顧忠偉

把握發(fā)展機(jī)遇奮力推動中國生物材料產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程

顧忠偉

顧忠偉 博導(dǎo),國家 973計劃“生物材料”項目首席科學(xué)家 (1999～2004年和 2005～2010年),國際生物材料科學(xué)與工程 Fellow;現(xiàn)任國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任、中國生物材料委員會副主席兼秘書長、中國材料研究學(xué)會常務(wù)理事等職;研究領(lǐng)域為納米生物材料、基因與藥物控釋系統(tǒng)、生物降解高分子與組織修復(fù)。

生物醫(yī)用材料 (又稱生物醫(yī)學(xué)材料或生物材料)是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的高技術(shù)材料,涉及億萬人的健康,是保障人類健康的必需品。按國際慣例,生物醫(yī)用材料及醫(yī)用植入體是生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,其管理屬醫(yī)療器械范疇。

我國生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

. 機(jī)遇

1.1.1 我國社會發(fā)展和建設(shè)穩(wěn)定、和諧的小康社會的

迫切需求

看病難、看病貴是我國當(dāng)前社會發(fā)展和建設(shè)穩(wěn)定、和諧的小康社會迫切需要解決的問題,優(yōu)質(zhì)、廉價的醫(yī)療器械產(chǎn)品和藥品是解決上述問題的重要基礎(chǔ)。2007年國際醫(yī)療器械產(chǎn)品市場和藥品市場之比已達(dá) 1.2∶1,醫(yī)療器械產(chǎn)品與藥品一樣已成為保障人類健康的必需品,其應(yīng)用水平已成為一個國家醫(yī)療保健事業(yè)發(fā)展水平的標(biāo)志,已成為本世紀(jì)科技和經(jīng)濟(jì)國際競爭的戰(zhàn)略制高點之一。而我國醫(yī)療器械產(chǎn)品和藥品市場之比卻僅為 1∶5,顯然已成為阻礙我國醫(yī)療保健事業(yè)發(fā)展的瓶頸。

國際生物醫(yī)用材料及其醫(yī)用植入器械等制品占醫(yī)療器械產(chǎn)品市場的份額已大于 40%,而我國生物醫(yī)用材料及其醫(yī)用植入器械只占醫(yī)療器械產(chǎn)品市場約 17%的比例,是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中十分薄弱的領(lǐng)域,且技術(shù)含量高的產(chǎn)品 90%以上依靠進(jìn)口,國內(nèi)大型醫(yī)院基本不用國產(chǎn)品。但是我國是人口大國,對生物醫(yī)用材料和制品有著巨大的需求,如目前人工關(guān)節(jié)年需求量約為 100萬例、血管支架約 500萬例、人工心瓣膜15萬例、牙種植體 40萬例;而實際用量卻分別 <10萬、約 20萬、約 1.5萬和約 5萬例,顯然遠(yuǎn)不能滿足全民醫(yī)療保健基本需要,特別是救災(zāi)和災(zāi)后傷殘人員康復(fù)的急迫要求。隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平的提高以及人口老齡化,生物醫(yī)用材料和制品的需求還在大幅度增長。

生物醫(yī)用材料的發(fā)展和應(yīng)用已證明,其對當(dāng)代醫(yī)療技術(shù)的革新、降低醫(yī)療費用和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展具有引導(dǎo)作用:不僅使疾病得以早期發(fā)現(xiàn)和有效治療,顯著降低了殘疾人增長量,心血管病、癌癥、創(chuàng)傷及其它疾病的死亡率,延長了壽命,增進(jìn)了健康;同時可大幅度降低醫(yī)療費用,這對于個人醫(yī)療費用的負(fù)擔(dān)超過60%以上的中國來說,顯得更加重要。例如,基于分子和基因等的臨床診斷材料和器械的發(fā)展,使臨床診斷技術(shù)得到革新,重大疾病得以早日發(fā)現(xiàn);血管支架、介入導(dǎo)管等介入治療材料和器械的研發(fā),促進(jìn)了微創(chuàng)傷治療技術(shù)的形成和發(fā)展;藥物、肽、蛋白、基因、疫苗等靶向控釋載體和系統(tǒng)的發(fā)展,不僅將導(dǎo)致傳統(tǒng)的給藥方式發(fā)生革命性變革,更好地發(fā)揮藥效,節(jié)約醫(yī)療費用,而且可為先天性基因缺陷、老年病、腫瘤等難治愈疾病的治療開拓新的途徑,并對突發(fā)性疾病的防治正在發(fā)生重大作用。因此,加速我國生物醫(yī)用材料的研發(fā)是推動我國社會發(fā)展和建設(shè)穩(wěn)定、和諧的小康社會的迫切需求。

1.1.2 實現(xiàn)我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,發(fā)展先進(jìn)社會生產(chǎn)力、擴(kuò)大內(nèi)需、培育國民經(jīng)濟(jì)新增長點的需求

伴隨著臨床應(yīng)用成功,一個生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成,它不但是整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ),而且是世界經(jīng)濟(jì)中最有生氣的朝陽產(chǎn)業(yè)。資料表明:國際醫(yī)療器械市場近十余年每年以 7%～10%的年增長率持續(xù)增長,2008年估計已達(dá) 2 750億美元(以最低年增長率 7%估算),其中生物醫(yī)用材料及其制品已逾 1 100億美元。

而且,伴隨經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人口老齡化,中、青年創(chuàng)傷增加,新技術(shù)的注入等,使人類對醫(yī)療保健的需求迅速增長,近十多年來,國際醫(yī)療保健費用的增長均高于同期 GDP增長。據(jù) 2000年資料報道,全球醫(yī)療保健費用已超過 2萬億美元,其中約一半用于器官及組織修復(fù)或替換;美國矯形外科植入體、人造皮膚、介入導(dǎo)管、軟組織修復(fù)體、人造血管、體外循環(huán)裝置、牙科及頜面外科植入體等 28種生物醫(yī)用材料和植入體的年耗量達(dá) 3 892萬余件。就 2003年世界市場而言,矯形外科植入材料和器械(骨、軟骨、肌腱/韌帶等)已達(dá) 185億美元、心血管器械達(dá) 140億美元、皮膚達(dá) 110億美元、人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)已逾 100億美元 (且保持約 10%的年增長率持續(xù)增長)。又如:2005年澳大利亞大于 65歲的人口已從 17%增至約20%,與此相應(yīng),人工心瓣膜、心臟起搏器等心血管系統(tǒng)材料和器械市場已從 5 600萬美元增至 8 000萬美元;美國人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)替換量隨老齡人口的增加,從 2002年的約 75萬套增長到 2007年的近 100萬套。人類對醫(yī)療保健的迫切需求大大推動了高技術(shù)材料市場中技術(shù)附加值最高的材料——生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,其年增長率已高達(dá) 15%～20%,正在成長為世界經(jīng)濟(jì)的一個支柱性產(chǎn)業(yè)。即使美國經(jīng)濟(jì)全面衰退,包括生物醫(yī)用材料和制品產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍是其出口增長最快的七大產(chǎn)業(yè)之一。

隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平的提高,以及人口老齡化,我國醫(yī)療器械市場近 10年來以高達(dá) 20%～27%的年增長率持續(xù)增長,遠(yuǎn)高于國際市場的 7%～10%。加大力度發(fā)展生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè),提供優(yōu)質(zhì)價廉的產(chǎn)品,不僅將拉動內(nèi)需,且有望出口,并將培育出國民經(jīng)濟(jì)新的增長點,產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益。

1.1.3 國防事業(yè)發(fā)展和國家安全的需求

發(fā)展生物醫(yī)用材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)不僅是社會、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的迫切需求,而且對國防事業(yè)以及國家安全也具有重要意義,正如美國制定的“21世紀(jì)美國陸軍戰(zhàn)略技術(shù)”報告中指出:生物技術(shù)是未來 30年增強(qiáng)戰(zhàn)斗力的最有希望的技術(shù),而生物醫(yī)用材料是其重要組成部分。

. 挑戰(zhàn)

1.2.1 外商與進(jìn)口品已大量涌入并占領(lǐng)國內(nèi)市場

與國際市場的高技術(shù)生物醫(yī)用材料及其制品占醫(yī)療器械市場份額高于 40%相比,我國生物醫(yī)用材料及其制品產(chǎn)業(yè)顯得十分薄弱。原材料供應(yīng)廠商和生產(chǎn)基地嚴(yán)重缺乏,產(chǎn)業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理,多為技術(shù)含量低的基礎(chǔ)器械和一次性用品等,技術(shù)含量高的產(chǎn)品 90%以上依賴進(jìn)口。面對我國 13億人口對生物醫(yī)用材料及其制品的巨大需求,以及我國現(xiàn)代高技術(shù)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)尚未形成的現(xiàn)狀,外商與進(jìn)口品已大量涌入并占領(lǐng)國內(nèi)市場。

以 2003年情況為例:就直接植入或與生理系統(tǒng)結(jié)合使用的高技術(shù)生物醫(yī)用材料及其制品的注冊情況來看,境外產(chǎn)品達(dá) 592種,占來華注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品 2 192種的27%,而境內(nèi)產(chǎn)品僅占醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 6 765種的 9%,且質(zhì)量不穩(wěn)定;境內(nèi)注冊的技術(shù)含量低的一次性用品達(dá)218種,占注冊的 254種醫(yī)用高分子產(chǎn)品的 85%。就醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)而言,迄至 2006年 10月全國共 12 243家,其中國有企業(yè) (含國有資產(chǎn)控股企業(yè))3%,中外合資企業(yè) 37%,民營企業(yè) 60%,而且相當(dāng)數(shù)量的技術(shù)雄厚的國營和民營企業(yè)正在被外資企業(yè)吞并或轉(zhuǎn)變?yōu)橹型夂腺Y企業(yè);生物醫(yī)用材料及其制品的生產(chǎn)企業(yè)僅占10%～30%,且企業(yè)規(guī)模小,勞動生產(chǎn)率低,競爭力差。分析我國醫(yī)療器械出口情況不難看出,雖然出口額已從 20世紀(jì) 80年代初的 0.13億美元增長至 2008年的110.67億美元 (800多倍),并實現(xiàn)進(jìn)出口順差,產(chǎn)品出口到 217個國家和地區(qū);但高端醫(yī)療設(shè)備主要是由合資、外資企業(yè)生產(chǎn),而中資企業(yè)產(chǎn)品屬一般性低檔產(chǎn)品,如藥棉、紗布、繃帶、導(dǎo)管、插管及注射器等,2005年出口額最大 (占總額 24.6%)的是按摩器具;高技術(shù)生物醫(yī)用材料及其制品如血管支架、人工關(guān)節(jié)、氧化鋯齒冠等雖有出口,但所占份額極低。

顯然,昂貴的進(jìn)口生物醫(yī)用材料及其制品大大地加重了我國人民和政府醫(yī)療費用的負(fù)擔(dān),已成為導(dǎo)致我國醫(yī)療費用大幅度增加和普通老百姓難以獲得必要治療的重要原因。

1.2.2 可能喪失我國在未來世界經(jīng)濟(jì)這一支柱產(chǎn)業(yè)中應(yīng)有之地

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近 10年來雖以高達(dá) 15%～18%的年增長率持續(xù)增長,但國產(chǎn)品僅占世界市場份額的3.4%;與藥品市場之比僅為 1∶5,遠(yuǎn)低于國際市場的1.2∶1。就 2006年而言,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè) (銷售額)約99億美元,其中生物醫(yī)用材料及醫(yī)用植入器械等制品產(chǎn)業(yè)僅 17億美元。這不僅與我國 13億人口對生物醫(yī)用材料及其制品的巨大需求極不適應(yīng),而且有可能喪失我國在未來世界經(jīng)濟(jì)這一支柱產(chǎn)業(yè)中應(yīng)有之地。

生物材料產(chǎn)業(yè)的特點

從目前國際現(xiàn)狀來看,醫(yī)療器械企業(yè)普遍規(guī)模不大,多為中小型。據(jù) 2001年美國按醫(yī)療器械公司雇員數(shù)統(tǒng)計結(jié)果來看,小于 100雇員的公司占全部醫(yī)療器械公司總數(shù)的 86.3%,而大于 500雇員的公司僅 6.4%。有數(shù)據(jù)表明:美國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的平均產(chǎn)值約為 1 453萬美元 (2001年)、加拿大約為 337.5萬美元 (1998年);而我國 2005年生產(chǎn)企業(yè)的平均產(chǎn)值約為 73萬美元,大約是美國的 1/20、加拿大的 1/5。然而,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大部分產(chǎn)值卻主要來自大型企業(yè)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計表明,美國小于 50雇員的公司平均銷售額僅 130萬美元,對整個醫(yī)療器械市場貢獻(xiàn)為 10%;而占全部醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 2%的大型公司銷售額達(dá) 2.2億美元以上,其貢獻(xiàn)達(dá) 45%。2006年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,排名全球前 10位的大型企業(yè)總的年銷售額估計已逾 1 000億美元,約占全球市場份額的 41%。

為了增強(qiáng)公司的市場競爭力,國際醫(yī)療器械 (包括生物材料及其制品)公司不斷通過兼并、重組擴(kuò)大規(guī)模,形成了一些全球規(guī)模的大型企業(yè)。1998年美國共發(fā)生兼并事件 82起,涉及金額 326億美元;2003年發(fā)生 71起,涉及金額 92億美元。公司數(shù)量從 20世紀(jì) 80年代的 1萬余家下降到 2001年的 5 000余家。生物材料及其制品公司之所以不斷兼并、重組,其主要原因如下。

(1)生物醫(yī)用材料及其制品的使用涉及人的生命安全,除研究開發(fā)周期長外,其管理歸屬醫(yī)療器械,產(chǎn)品市場準(zhǔn)入被國家嚴(yán)格控制,其申請、審查時間較長。例如,在美國企業(yè)申請“實質(zhì)上等效的”產(chǎn)品市場準(zhǔn)入,即市場已有、并被臨床證明是安全有效的產(chǎn)品市場準(zhǔn)入,FDA從接受申請到發(fā)證,2002年平均需 162天;而對 90%以上新產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入審查則平均需 354天。因此,公司寧愿通過兼并、重組或收購其它公司,獲得成熟的知識產(chǎn)權(quán),以增加和發(fā)展新產(chǎn)品。

(2)生物醫(yī)用材料產(chǎn)品技術(shù)更新周期短,市場競爭激烈,為保持企業(yè)活力,必須投入大量研究開發(fā)資金。據(jù)統(tǒng)計,2003年美國醫(yī)療器械專利數(shù)達(dá) 9 091項,較之1993年的 4 737項增加近 1倍,2002年研究開發(fā)費用已達(dá)銷售額的 11.4%,除藥品和醫(yī)療行業(yè)外,高于任何其它行業(yè)。而且公司愈小,產(chǎn)品研究開發(fā)費用比例愈高,對于年銷售額小于 500萬美元的公司,研究開發(fā)費用達(dá)銷售額的 343%;對于銷售額大于 20億美元的公司也達(dá) 9%。隨著市場競爭激烈,新技術(shù)不斷投入,研發(fā)費所占比例急劇增加,2002年與 1999年研發(fā)費與銷售額之比,小公司上升了約 7.3倍,大公司上升了 1倍多。鑒于上述情況,中、小企業(yè)難于適應(yīng)市場的激烈競爭和生物材料科學(xué)技術(shù)日新月異的變化,公司兼并和重組成為發(fā)展趨勢。

生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

當(dāng)代醫(yī)學(xué)正在向再生和重建被損壞的人體組織和器官、恢復(fù)和增進(jìn)人體功能、個性化和微創(chuàng)治療等方向發(fā)展。材料科學(xué)與技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的發(fā)展深化了材料和植入體與機(jī)體間相互作用的認(rèn)識,加之醫(yī)學(xué)進(jìn)展和需求的驅(qū)動,當(dāng)代生物醫(yī)用材料的發(fā)展已進(jìn)入一個嶄新的階段。應(yīng)用生物學(xué)原理和生物技術(shù),賦予材料生物結(jié)構(gòu)和生物功能,特別是生物功能,可充分調(diào)動人體自我康復(fù)的能力,重建/再生被損壞的組織、器官或恢復(fù)和增進(jìn)其功能,實現(xiàn)病變或缺損組織、器官的永久康復(fù)。其前沿領(lǐng)域集中于:運(yùn)用生物、微納米、信息、計算機(jī)、微加工等高新技術(shù),發(fā)展誘導(dǎo)組織再生的生物材料(包括生物化材料及生物雜化材料)及組織和器官修復(fù)器械,以及組織工程支架材料和工程化組織和器官替代品;恢復(fù)或增進(jìn)病變組織或器官的生物功能或促進(jìn)組織再生的、可控釋放生物活性物質(zhì)(藥物、基因、蛋白、疫苗等)的載體材料及其靶向 /智能型傳遞系統(tǒng)。

雖然生物醫(yī)用材料前沿研究已取得重大進(jìn)展,但由于技術(shù)及其它原因,傳統(tǒng)材料仍將是未來 30年內(nèi)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和臨床應(yīng)用的主要材料。研究表明:生物醫(yī)用材料植入體內(nèi)后,對細(xì)胞的粘附是在細(xì)胞膜內(nèi)的整合素 (integrin)及其它受體介導(dǎo)下,通過被吸附于材料表面的蛋白層進(jìn)行。材料粘附的細(xì)胞類型及其觸發(fā)的細(xì)胞內(nèi)信號,首先決定于被吸附的蛋白種類、構(gòu)型及特征。傳統(tǒng)材料的主要問題是對蛋白的隨機(jī)吸附,包括對褪變蛋白的吸附,從而導(dǎo)致炎癥、異體反應(yīng),植入失效。控制材料表面/界面對蛋白的吸附,是控制和引導(dǎo)其生物學(xué)反應(yīng)、避免異體反應(yīng)的決定性因素。因此,發(fā)展生物材料表面表征的新技術(shù),指導(dǎo)特定功能表面的設(shè)計和裝配,成為現(xiàn)階段改進(jìn)和提高傳統(tǒng)材料的主要途徑,也是發(fā)展新一代生物醫(yī)用材料的基礎(chǔ)。其研究熱點主要集中于:清潔表面,即阻礙蛋白和細(xì)胞吸附/粘附的表面改性,這對用于心血管系統(tǒng)修復(fù)材料特別重要,可使其不吸附血液中的蛋白而獲得抗凝血性能;特異性表面的設(shè)計與改性,即可以選擇性吸附/粘附蛋白和細(xì)胞的表面,也稱可控制生物學(xué)反應(yīng)的表面。

據(jù)此,生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢集中體現(xiàn)在以下幾個方面:矯形外科材料和植入體;心腦血管系統(tǒng)修復(fù)材料及介入醫(yī)療器械;人造皮膚及敷料;可控釋放生物活性物質(zhì) (藥物、基因、蛋白、疫苗等)的載體材料及其靶向/智能型的生物活性物質(zhì)控釋系統(tǒng);以牙種植體為核心的牙科材料;血液凈化、分離及過濾材料和裝置;聚氨酯、超高分子量聚乙烯、聚乳酸、膠原、殼聚糖、鈦和鈦合金等醫(yī)用級原材料;傳感材料和生物芯片等用于腫瘤等重大疾病臨床早期診斷的生物材料。

我國生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題、對策及建議

我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在如下一些問題。

(1)生物醫(yī)用材料及其制品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)僅占全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的 10%～30%,企業(yè)規(guī)模小,勞動生產(chǎn)率低,而且相當(dāng)數(shù)量的技術(shù)雄厚的國營和民營企業(yè)正在被外資企業(yè)吞并或轉(zhuǎn)變?yōu)橹型夂腺Y企業(yè)。

(2)產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理,多為技術(shù)含量低的基礎(chǔ)器械和一次性用品等,技術(shù)含量高的產(chǎn)品 90%以上依賴進(jìn)口,現(xiàn)代高技術(shù)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)多數(shù)并未形成規(guī)模,而且跟蹤仿制多、源頭創(chuàng)新少、質(zhì)量不穩(wěn)定、市場競爭力差,有相當(dāng)部分被或正被進(jìn)口產(chǎn)品擠出市場,民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

(3)醫(yī)用級或環(huán)境綠色的原材料生產(chǎn)基地嚴(yán)重缺乏,其必將導(dǎo)致產(chǎn)品生產(chǎn)成本的增加,或制約產(chǎn)品質(zhì)量的提高。

(4)研究成果與產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的接軌機(jī)制不健全,爭取資助的渠道不暢通,而且缺乏足夠的風(fēng)險投資。

.發(fā)展我國生物材料產(chǎn)業(yè)的對策及建議

全面貫徹以人為本的科學(xué)發(fā)展觀,緊緊圍繞建設(shè)惠及全民的小康社會的戰(zhàn)略目標(biāo),按照《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》的總體部署,針對滿足全民醫(yī)療保健的基本需求和國家安全保障的需求,立足本世紀(jì)生物材料科學(xué)與工程發(fā)展方向和前沿,堅持自主創(chuàng)新,著力成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)集聚、規(guī)模發(fā)展、國際合作,集中優(yōu)勢力量、優(yōu)化資源配置,突破高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù),研發(fā)一批具有產(chǎn)業(yè)化價值的重大專利技術(shù),提升我國生物醫(yī)用材料科學(xué)與技術(shù)的自主和集成創(chuàng)新能力,重點發(fā)展一批具有核心競爭力的前沿產(chǎn)業(yè),形成一批效益突出的產(chǎn)業(yè)集群或基地,培育一批具有國際市場競爭力的企業(yè),帶動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,徹底改變高技術(shù)產(chǎn)業(yè)依賴進(jìn)口的局面,構(gòu)建國際先進(jìn)的現(xiàn)代生物醫(yī)用材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)體系,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展,提高國際市場的競爭力和占有率,培育新的國民經(jīng)濟(jì)增長點。

綜合以上分析,筆者對促進(jìn)我國生物材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出如下對策。

(1)建立和健全研究成果與產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的接軌機(jī)制,統(tǒng)籌不同研發(fā)階段的資金投入,穩(wěn)定而持續(xù)資助現(xiàn)代高技術(shù)生物醫(yī)用材料的研發(fā),并建立風(fēng)險投資渠道。

(2)建設(shè)一批國際先進(jìn)水平的科技創(chuàng)新、檢驗評價和工程化技術(shù)驗證平臺,以面向全行業(yè)的國家工程中心或重點實驗室作為企業(yè)的技術(shù)依托,重點支持可發(fā)展和形成產(chǎn)業(yè)群的龍頭產(chǎn)品實施產(chǎn)業(yè)化,以進(jìn)一步形成多品種生產(chǎn)、資源共享的產(chǎn)業(yè)化基地和產(chǎn)業(yè)集群,實現(xiàn)技術(shù)和產(chǎn)品互補(bǔ)及規(guī)?；a(chǎn),降低成本和投資風(fēng)險,提升行業(yè)技術(shù)水平,增強(qiáng)市場競爭力。

(3)設(shè)立生物醫(yī)用材料的國家重大科技專項,整合全國資源,提升基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究的綜合實力,突破重大關(guān)鍵核心技術(shù)和共性技術(shù),提升創(chuàng)新和集成能力,大力發(fā)展對整個產(chǎn)業(yè)帶動性強(qiáng)、技術(shù)集成度高、具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)含量、高附加值的專利產(chǎn)品。

(4)加強(qiáng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入及售后監(jiān)督,建設(shè)國際互認(rèn)的第三方產(chǎn)品檢驗評價和工程化技術(shù)驗證中心,研究制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),提升在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中的地位和作用,確保產(chǎn)品的安全性和可靠性及其市場信譽(yù)度。

(5)加快醫(yī)療改革的進(jìn)程,創(chuàng)造良好政策環(huán)境,完善市場競爭秩序,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的統(tǒng)計分析,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

(6)充分利用全球資源,加強(qiáng)國際科學(xué)技術(shù)、教育與商務(wù)合作,引導(dǎo)外資投向重點產(chǎn)業(yè),開拓海外市場,發(fā)展跨國經(jīng)營,大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)國際化。