李 靜 唐全良 楊志一 陜西省寶雞市第二人民醫(yī)院(西安 721000)

在日常中草藥管理和中藥處方分析中,常常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些中藥飲片在炮制方面存在質(zhì)量問(wèn)題和與炮制有關(guān)的不合理用藥現(xiàn)象,這些問(wèn)題直接影響到藥品的臨床療效,先歸納如下。

1 中藥炮制對(duì)中藥飲片質(zhì)量的影響因素

1.1 雜質(zhì)超標(biāo) 中藥中的雜質(zhì)分三類。第一類是來(lái)源與規(guī)定相同,但性狀或部位與規(guī)定不符的物質(zhì);第二類是來(lái)源與規(guī)定不同的物質(zhì);第三類是無(wú)機(jī)雜質(zhì),如沙石、泥塊、塵土、灰屑、毛皮毛發(fā)、紙屑、鐵絲、瓷片、絲線繩索、塑料等。在這三類雜質(zhì)中,第二類、第三類最為常見(jiàn)。雜質(zhì)超標(biāo)是影響中藥質(zhì)量的常見(jiàn)因素之一,所以為了保證中藥質(zhì)量,《中國(guó)藥典》對(duì)部分中藥的雜質(zhì)含量作了明確規(guī)定。盡管如此,在日常中藥質(zhì)量管理中雜質(zhì)超標(biāo)現(xiàn)象依然時(shí)有發(fā)生。其中山茱萸中的果核、果梗,五味子中的果柄,生地中的沙石、泥土,石榴皮中的果實(shí)、種子,紅花中的細(xì)沙、塵土,吳茱萸中的果柄、幼果,側(cè)柏葉中的嫩枝,蒲黃中的塵土、灰屑,顛茄草中的顏色不正常(黃色、棕色或近黑色)的顛茄葉、顛茄莖等雜質(zhì)超標(biāo)最為常見(jiàn)。出現(xiàn)以上雜質(zhì)超標(biāo)問(wèn)題的主要原因是忽視了中藥炮制過(guò)程中的凈制環(huán)節(jié)。中藥飲片作為治療藥物,雜質(zhì)超標(biāo)直接影響其內(nèi)在質(zhì)量。為了保證中藥飲片質(zhì)量,對(duì)中藥飲片原藥材必須控制雜質(zhì)含量,要充分做好凈制環(huán)節(jié)的工作,需篩選的要篩選,需挑揀的要挑揀。

1.2 水分超標(biāo) 中藥中的水分超標(biāo)主要表現(xiàn)為中藥反潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象,是影響中藥質(zhì)量的主要因素之一,為保證中藥質(zhì)量,《中國(guó)藥典》對(duì)大部分中藥的水分含量作了明確的上限規(guī)定,說(shuō)明控制中藥中水分含量的重要性。中藥飲片的水分超標(biāo)除與陰雨天氣、環(huán)境潮濕、通風(fēng)條件差、貯存晾曬等保管養(yǎng)護(hù)措施不到位有關(guān)外,與中藥炮制亦密切相關(guān)。在中藥炮制中對(duì)中藥中水分影響最大的環(huán)節(jié)是干燥。不論晾、曬、陰干,還是烘干,作為常用的干燥手段,均能達(dá)到控制中藥中水分的目的。所以為了保證中藥飲片質(zhì)量,對(duì)中藥飲片必須控制水分含量,要充分做好干燥環(huán)節(jié)的工作,要分門(mén)別類,采用晾、曬、陰干、烘干等不同的干燥方法,把中藥飲片中的水分控制在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)。

1.3 藥用部位與非藥用部位混雜 中藥的藥用部位與非藥用部位混雜現(xiàn)象比較普遍,主要表現(xiàn)在根類中藥中混入莖,如羌活、柴胡;花類中藥中混入葉,如金銀花、槐米;莖木類中藥中混入根,如:桑枝、降香;全草類中藥中混入根,如:益母草、金錢(qián)草等等。中藥的藥用部位與非藥用部位混雜也是影響中藥質(zhì)量的因素之一,非藥用部位的混雜直接影響藥用部位的主要成分含量,故對(duì)中藥飲片內(nèi)在質(zhì)量影響很大。在炮制過(guò)程中,應(yīng)盡量?jī)暨x和剔除非藥用部分。

1.4 最有效藥用部位所占比例偏低 中藥的最有效藥用部位在中藥飲片中所占比例偏低現(xiàn)象主要在全草類中藥上。全草類中藥的有效藥用部位包括莖、葉、花,但多以莖葉為主。由于莖葉中有效成分的含量有高有低,所以莖葉的比例對(duì)中藥質(zhì)量影響較大。如穿心蓮具有清熱解毒作用,其主要成分為穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯,其在葉中的含量較莖中高[1],所以《中國(guó)藥典》規(guī)定穿心蓮葉占全草的比例應(yīng)不低于 30%。這就要求在炮制過(guò)程中,要嚴(yán)格掌握標(biāo)準(zhǔn),盡可能提高最有效藥用部位所占比例。

1.5 炮制不符合標(biāo)準(zhǔn) 1.5.1 炒法中火候太過(guò)或太欠:炒法包括清炒和加輔料炒,清炒包括炒黃、炒焦、炒碳,加輔料炒包括麥麩皮炒、黃米炒、土炒、砂炒、滑石粉炒、蛤粉炒。由于炒藥方法欠妥,火候掌握不當(dāng),炒藥時(shí)中藥未大小分檔,清炒時(shí)常常將炒黃的炒焦,炒焦的炒碳,炒碳的炒灰化,或者火候不足,未達(dá)到清炒的目的,從而遠(yuǎn)離了炒黃表面微黃,炒焦表面焦褐、內(nèi)部焦黃,炒碳表面炭黑、內(nèi)部焦褐的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;加輔料炒時(shí)常常由于火候太過(guò),將麥麩皮炒黃的炒焦甚至炒碳,將黃米炒黃的炒焦,將土炒、砂炒、滑石粉炒、蛤粉炒炒至酥脆的炒成碎塊甚至細(xì)末,把表面顏色炒至亮黃的,卻炒成表面顏色焦褐甚至成焦炭,有時(shí),火候欠缺,又達(dá)不到加輔料炒的表面色澤及要求的質(zhì)地,不是炒至表面顏色欠生,就是炒至質(zhì)地僵硬,從而與標(biāo)準(zhǔn)相去甚遠(yuǎn)。

1.5.2 炙法中水分超標(biāo):炙法包括蜜炙、酒炙、醋炙、鹽水炙、姜炙、米泔水炙、羊脂油炙等,不論是先拌輔料后炒,還是先炒后拌輔料,炙法操作不當(dāng)常造成水分超標(biāo)。引起水分超標(biāo)主要由所用液體輔料用量過(guò)大,炮炙時(shí)間不足,在炙的過(guò)程中翻動(dòng)不勤,輔料浸潤(rùn)不均勻等原因引起。炙法中水分超標(biāo)同樣可引起中藥反潮、發(fā)霉、腐爛變質(zhì)和蟲(chóng)蛀等,同時(shí)有可能使中藥中的有效成分發(fā)生質(zhì)的變化。

1.5.3 煅法中沒(méi)有煅透或煅至灰化:煅法有明煅法、燜煅法和煅淬法,影響煅制中藥質(zhì)量的因素主要為煅制的溫度、時(shí)間和煅制時(shí)的操作方法。在煅制過(guò)程中要注意藥物大小分檔,受熱均勻,嚴(yán)格掌握煅至“存性”的質(zhì)量要求,植物藥要注意防止灰化,礦物藥及其他藥須煅至體輕質(zhì)脆。由于煅制溫度、時(shí)間和方法不當(dāng),常常出現(xiàn)植物藥?kù)烟汲苫?動(dòng)物藥和礦物藥?kù)巡坏剿纱嗟默F(xiàn)象,前者使藥物失去藥理活性,后者又不易煎出有效成分,使中藥的質(zhì)量下降。

2 中藥炮制對(duì)臨床用藥的影響

不重視中藥炮制,缺乏應(yīng)有的炮制知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),在臨床上主要表現(xiàn)為處方中藥不分生制,不辨歸經(jīng),不清藥性,該用生品用制品,該用制品用生品,混淆了中藥飲片生炙作用和臨床應(yīng)用的差異,現(xiàn)分述如下。

2.1 處方不分中藥飲片生炙的藥理作用 在中藥處方中,不分中藥飲片生制,該用生品用制品,該用制品用生品的現(xiàn)象相當(dāng)普遍。生品和制品的藥理作用不同,表現(xiàn)在作用路徑不同、作用靶位不同、作用機(jī)理不同、作用強(qiáng)弱不同,其用途亦有很大差異,在不分中藥飲片生炙藥理作用的情況下使用,必然達(dá)不到治療目的。如,生地黃滋陰清熱、涼血止血,熟地黃則滋陰、補(bǔ)血;萊菔子生用涌吐風(fēng)痰,清炒則下氣化痰、消食除脹;黃芪生用益衛(wèi)固表止汗、利水消腫、托毒排膿生肌,蜜炙則能增強(qiáng)補(bǔ)中益氣兼有潤(rùn)燥作用。

2.2 用藥不辨中藥飲片生炙歸經(jīng)的意義 中藥炮制可引起中藥歸經(jīng)的變化,歸經(jīng)變化可引起中藥作用路徑、趨向、靶位的改變,影響中藥的藥理作用和治病的部位。醋炙入肝經(jīng),鹽炙入腎經(jīng),由于不清楚炮制的歸經(jīng)理論,分不清何時(shí)用生品,何時(shí)用制品,處方用藥往往療效不佳,甚至達(dá)不到治療目的或無(wú)效。如,生柴胡升散作用較強(qiáng),適于解表退熱,有人卻用醋柴胡,醋柴胡升散之性較緩和,而疏肝止痛作用較強(qiáng),適用于肝郁氣滯的脅痛、腹痛及月經(jīng)不調(diào),有人卻用生品;小茴香生用長(zhǎng)于理氣調(diào)中,開(kāi)胃進(jìn)食,多用于嘔吐、飲食少進(jìn),有人卻用鹽茴香,鹽茴香溫腎暖肝,用于疝氣疼痛,有人卻用生品。

2.3 用藥不清中藥飲片生炙藥性的四氣和升降沉浮作用 中藥的藥性包括四氣(寒熱溫涼),升降沉浮。由于不分生品制品,在處方中常常寒熱溫涼不分,升降沉浮不辨。該用溫?zé)嶂缘闹破贩从煤疀鲋缘纳?該用寒涼之性的生品反用溫?zé)嶂缘闹破?該用升浮走上的制品反用生品,該用沉降走下的制品反用生品的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。由于違背了藥性理論,治療結(jié)果往往與治療目的大相徑庭或降低了療效。如滋陰補(bǔ)腎、清熱涼血宜用生地黃,有人卻用熟地黃,滋陰養(yǎng)血宜用熟地黃,有人卻用生地黃;酒炙升提,可引藥走上焦,肺熱咳嗽、咽喉腫痛、牙齦腫痛宜用酒黃芩,有人卻用生黃芩;鹽炙沉降,可引藥走下焦,膀胱濕熱、小便短赤、少而腥臭宜用鹽黃柏,有人卻用酒黃柏等等。

總之,中藥炮制對(duì)中藥飲片質(zhì)量和臨床合理用藥影響很大,為了保證中藥功效,不宜淡化中藥炮制,更應(yīng)進(jìn)一步研究中藥炮制理論,提高中藥炮制質(zhì)量,促進(jìn)臨床合理用藥。

[1] 王振江 ,呂 潔,馬桂云,等.穿心蓮中穿心蓮內(nèi)酯,脫水穿心蓮內(nèi)酯在莖和葉中的分布 [J].中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),2004,5(6):32-33.