用藥過(guò)程中，應(yīng)注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的早期癥狀，以便及時(shí)停藥和處理，防止進(jìn)一步發(fā)展。注意藥物的遲發(fā)反應(yīng)(delayed effect)，這種反應(yīng)常發(fā)生于用藥數(shù)月或數(shù)年后，如藥物的致癌、致畸作用[4]。人們監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)是為了研究不良反應(yīng)，而研究的目的是為了預(yù)防和減少不良反應(yīng)， 從而保護(hù)用藥者的身體健康。盡量減少和避免不良反應(yīng)的發(fā)生，使用藥風(fēng)險(xiǎn)降至最低，保證藥物治療安全有效。

[1] 楊玉芳,龍英,淑華.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2001,21(9):546.

[2] 馬建麗.163例臨床藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2002,4(2):83.

[3] 陳錦珊.1998-2002年藥物不良反應(yīng)報(bào)道綜合分析[J].中國(guó)新藥雜志,2003,12(12):1046.

[4] 王春勝,王樹(shù)兵,張金梅.71份藥品不良反應(yīng)報(bào)告淺析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2003,5(4):266.

Review of 146 Samp les Reported w ith Adverse Drug Reactions

ZHOU Chang-sheng
(Rugao People’s Hospital,Rugao Jiangsu 226000,China)

Aim Analyzing the reasons for ADR (adverse drug reaction), promoting clinical doctors choose reasonable safe and effective drug. Methods 146 cases of ADRs collected from 2008 in our hospital were classi f ed, analysis and evaluated. Results Anti-infection drugs frequently cause ADR, that is 77%. The intravenous medication was the main route of medication resulting in ADRs. Many organs are in involved in ADR, skin diseases are the most common. Conclusions Prompts clinical doctors keep strictly w ith indication, promote rational drug use and reduce ADR.

adverse drug reaction; statistics; analysis

R917

A

1671-0142(2010)01-0022-03

周昌盛(1978-),男,江蘇如皋人,藥師.

（責(zé)任編輯 施 翔）