張黎黎，張宏梁，田玲

·討論與爭鳴·

加強生物安全管理的思考

張黎黎，張宏梁，田玲

什么是生物安全，大致有兩種說法：狹義論和廣義論、風險控制說和狀態(tài)說[1-3]。前者是從生物安全的范圍和關(guān)注領(lǐng)域出發(fā)，狹義“生物安全”是指通過基因工程技術(shù)所產(chǎn)生的遺傳工程體及其產(chǎn)品的安全性問題；廣義“生物安全”是指自然生物、人工生物（包括其產(chǎn)品）對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生的潛在風險和現(xiàn)實危害，具有普遍性。后者是從生物安全管理和結(jié)果考慮，風險控制說認為生物安全是指現(xiàn)代“生物技術(shù)及其產(chǎn)品對人體和生態(tài)環(huán)境引發(fā)的安全問題，是對生物技術(shù)及其產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因生物體的潛在的社會防范”；狀態(tài)說認為生物安全是生物的正常生存和發(fā)展、人類生命和健康不受人類生物技術(shù)活動和其他開發(fā)利用活動侵害和損害的狀態(tài)。

綜上兩種說法四個概念，基本勾勒出當前對生物安全界定的關(guān)鍵要素：人工生物、自然生物、管理主體、維護對象。人工生物和自然生物互相獨立，在特定時空尺度它們通過排斥、削弱、適應(yīng)、抑制和根除等途徑都會對人類健康、生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生潛在風險和現(xiàn)實危害，經(jīng)濟社會發(fā)展需要同時關(guān)注兩者活動帶來的影響。管理主體和維護對象相伴而生，加強人工生物和自然生物的安全管理，才能維護人類健康、生態(tài)環(huán)境的安全狀態(tài)。

現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品商業(yè)化的迅猛發(fā)展，使得有關(guān)生物安全的討論日趨激烈，“生物安全”術(shù)語在各大媒體不斷出現(xiàn)，已成為世界關(guān)注的熱點。之后，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的迅猛發(fā)展和國際貿(mào)易的日益頻繁，生物安全問題日趨逐步增多、更加復雜，世界各國對生物安全的重視程度也在不斷提升。

1 當前的生物安全形勢

當今世界，國際貿(mào)易日益頻繁，全球經(jīng)濟一體化步伐加快，尤其以轉(zhuǎn)基因技術(shù)為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)及其產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化空前發(fā)展，自然生物和人工生物及其產(chǎn)品對全球生態(tài)環(huán)境和人類健康已產(chǎn)生新的較大影響，相關(guān)生物安全問題的潛在風險和現(xiàn)實危害不容忽視。

1.1 轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品商品化影響增大

轉(zhuǎn)基因技術(shù)是人類歷史上應(yīng)用最為迅速的重大技術(shù)之一，經(jīng)過 30 多年的發(fā)展，已在轉(zhuǎn)基因作物育種、動物培育、基因工程藥物研發(fā)等方面取得了巨大發(fā)展。以轉(zhuǎn)基因作物為例，2009 年 25 個國家的種植面積是 1.34 億公頃，比2008 年持續(xù)增長了 7%[4]，轉(zhuǎn)基因作物種類、食品數(shù)量大大增加，產(chǎn)值迅猛增長。

轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品在解決環(huán)境污染、糧食短缺等重大問題上發(fā)揮了巨大作用，并逐漸發(fā)展成為強大的現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。但是，轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放產(chǎn)生的基因漂移、逃逸等潛在生態(tài)風險和食品安全問題，也隨之擴大。雖然，迄今尚未發(fā)現(xiàn)確有科學實證的轉(zhuǎn)基因生物食用和環(huán)境安全問題，但是，隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展及其產(chǎn)品商品化水平的進一步提高，轉(zhuǎn)基因生物生態(tài)風險評價、轉(zhuǎn)基因食品安全評估勢必面臨新的更高、更嚴峻的挑戰(zhàn)。

1.2 人畜共患病原體接連造成嚴重危害

資料顯示，迄今發(fā)現(xiàn)由各種病原體引起的人畜共患病已超過 250 種，主要包括細菌、病毒、衣原體、立克次體、真菌和寄生蟲六大類病原體，可導致分布廣泛的結(jié)核病、鼠疫、狂犬病、血吸蟲病等，給人類健康、經(jīng)濟發(fā)展帶來了巨大威脅，造成了嚴重危害[5]。1973 年以來陸續(xù)發(fā)現(xiàn)的 30 多種新病原，人群普遍易感，其中 SARS、禽流感、瘋牛病、甲型 H1N1 流感等在全球范圍流行，危害巨大。

近年來，動物疫情也在頻繁爆發(fā)，其中不乏人畜共患疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，2003 年世界范圍內(nèi)口蹄疫、高致病性禽流感和古典豬瘟等疫病肆虐，其中報告發(fā)生口蹄疫的國家（地區(qū)）為 49 個，發(fā)生高致病性禽流感的國家（地區(qū)）為 5 個，發(fā)生古典豬瘟的國家（地區(qū)）為 34 個[6]，疫病爆發(fā)造成的各種損失巨大，對環(huán)境與生態(tài)系統(tǒng)的影響不可忽視，并且態(tài)勢日趨嚴重。

1.3 外來物種入侵困擾加劇

外來物種入侵又稱生物入侵，是指在自然、半自然生態(tài)系統(tǒng)或生態(tài)環(huán)境中，外來物種建立種群并影響和威脅本地生物多樣性的過程。外來物種入侵主要伴隨貿(mào)易、運輸、旅游等無意引入，或者直接通過農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、景觀美化、生態(tài)環(huán)境改造、觀賞等有意引入。據(jù)國際自然及自然資源保護聯(lián)盟（international union for conservation of natural and natural resources，IUCN）報告，近年來，外來入侵物種給全球造成的直接經(jīng)濟損失每年超過 4000 億美元[7]。

外來物種入侵不僅嚴重威脅人畜健康，對經(jīng)濟造成巨大危害，而且已經(jīng)成為嚴重影響全球環(huán)境的問題之一。報告顯示，美國、印度和南非每年由外來物種入侵造成的經(jīng)濟損失分別為 1380、1200 和 980 億美元[7]。在中國，外來物種入侵也很嚴重，國際自然及自然資源保護聯(lián)盟公布的全球百種最具威脅外來物種中，中國已發(fā)現(xiàn) 50 多種，外來物種入侵給中國帶來的直接損失每年達 170 億美元。

1.4 一系列生物恐怖事件引起全球高度重視

生物恐怖事件指蓄意散播病原或生物制劑，以傷害人類或動植物等生命體，從而影響政府工作，或恐嚇、傷害民眾的行為。據(jù)統(tǒng)計，1960–2000年，全世界發(fā)生生物恐怖事件 120 余起，其中利用生物因子直接預謀害人的近70 起[8]。

理論上任何致病性微生物都可以用于恐怖襲擊，并且隨著生物技術(shù)的發(fā)展，恐怖勢力運用生物以小代價造成重大危害的現(xiàn)實性已經(jīng)引起全世界的高度重視。2001 年“炭疽粉末事件”后，發(fā)達國家紛紛將生物防御納入國家安全戰(zhàn)略，投入巨資進行反生物恐怖準備。美國、英國、德國、法國、意大利、日本、韓國、捷克等相繼組建了國家分級管理的生物危害防御體系[9]，將生物防御列入國防建設(shè)統(tǒng)籌規(guī)劃之中。

2 國際生物安全管理與防御措施

轉(zhuǎn)基因生物、人畜共患病、外來物種入侵、生物恐怖等生物安全問題已經(jīng)引起國際社會高度重視，面對日趨嚴峻的生物安全形勢，歐美等國家紛紛制定相應(yīng)措施，甚或納入國家戰(zhàn)略，但是針對不同生物安全問題，各個國家的生物安全戰(zhàn)略與防御措施既有相同也有差別。

2.1 轉(zhuǎn)基因生物安全管理思想、模式與法規(guī)不一

世界各國對轉(zhuǎn)基因生物安全管理的目的高度統(tǒng)一，都是通過相關(guān)政策措施最大限度維護本國利益。但是，具體到管理思想，各國又有不同。美國、加拿大、阿根廷、巴西、印度采用和推行了相對寬松的管理政策和法規(guī)，鼓勵轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)，從而促進和保護本國轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。而歐盟國家為保護其農(nóng)產(chǎn)品進口利益，則采取了較為嚴格的轉(zhuǎn)基因生物安全管理政策措施，尤其是針對轉(zhuǎn)基因食品和飼料，制定了嚴格的管理法規(guī)和配套管理辦法。

不同國家轉(zhuǎn)基因生物安全法律法規(guī)不斷完善，但是做法不盡相同、法規(guī)形式不一，美國、加拿大采用以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理模式，依據(jù)產(chǎn)品的用途和特性，在原有法規(guī)的基礎(chǔ)上增加有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的內(nèi)容，由分管部門各司其職，制定相應(yīng)管理規(guī)章；歐盟、澳大利亞基于研發(fā)過程中是否采用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)進行管理，制定了專門的法律法規(guī)和指南，對轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)進行管理。

2.2 人畜共患疾病管理多強調(diào)部門合作

美國對人畜共患疾病防控的組織機構(gòu)涉及農(nóng)業(yè)部、健康與人類服務(wù)部、環(huán)境保護局、商務(wù)部和司法部等，在各部都有負責疫病防控的相關(guān)機構(gòu)，各部門依照《美國聯(lián)邦法典》分別實施檢驗檢疫。在美國，農(nóng)業(yè)部建立了國家野生動物疾病計劃，參與美國各地區(qū)野生動物疾病的監(jiān)測和監(jiān)督，促進農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易安全；健康與人類服務(wù)部建立了有關(guān)新發(fā)傳染病預防的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，“911”事件后國家還建立了醫(yī)學獸醫(yī)學一體化實驗室網(wǎng)絡(luò)，迅速識別、排除、證實和確定高致病性病原體。澳大利亞也建立了全國動物疾病報告系統(tǒng)，以準確、及時、全面的提供澳大利亞動物疫情，包括動物健康狀況、特定疾病的監(jiān)測情況、某些疾病的控制措施等。

2.3 外來物種入侵管理相對趨同

各國都十分重視外來入侵物種檢測與早期預警，建立相應(yīng)的法律法規(guī)和管理體系，增強外來物種管理。

在外來入侵物種檢測與早期預警方面，2002 年美國頒布了《公共健康安全和生物恐怖預警法案》。近年來，歐盟也建立了較完善的早期預警體系，對機場、港口、碼頭、車站等主要地點進行定期監(jiān)測、上報，并要求成員國授權(quán)地方當局采取及時有效的措施，在第一時間內(nèi)清除或控制外來入侵物種。

法律法規(guī)和管理體系方面，美國在 20 世紀 90 年代通過了《外來有害水生生物預防與控制法》和《國家入侵物種法》，1999 年總統(tǒng)令要求各聯(lián)邦政府機構(gòu)聯(lián)合行動，共同防范外來入侵物種。日本于 2004 年頒布了《外來入侵物種法》，并制定了《預防外來入侵生物對生態(tài)系統(tǒng)造成不利影響的基本政策》；澳大利亞于 1996 年制訂《澳大利亞生物多樣性保護國家策略》；挪威也于 1992 年發(fā)布了《鮭類和淡水魚類法》。

2.4 生物恐怖防御皆有國家分級管理

面對日趨嚴峻的生物安全形勢，發(fā)達國家相繼組建了國家分級管理的生物防御體系，積極制定和出臺相關(guān)政策法規(guī)，制訂系統(tǒng)完整的生物防御計劃，不斷加大經(jīng)費投入，部署和加強相關(guān)科學研究，以提高生物防御能力，在應(yīng)對生物恐怖方面積累了豐富的經(jīng)驗[10]。

2007 年，美國建立國家生物與農(nóng)業(yè)防御所，加強生物實驗室建設(shè)；同年，成立高級生物醫(yī)學研究與發(fā)展署，統(tǒng)一協(xié)調(diào)政府生物防御工作，并負責監(jiān)管 56 億美元的生物盾牌項目[11]。此外，英國、德國、法國、意大利、日本等國家也相繼組建了國家分級管理的生物防御體系，強化了本國的生物防御能力，使生物防御與國家安全建設(shè)統(tǒng)籌規(guī)劃，同步研發(fā)、同步建設(shè)。

3 加強我國生物安全管理

發(fā)達國家已經(jīng)在生物安全立法、投入、機構(gòu)、管理、應(yīng)急預案、科學研究、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等方面做了系統(tǒng)部署，形成了較為全面的國家戰(zhàn)略。與發(fā)達國家相比，發(fā)展中國家生物安全存在的隱患更大，因此，我國必須高度重視經(jīng)濟社會發(fā)展中存在的生物安全現(xiàn)實危害和潛在風險。借鑒國外構(gòu)建生物安全體系的經(jīng)驗，我國應(yīng)積極完善現(xiàn)有的國家生物安全與防御體系。

3.1 建立長效機制，實現(xiàn)國家統(tǒng)一協(xié)調(diào)

生物安全問題涉及部門眾多，設(shè)立統(tǒng)一的國家領(lǐng)導與協(xié)調(diào)機構(gòu)，明確各部門的責任和權(quán)限，實現(xiàn)政令暢通，達到部門之間、地區(qū)之間的全方位協(xié)調(diào)，從而對生物安全問題及其處理過程進行有效管理，實現(xiàn)生物安全管理長效機制。

3.2 加強風險評估、管理與交流

生物安全管理包括三個方面：風險評估、風險管理、風險交流。當前，我國生物安全風險評估已經(jīng)部分達到國際發(fā)展水平，但是風險評估總體水平還有待繼續(xù)提高，而且風險管理和風險交流明顯不足。需要逐步實現(xiàn)風險評估人員與隊伍專職化，加強執(zhí)法隊伍建設(shè)、增加管理經(jīng)費投入、推動信息公開與發(fā)布，保障生物安全管理工作的全面發(fā)展。

3.3 加強科學研究，提高防御能力

科學研究是保障生物安全管理工作順利實施的重要支撐，對生物安全中的未知和不確定，只有通過科學技術(shù)自身的加快發(fā)展才能逐步認識和有所解決。因此，應(yīng)繼續(xù)將生物技術(shù)作為國家科技發(fā)展戰(zhàn)略之一，大力加強生物技術(shù)研究開發(fā)，積極穩(wěn)妥推進生物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展進程，提升我國生物技術(shù)發(fā)展水平，提高生物安全的科技防御能力。

4 展望

21 世紀，隨著政治、經(jīng)濟、社會、科學的發(fā)展，以及全球經(jīng)濟一體化進程的加快，人類面臨的轉(zhuǎn)基因生物、人畜共患病、外來物種入侵、生物恐怖等生物安全形勢將會越來越嚴峻，生物安全問題將直接關(guān)系到人類生存環(huán)境的健康發(fā)展，關(guān)系到國家與社會的穩(wěn)定。生物安全必將與國防安全、經(jīng)濟安全、能源安全、信息安全等并列為國家安全的重要組成部分，加強我國生物安全戰(zhàn)略研究和防御能力建設(shè)已迫在眉睫。

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作者單位：100020 北京，中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所

通訊作者：田玲，Email：tianling61@gmail.com

收稿日期：2010-11-02

DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2010.06.013