1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)。由于調(diào)節(jié)生殖的神經(jīng)內(nèi)分泌功能失常,引起子宮異常出血,而全身內(nèi)、外生殖器官無(wú)器質(zhì)性病變存在。

2 西醫(yī)臨床癥狀分度

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)。

2.1 排卵性月經(jīng)失調(diào) 多發(fā)生在生育年齡婦女,雖有排卵但黃體功能異常。

2.2 黃體功能不足 月經(jīng)周期中有卵泡發(fā)育及排卵,但黃體期孕激素分泌不足或黃體過(guò)早衰退,導(dǎo)致子宮內(nèi)膜分泌反應(yīng)不良。臨床表現(xiàn)月經(jīng)周期縮短,基礎(chǔ)體溫雙相,但排卵后體溫上升緩慢,上升幅度偏低,升高時(shí)間僅持續(xù)9～10 d,子宮內(nèi)膜顯示分泌不良。

2.3 子宮內(nèi)膜不規(guī)則脫落 月經(jīng)周期中,有排卵,黃體發(fā)育良好,但萎縮過(guò)程延長(zhǎng),且出血量多,基礎(chǔ)體溫雙相,但下降緩慢,診斷性刮宮(月經(jīng)第 5、6 d進(jìn)行)內(nèi)膜仍可見(jiàn)分泌期反應(yīng),且以出血期及增生期并存。

2.4 宮內(nèi)節(jié)育器或輸卵管結(jié)扎術(shù)及人流術(shù)后引起的月經(jīng)不調(diào)。

2.5 排卵性月經(jīng)失調(diào) 多發(fā)生在生育年齡婦女,

3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)。

3.1 氣虛證

主證:月經(jīng)先期,月經(jīng)過(guò)多,經(jīng)血淡紅,經(jīng)質(zhì)稀薄,神疲乏力。次癥:少氣懶言,自汗。舌脈:脈虛無(wú)力(弱、軟、濡),舌質(zhì)淡、胖或有齒印。

3.2 血虛證

主癥:月經(jīng)后期,月經(jīng)過(guò)少,經(jīng)色淡紅,經(jīng)質(zhì)稀薄,面色萎黃。次癥:頭暈眼花,心悸,失眠。舌脈:舌色淡、苔薄。脈細(xì)弱。

3.3 陰虛證

主癥:經(jīng)行先期或經(jīng)期延長(zhǎng),經(jīng)色深紅,質(zhì)稠,五心煩熱,咽燥口干。次癥:潮熱顴紅,便結(jié),尿短赤。舌脈:舌質(zhì)紅,少苔或無(wú)苔,脈細(xì)數(shù)。

3.4 腎虛證

主癥:月經(jīng)先后不定期,量多或少,經(jīng)色黯,經(jīng)質(zhì)稀薄,腰骶痠痛。次癥:頭暈,耳鳴或耳聾,性欲減退。舌脈:舌淡黯,苔薄白,兩尺脈沉弱。

3.5 脾氣虛

主癥:經(jīng)行先期,月經(jīng)過(guò)多,經(jīng)色淡,面色淡黃,四肢倦怠。次癥:口淡乏味,不思飲食,食后腹脹,便溏。舌脈:舌淡,苔薄白,脈緩弱。

3.6 氣滯證

主癥:經(jīng)行先后不定期,淋瀝不暢,痛經(jīng)或經(jīng)閉,經(jīng)色黯紅或夾有血塊,經(jīng)前乳脹。次癥:小腹脹痛,痛無(wú)定處。舌脈:苔薄白,脈弦或澀。

3.7 血瘀證

主癥:經(jīng)期不定,量多或少,色紫有塊,經(jīng)行不暢,小腹或少腹疼痛,痛處不移。次癥:口干不欲飲。舌脈:舌質(zhì)紫黯或有瘀點(diǎn)瘀斑,脈弦或澀。

3.8 血熱證

主癥:經(jīng)行先期,經(jīng)量過(guò)多,色紫紅,質(zhì)稠,或有血塊,口干發(fā)熱。次癥:渴喜冷飲,心胸?zé)?小便黃赤,大便秘結(jié)。舌脈:舌質(zhì)紅,苔黃,脈滑數(shù)。

3.9 血寒證

主癥:經(jīng)行后期,量少,色黯紅或有血塊,畏寒肢冷。次癥:小腹或少腹疼痛得熱則痛減,便溏,小便清長(zhǎng)。舌脈:舌質(zhì)淡黯,苔白潤(rùn),脈沉遲。

3.10 痰濕癥(脾陽(yáng)不振)

主癥:經(jīng)后期,經(jīng)行泄瀉,經(jīng)色淡紅,質(zhì)黏膩,面色白光白。次癥:胸腹痞滿,倦怠乏力,形體肥胖,大便溏泄,心悸氣短。舌脈:舌質(zhì)淡、胖嫩,苔白膩,脈緩滑無(wú)力。

以上主癥必備,次癥 1～2項(xiàng)加舌、脈即可診斷。

4 癥狀分級(jí)量化

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)。見(jiàn)月經(jīng)不調(diào)癥狀分級(jí)量化表。

月經(jīng)不調(diào)癥狀分級(jí)量化表

5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)。

5.1 疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效指數(shù) =(治療前積分 -治療后積分)÷治療前積分×100%

痊愈:月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期恢復(fù)正常,其他癥狀消失,積分減少≥95%。

顯效:月經(jīng)周期恢復(fù)(28±7)d,月經(jīng)過(guò)多者,經(jīng)量較治療前減少 1/3或 ＜l00m L,經(jīng)期恢復(fù)在 7 d以內(nèi),其他癥狀消失或減輕,積分減少≥70%。有效:治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期較治療前改善,其他癥狀較治療前減輕,積分減少≥30%。無(wú)效:治療后月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期無(wú)改善,積分減少 ＜30%。

5.2 主要指標(biāo)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

5.2.1 止血療效判定 痊愈:治療后陰道出血 3～5 d內(nèi)停止,經(jīng)量恢復(fù)正常(行經(jīng)總量 ＜80m L)。顯效:治療后療程內(nèi)陰道出血 5～10 d內(nèi)停止,經(jīng)量較治療前減少 1/3或 ＜100mL。有效:治療后陰道出血 10 d以上停止,月經(jīng)周期、經(jīng)量均有所改善。無(wú)效:治療后陰道出血未停止,周期、經(jīng)量無(wú)明顯改善。

5.2.2 調(diào)經(jīng)療效判定 痊愈:治療后月經(jīng)經(jīng)期恢復(fù)正常,月經(jīng)周期、經(jīng)量均正常。顯效:治療后月經(jīng)經(jīng)期恢復(fù)正常,月經(jīng)周期、經(jīng)量基本正常。有效:治療后經(jīng)期縮短,周期、經(jīng)量有所改變。無(wú)效:治療后經(jīng)期、周期、經(jīng)量均無(wú)改變。

(田 華 整理)