歷經(jīng) 6年時間,一種國際最新的宮頸癌治療疫苗近日在我國完成基礎(chǔ)研究。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,該研究在本領(lǐng)域若干關(guān)鍵技術(shù)上取得了重大進(jìn)展,包括在國際上首次建立了以登革熱病毒 RNA 復(fù)制子為載體的治療性疫苗的完整技術(shù)平臺。
研究小組首席科學(xué)家、北京東方天甲科技發(fā)展有限公司龐小伍博士介紹說,研究中人乳頭狀瘤病毒(HPV)相關(guān)的子宮頸癌治療性疫苗涉及的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和構(gòu)造技術(shù)是世界首創(chuàng)的,該疫苗的研制成功將提高我國在病毒載體技術(shù)方面的水平。該技術(shù)利用了登革熱病毒可以自然感染抗原提呈細(xì)胞,特別是樹突狀細(xì)胞的特性,在上述被感染的細(xì)胞內(nèi)高效率地表達(dá)并提呈抗原,從而激發(fā)起機(jī)體針對帶有這種抗原的細(xì)胞的免疫。這種插入登革熱病毒 RNA 復(fù)制子的抗原基因可以是腫瘤抗原基因,也可以是病毒抗原基因。因此,含有這種載體的疫苗可以預(yù)防和治療腫瘤及病毒性疾病。
研究小組還研制出一種能夠穩(wěn)定、高效表達(dá)異體蛋白質(zhì)的方法,進(jìn)而建立了穩(wěn)定的包裝細(xì)胞系。這些關(guān)鍵技術(shù)解決了一些長期阻礙重組載體疫苗發(fā)展的問題,為重組載體疫苗的產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。目前,研究小組已經(jīng)完成了候選疫苗的構(gòu)建、包裝細(xì)胞的優(yōu)化,并進(jìn)行了疫苗中試生產(chǎn)的初步實(shí)驗(yàn)。疫苗的有效性在動物實(shí)驗(yàn)中得到了初步證實(shí);急性毒性實(shí)驗(yàn)也證明了疫苗具有高度的安全性。
有關(guān)專家指出,目前我國臨床上有大量年輕的宮頸癌癌前病變患者,她們急需除外科手術(shù)、物理治療之外的治療手段,以幫助她們保留生育能力。國外雖然已有預(yù)防性的宮頸癌疫苗出現(xiàn),但在我國推廣尚有較大的局限性,如對年齡的嚴(yán)格限制、價格過于昂貴等。因此,宮頸癌治療疫苗如果能夠研制成功,并最終應(yīng)用到臨床,將極大地提高我國在宮頸癌防治方面的水平,降低宮頸癌的死亡率。目前,該研究小組還需進(jìn)一步研制適用于多種HPV亞型感染疾病的多價治療疫苗,以擴(kuò)大治療性疫苗對我國女性 HPV 感染治療的范圍。