杜心才，姚勁松

承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 器械維修科，河北 承德 067000

床旁監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓測量的原理與檢驗校準

杜心才，姚勁松

承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 器械維修科，河北 承德 067000

本文在介紹多參數(shù)監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓參數(shù)測量原理的基礎(chǔ)上，簡述應(yīng)用美國FLUKE公司的BP-Pump2無創(chuàng)血壓測試儀對監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓監(jiān)護參數(shù)檢測校準的方法。通過對動態(tài)無創(chuàng)血壓的檢測校準，可以最大限度地保障臨床使用的安全、準確、可靠。

多參數(shù)監(jiān)護儀；無創(chuàng)血壓檢測校準；動態(tài)血壓模擬；無創(chuàng)血壓測試儀

0 前言

無創(chuàng)血壓測量功能是多參數(shù)監(jiān)護儀最基本的監(jiān)測參數(shù)之一，也是反映多參數(shù)監(jiān)護儀性能特征的關(guān)鍵參數(shù)，對多參數(shù)監(jiān)護儀中無創(chuàng)血壓(NIBP)的檢測校準，是醫(yī)療器械專業(yè)人員必須盡快掌握和熟悉的一項工作。

1 無創(chuàng)血壓測量的基本原理

無創(chuàng)血壓檢測方法主要有柯氏音法、振蕩法和動脈傳遞時間法。多參數(shù)監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓測量方法一般是采用振蕩法，其原理如下：利用捆綁在手臂上的袖帶，通過充氣泵向袖帶充氣以阻斷血管中脈動的傳播，達到一定壓力(一般為124～316kPa)開始放氣，當(dāng)氣壓到一定程度，血流就能通過血管，且有一定的振蕩波，逐漸放氣，振蕩波越來越大，再放氣由于袖帶與手臂的接觸越來越松，因此壓力傳感器所檢測到的壓力及波動也就越來越小，壓力傳感器能實時檢測到袖帶內(nèi)的壓力及波動，我們假設(shè)選擇波動最大的時刻為參考點，以這點為基礎(chǔ)，向前尋找是峰值0.45的波動點，這一點為高壓(即收縮壓)，向后尋找是峰值0.75的波動點，這一點所對應(yīng)的壓力為低壓(即舒張壓)，而波動最高的點所對應(yīng)的壓力為平均壓。值得一提的是0.45與0.75這兩個常數(shù)，對于各個廠家來說不盡相同，且要與臨床的結(jié)果為依據(jù)，一旦被確定就為常數(shù)。

振蕩波通過氣管傳播到機器里的壓力傳感器，經(jīng)過相應(yīng)的放大、濾波電路、A/D、CPU控制等將通過袖帶傳遞到氣路中的脈動信號和壓力信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號，進一步對這個脈搏波、袖帶壓進行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)處理，得到包含脈搏波變換趨勢的系列脈搏波和對應(yīng)的袖帶壓力，利用最大脈搏處的袖帶壓將對應(yīng)于受試者的平均壓和一些經(jīng)驗的比例系數(shù)算法就可以計算出所需要的收縮壓、舒張壓、平均壓以及脈率等結(jié)果。

上述檢測準確性將取決于壓力傳感器、檢測電路的線性程度、脈搏波識別方法、基于脈搏波的振蕩趨勢恢復(fù)方法和經(jīng)驗的比例系數(shù)算法，無創(chuàng)電子血壓測量設(shè)備的專用標準上要求需要通過臨床評估方法來確認測量的準確性和使用范圍。

2 無創(chuàng)血壓測量的檢驗校準

2.1 無創(chuàng)血壓測量的檢驗方法

檢驗方法原則上可以分成實驗室測試檢驗和臨床測試檢驗，針對不同的監(jiān)護參數(shù)，上述測試檢驗方法會存在一定的差異，其中實驗室測試檢驗主要是基于信號模擬器或標準數(shù)據(jù)庫的參數(shù)測量準確性和測量范圍的評估；而臨床測試檢驗主要基于已有的同類設(shè)備或同類的測量方法在臨床上對比測試，如無創(chuàng)血壓的臨床試驗檢驗可以借助于臨床上已有其它公司類似的產(chǎn)品或基于聽診法的血壓測量方法等。

由于無創(chuàng)血壓的測量方法是間接的，血壓測量又是一個最關(guān)鍵的臨床生理指標之一，所以國際上針對無創(chuàng)血壓準確性評估的臨床試驗方法有專門的標準。如美國的AMMI的SP-10、歐盟的DINS58130等，對血壓測量功能的安全性和有效性的設(shè)計和評價都有詳細的規(guī)定，特別是在臨床試驗方案和具體方案的制定應(yīng)參考國際有關(guān)標準的內(nèi)容，以確保最終的臨床試驗滿足這些標準的規(guī)定。

2.2 無創(chuàng)血壓測量的檢測校準內(nèi)容

我們采用美國FLUKE公司BP-Pump2無創(chuàng)血壓測試儀及附件對醫(yī)療單位使用的多參數(shù)監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓參數(shù)進行檢測評價。BP-Pump2提供動態(tài)血壓模擬以測試無創(chuàng)血壓參數(shù)，包括臂式和腕式袖帶，另外它可以測試漏氣和測量靜態(tài)壓和過壓閥，還可選同步心電模擬，并利用門測試電路進行噪聲抑制，以便對無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀進行測試。

該BP-Pump2標準裝置還能模擬病人狀態(tài)、心律失常、呼吸干擾、新生兒、腕式和9種自定義的狀態(tài)，對監(jiān)護儀進行無創(chuàng)血壓檢測校準。通過模擬不同的病理和人群，全面檢測不同條件下監(jiān)護儀對無創(chuàng)血壓測量的準確性。

2.3 檢測校準的步驟方法

(1) 氣密性檢查和靜態(tài)袖帶壓力檢測 用膠管和三通把監(jiān)護儀與袖帶、檢測校準裝置連接起來，并置于同一水平面上組成檢測校準系統(tǒng)，將監(jiān)護儀切入維修程序，首先檢查管路的氣密性，1min壓力下降應(yīng)不大于0.52kPa(4mmHg)。再檢測靜態(tài)袖帶壓力：檢測校準裝置對監(jiān)護儀加壓到測量上限(此時監(jiān)護儀的排氣閥應(yīng)處于閉合狀態(tài))，然后逐漸降壓測量。在規(guī)定的壓力范圍內(nèi)測量點不得少于5點(不含零點)，并且均勻分布在全量程上。壓力誤差范圍應(yīng)在±0.52kPa(±4mmHg)，其中首次檢定壓力誤差范圍應(yīng)在±0.39kPa (±3mmHg)。

(2) 動態(tài)壓力的準確性測試 通過BP-Pump2氣泵接口連接無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀，將監(jiān)護儀切入維修程序，使用的標準血壓模擬功能，具體對監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓的壓力范圍、壓力誤差、氣密性、收縮壓和舒張壓的測量范圍、收縮壓和舒張壓的示值誤差、收縮壓和舒張壓的測量重復(fù)性、脈率范圍(至少滿足40～200次/min)、脈率誤差(標準值的±5%)等參數(shù)進行檢測校準。

我們應(yīng)用BP-Pump2測試儀，定期對在用多參數(shù)監(jiān)護儀的無創(chuàng)血壓進行檢測校準，較好地控制了多參數(shù)監(jiān)護儀的質(zhì)量，保證了臨床使用的安全、準確和可靠，保障了廣大患者的利益。但還需要進一步規(guī)范檢驗的具體步驟和內(nèi)容，便于采取統(tǒng)一檢驗手段，客觀地評估無創(chuàng)血壓測量的準確性。

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Principle and Calibration of Bedside Monitor Blood Pressure Mensuration

DU Xin-cai,YAO Jin-song
Equipment Maintenance Center,The Hospital Affiliated to Chengde Medical College,Chengde Hebei 067000,China

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.10.035

1674-1633(2010)10-0086-02

2010-06-21

2010-09-02

作者郵箱：dxc19760322@163.com

Abstract:Based on the introduction of principle of multi-parameter monitor blood pressure mensuration,this paper introduces the blood pressure calibration method of Fluke BP-Pump2 blood pressure monitor. According to the calibration of dynamic blood pressure,we can ultimately ensure the safety, accuracy and reliability of the clinial using.

Key words:multi-parameter monitor;non-invasive blood pressure calibration;dynamic blood pressure simulation;non-invasive blood pressure tester