“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”實施計劃（下稱專項“十二五”），以及2011年度啟動的第一批課題申報指南已于日前正式公布，并開始接受企業(yè)申報。

專項“十二五”最大的亮點在于將對專項“十一五”計劃中部分項目給予“擇優(yōu)滾動支持”。另外，新一輪專項計劃還新增和加強了對包括新型藥用輔料在內的關鍵技術研究、原料藥技術改造以及中藥注射劑安全性再評價等課題的支持力度，同時還鼓勵以產學研聯(lián)盟形式申報。

擇優(yōu)扶持“十一五”課題

專項“十二五”仍設置“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”、“藥物大品種技術改造”、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術平臺建設”、“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設”和“新藥研究開發(fā)關鍵技術研究”5個項目，每個項目下設若干專題，專題再下設課題。

在“十二五”期間，專項將分批部署相關任務。2011年主要啟動部分新增課題。2012年將在對“十一五”計劃第一批、第二批課題進行評估與驗收的基礎上，采取擇優(yōu)滾動的方式對部分課題給予進一步支持。2013年將主要針對“十一五”計劃第三批課題進行擇優(yōu)滾動支持。在2011年后國家還將根據需要陸續(xù)安排新增課題，并發(fā)布相關指南。

此次發(fā)布的第一批課題申報指南主要涉及專項“十二五”中上述5個項目框架下部分新增課題，重大專項實施管理辦公室將主要采取“公布指南、自由申請、專家評審、擇優(yōu)支持”的方式組織實施，部分課題將采取專家論證、定向委托或評審與委托相結合的方式組織實施，實施期限為2011～2013 年。

此外，在2011年度，依托大型和骨干企業(yè)的產學研聯(lián)盟和依托高新技術園區(qū)的創(chuàng)新藥物孵化基地兩類課題，將在專項“十一五”計劃第三批課題征集的基礎上由專家論證后確定。

新增項目著眼研發(fā)和產業(yè)化需求

為進一步滿足新藥研發(fā)與產業(yè)化需求，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項總體組還將在專項“十二五”期間，新增企業(yè)亟需的關鍵技術研究內容。重大專項實施管理辦公室今年將采取公開征集項目建議的方式，向業(yè)內企業(yè)了解相關需求，并擬于2012 年統(tǒng)籌安排立項。

2011年第一批課題申報指南顯示，創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項目將重點針對重大疾病以及多發(fā)病和常見病，啟動“新藥臨床研究”和“新藥臨床前研究”兩個專題。在藥物大品種技術改造項目方面，“專利到期藥物大品種研究開發(fā)”和“原料藥技術改造”兩個專題也十分貼近產業(yè)實際需求。