本刊訊 近日,美國食品藥品管理局(FDA)與千禧:武田腫瘤藥研發(fā)公司(Millenium:The Takeda Oncology Co.)發(fā)布了關(guān)于更新萬珂(硼替佐米)處方信息的通知。萬珂除了適用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者之外,還適用于治療已至少接受過1種療法治療的套細胞淋巴瘤患者。
處方信息所作的變更包括新增針對中度至重度肝損害患者的用藥安全性信息,因該藥在這些患者中的應用正逐漸增加。在首個治療周期,萬珂的初始劑量應為每次注射0.7mg/m2,此后劑量可遞增至1.0 mg/m2。如果患者無法耐受,則可考慮將劑量減至0.5 mg/m2。新產(chǎn)品標簽中包含一個用量表,對新的用藥建議進行了詳細說明。