王中華，夏婉賢，李輝，談偉嵐（上海市閘北區(qū)中心醫(yī)院中醫(yī)科，上海200070）

中風復元方治療腦梗死患者血流動力學變化及療效觀察

王中華，夏婉賢，李輝，談偉嵐
（上海市閘北區(qū)中心醫(yī)院中醫(yī)科，上海200070）

目的研究中風復元方治療腦梗死臨床療效，并觀察中風復元方對腦梗死患者血流動力學的影響。方法選取腦梗死患者60例，隨機分為兩組，血塞通組（對照組）、中風復元方組（治療組），治療前后分別觀察神經(jīng)功能缺損評分、患者總的生活能力狀況、血流動力學指標變化，綜合評價中風復元方的臨床療效。結(jié)果臨床驗證，采用中風復元方治療腦梗死總有效率為86.67%，血塞通組的總有效率為60.00%，有顯著性差異（P＜0.05），中風復元方組治療后血流動力學指標降低，優(yōu)于血塞通組，具有統(tǒng)計學意義。結(jié)論中風復元方是治療腦梗死的有效方法，中風復元方能有效降低血液黏度。

中風復元方；腦梗死；血流動力學

腦梗死以其發(fā)病率高，死亡率高，致殘率高為特點。世界范圍內(nèi)缺血性腦卒中占腦梗死患者的55%～80%［1］，與出血性腦梗死發(fā)病之比約為3∶1，病死率為15%～25%。迄今，國內(nèi)外對缺血性腦梗死的治療尚無重大突破。祖國醫(yī)學對腦梗死的認識有獨特之處，筆者根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，以益氣活血通絡(luò)，結(jié)合藥理，篩選有效中藥組成中風復元方，通過觀察其對缺血性腦梗死患者血流動力學的影響，證明其有效性，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

全部病例自2004年9月－2009年6月在上海市閘北區(qū)中心醫(yī)院中醫(yī)科病房收集，其中資料齊全、符合要求者共60例，隨機分為兩組，每組30例。兩組病人治療前在性別分布、年齡分布、病程分布、病情分布、神經(jīng)系統(tǒng)局灶缺損體征積分諸方面比較差異均無顯著性意義，具有可比性。

2 試驗方法

2.1 診斷標準參照1995年全國第4屆腦血管病會議《腦血管疾病診斷要點》診斷。

2.2 納入標準臨床診斷為動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死；病程在3個月內(nèi)者；70歲＜年齡＞40歲，男女均可；病人或家屬知情同意接受本臨床試驗者。凡符合以上情況的住院病人均可納入臨床試驗病例。2.3排除標準短暫性腦缺血發(fā)作，腔隙性腦梗死；近期內(nèi)曾經(jīng)應(yīng)用溶栓藥物治療者；經(jīng)檢查證實為腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、代謝障礙、風濕性心臟病、冠心病以及其它心臟病合并房顫引起腦栓塞者；妊娠或哺乳期婦女；對本藥過敏者；合并心、腎、肝、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾??；精神病患者；凡不符合納入標準、未按規(guī)定用藥、無法判斷療效或資科不全等影響療效和判斷者；未簽署知情同意者。

2.4 分組、藥物來源及給藥方法按以上標準選擇60例患者，按隨機方法分為中風復元方組和血塞通組兩組，各30例。中風復元方組予中風復元方，中風復元方湯劑由閘北區(qū)中心醫(yī)院中藥房統(tǒng)一制劑，每日1劑，每次150mL，早晚服。血塞通組給予血塞通片，每次1片，每日3次口服。療程均為1個月。

2.5 觀察項目

2.5.1 安全性觀測一般體檢項目：血、尿、便常規(guī)化驗；心電圖、肝功能（ALT、AST）、腎功能（BUN、CRE）。

2.5.2 療效性觀測指標患者的語言及運動功能；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、體征；血流動力學指標。

2.6 療效標準臨床療效評定的依據(jù)：（1）神經(jīng)功能缺損積分變化。（2）患者總的生活能力狀況（評定時的病殘程度）。0級：能恢復工作或操持家務(wù)；1級：生活自理，獨立生活，部分工作；2級：基本生活自理，小部分需人幫助；3級：部分生活自理，大部分需人幫助；4級：能站能走，但需人照料；5級：臥床、能坐，各項生活需人照料；6級：臥床、有部分意識活動，可喂食；7級：植物狀態(tài)。（3）療效評定標準：基本痊愈：神經(jīng)功能缺損積分減少90%以上，病殘程度為0級；顯著進步：神經(jīng)功能缺損積分減少46%～89%，病殘程度在1～3級；進步：神經(jīng)功能缺損積分減少18%～45%；無變化：神經(jīng)功能缺損積分減少或增加不足18%；惡化：神經(jīng)功能缺損積分增加18%或更多。

2.7 統(tǒng)計學分析采用SPSS 11.5進行統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標準差（ˉ±s）描述，組內(nèi)治療前后比較采用t檢驗，組間比較采用方差分析，等級資料采用卡方檢驗。

3 治療結(jié)果

3.1 兩組臨床療效結(jié)果比較見表1。

表1 兩組臨床療效結(jié)果比較例

3.2 兩組治療前后血流動力學指標比較見表2。

表2 兩組治療前后血流動力學指標比較

3.3 不良反應(yīng)在治療過程中，未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，治療后復查CT未見顱內(nèi)出血及其他部位出血。

4 討論

歷代醫(yī)家認為，腦梗死的病因病機以“風、火、痰、虛、瘀”為主，氣虛是致病根源，血瘀是病邪的核心。王清任在《醫(yī)林改錯》中指出：“中風半身不遂，偏身麻木，是由氣虛血瘀而成”“元氣既虛，不能達到血管，血管無氣，必停而留瘀”。據(jù)統(tǒng)計，在腦梗死的證候分類中，氣虛血瘀證為主導地位，占腦梗死的73%以上［2］。由此可見，氣虛血瘀是缺血性腦梗死的基本病機。

中風復元方為我科治療腦梗死的有效方劑，其主要組成有黃芪、水蛭、地龍等，具有益氣、活血、通絡(luò)的功效。藥用黃芪取其大補脾胃之元氣，氣旺促血行，祛瘀不傷正，行血統(tǒng)血，強四肢，壯筋骨。臨床及藥理研究證實，黃芪有保護心腦缺血性損傷，縮小腦梗死面積的作用，可以改善紅細胞變形能力，抑制血小板黏附，降低纖維蛋白原及全血比黏度，增強超氧化物歧化酶活性，消除自由基，減少過氧化脂質(zhì)，減輕腦梗死區(qū)腦組織過氧化損傷和遲發(fā)性神經(jīng)原損害的作用［3-5］。水蛭破瘀血而不傷新血，藥性平和，歸肝經(jīng)，活血化瘀。張錫純謂：“凡破血之藥，多傷氣分，惟水蛭味咸專入血分，于氣分絲毫無損”?，F(xiàn)代藥理研究認為，水蛭主要含有水蛭素、肝素、抗血栓素等。水蛭素能阻止血液凝固，擴張血管，促進血液循環(huán)。實驗證明：水蛭有促進腦水腫吸收，減輕周圍腦組織炎癥反應(yīng)及水腫，降低顱內(nèi)壓，改善局部血液循環(huán)，保護腦組織免受損傷，促進神經(jīng)功能恢復等作用。諸藥合用使氣旺血行，絡(luò)脈暢通，從而改善微循環(huán)障礙及血液的“濃、黏、聚、凝”狀態(tài)。臨床試驗過程中未發(fā)生不良反應(yīng)，在安全性方面安全可靠。

本觀察發(fā)現(xiàn)應(yīng)用中風復元方治療腦梗死患者療效顯著，且能明顯改善患者血流動力學指標及神經(jīng)功能缺損程度，改善病殘程度，提高患者生活質(zhì)量，安全性高，是治療老年急性腦梗死安全有效的藥物干預措施。其作用機制之一是通過調(diào)節(jié)患者的纖溶水平達到改善缺血性腦卒中患者病情。

［1］王海燕.腎臟病學［M］.2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1998：556－566.

［2］陶根魚，杜晚泉.益氣活血法在缺血性中風病中的地位［J］.陜西中醫(yī)學院學報，1998，21（3）：1.

［3］付文華.黃芪注射液治療腦梗死56例療效觀察［J］.華西醫(yī)學，2006，2l（1）：131－132.

［4］唐慶.黃芪注射液治療腦梗死77例療效觀察［J］.江蘇大學學報，2003，13（4）：366－367.

［5］茅惠明，韓新民，陳賢真，等.補陽還五湯對缺血性中風不同病期血漿脂質(zhì)過氧化物水平影響［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1993，13（9）：539.

R255.2

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1007－4813（2010）06－0830－02

2010－08－30）

王中華（1977－），男，碩士研究生，主治醫(yī)師。研究方向：中醫(yī)康復的臨床及基礎(chǔ)研究。