汪小福，厲建萌，陳笑蕓，徐俊鋒，鄭蔚然

(1.浙江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究所，浙江 杭州 310021;2.農(nóng)業(yè)部 科技發(fā)展中心，北京 100125)

轉(zhuǎn)基因食品因轉(zhuǎn)基因技術(shù)迅猛發(fā)展而越來越多地出現(xiàn)在餐桌上，由于轉(zhuǎn)基因食品的安全性存在爭(zhēng)議，世界各國(guó)對(duì)其采取的管理方式也各不相同，食品全程追溯的理念也逐步引入到轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管理中。由于農(nóng)業(yè)在日本國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占的比重較小，日本食品自給率較低 (僅為40%)，在很大程度上依靠進(jìn)口，而進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品和食品轉(zhuǎn)基因成分所占比重較大［1－2］，因此日本在經(jīng)歷了政策及管理立場(chǎng)轉(zhuǎn)變之后，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品溯源做出了明確的法律規(guī)定，初步形成了獨(dú)特的轉(zhuǎn)基因食品溯源管理體系。通過分析學(xué)習(xí)和借鑒日本的經(jīng)驗(yàn)和做法，對(duì)建立和完善我國(guó)轉(zhuǎn)基因食品溯源管理體系有重要的參考意義。

1 日本轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理機(jī)構(gòu)

2001年，日本引入了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識(shí)體系，日本有2個(gè)法律系統(tǒng)和2個(gè)政府機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)管理:食品衛(wèi)生法，通過日本厚生勞動(dòng)省執(zhí)行，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批，向公眾說明產(chǎn)品經(jīng)過了安全評(píng)估，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的IP(identity preserved)管理;日本農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過日本農(nóng)林水產(chǎn)省執(zhí)行，負(fù)責(zé)審批重組生物向環(huán)境中的釋放。

日本非轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)也需要嚴(yán)格的IP認(rèn)證，并施行分別生產(chǎn)流通管理。非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的分別生產(chǎn)流通管理手冊(cè)規(guī)定，每一階段都需要向下一階段出具管理記錄和非轉(zhuǎn)基因證明。

2 日本轉(zhuǎn)基因食品溯源管理法規(guī)

1996年日本首先對(duì)7種轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行了安全性審查。1998年8月農(nóng)林水產(chǎn)省宣布對(duì)含有轉(zhuǎn)基因成分的食品加貼標(biāo)簽的初步計(jì)劃。1999年11月，農(nóng)林水產(chǎn)省出臺(tái)了對(duì)24種產(chǎn)品加貼標(biāo)簽的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并要求對(duì)轉(zhuǎn)基因生物和非轉(zhuǎn)基因生物原料實(shí)行“分別運(yùn)輸”，確保轉(zhuǎn)基因品種混入率低于5%。1999年7月，為與新法配套，日本政府修改了 《關(guān)于農(nóng)林物資的規(guī)格化以及確定質(zhì)量標(biāo)識(shí)的法律》(JAS法，即1999年108號(hào)法案)。該法案規(guī)定從2001年開始，食品生產(chǎn)廠家應(yīng)該對(duì)其產(chǎn)品是否使用了轉(zhuǎn)基因原料做出明確的表述。以大豆和玉米為主要原料生產(chǎn)的食品中有24種 (表1)被列為標(biāo)識(shí)對(duì)象，并規(guī)定隨著新的轉(zhuǎn)基因作物品種出現(xiàn)而作相應(yīng)的調(diào)整，每年進(jìn)行1次基準(zhǔn)標(biāo)識(shí)的重新審定。2001年4月1日，日本農(nóng)林水產(chǎn)省正式頒布實(shí)施 《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)法》，對(duì)已經(jīng)通過安全性認(rèn)證的大豆、玉米等5種轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及以這些農(nóng)產(chǎn)品為主要原料、加工后仍然殘留大量DNA或蛋白質(zhì)的食品，制定了具體的標(biāo)識(shí)方法;并對(duì)無需標(biāo)識(shí)的加工食品以及不得出現(xiàn)在食品標(biāo)簽上的用語進(jìn)行了規(guī)定。2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日，農(nóng)林水產(chǎn)省分別發(fā)布第1335號(hào)、1535號(hào)等公告，對(duì)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)目錄進(jìn)行修改，分別增加了高油酸大豆及其加工品、馬鈴薯及其加工品、三葉草及其加工品等實(shí)施標(biāo)簽的產(chǎn)品。并要求每年都要對(duì)已規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品的種類進(jìn)行修訂。

表1 新標(biāo)簽系統(tǒng)下指定的農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品

3 日本轉(zhuǎn)基因食品追溯標(biāo)識(shí)系統(tǒng)

3.1 標(biāo)識(shí)條件

日本 《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)法》(以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)識(shí)法”)規(guī)定:對(duì)已經(jīng)通過日本轉(zhuǎn)基因安全性認(rèn)證的大豆、玉米、馬鈴薯、油菜籽、棉籽5種農(nóng)產(chǎn)品及以這些指定農(nóng)產(chǎn)品為主要原料，加工后仍然殘留重組DNA或蛋白質(zhì)食品，制定了具體標(biāo)識(shí)方法。如果食品中重組DNA或由其編碼的蛋白質(zhì)仍有殘留，那么所有食品生產(chǎn)者、制造商、包裝商或進(jìn)口商，必須在食品標(biāo)簽上注明其主要原料。除了對(duì)表1所列加工食品貼標(biāo)簽外，還要對(duì)指定的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。此外，“標(biāo)識(shí)法”還規(guī)定了每年都要對(duì)指定農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品的種類進(jìn)行修訂，修訂時(shí)需要考慮的因素有:最新商品化的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品、分銷及用作食品原料的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的實(shí)際情況、去除和分解重組DNA及由其編碼的蛋白質(zhì)的實(shí)際情況、由于檢測(cè)方法的進(jìn)步而得出的新結(jié)論、消費(fèi)者的觀點(diǎn)等。此外，還應(yīng)考慮在有機(jī)食品和加工食品的生產(chǎn)、制造、流通及加工中，對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及以其為原料的加工食品的處理情況和制定國(guó)際統(tǒng)一制度的進(jìn)展情況。

3.2 標(biāo)識(shí)方法

對(duì)由指定農(nóng)產(chǎn)品的加工食品 (包括這些食品的再加工食品)按下述項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)者、加工者/包裝者或進(jìn)口商應(yīng)該指出有關(guān)指定農(nóng)產(chǎn)品的容器或包裝每個(gè)項(xiàng)的內(nèi)容。當(dāng)產(chǎn)品的容器或包裝上的標(biāo)識(shí)空間小于30 cm2則不做此要求。

必須說明成分的名稱。

如果是只有一種成分，可以省略成分的名稱;或者“轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因隔離”，“非轉(zhuǎn)基因”等，應(yīng)在成分名稱后面的括號(hào)中注明，表明這是一種非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品，并且已經(jīng)進(jìn)行過IP處理。

如果是與傳統(tǒng)食品在結(jié)構(gòu)和營(yíng)養(yǎng)成分等方面存在顯著不同的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品，而且確認(rèn)已經(jīng)進(jìn)行過特定的 IP處理: “×××轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因隔離”、“×××轉(zhuǎn)基因”等應(yīng)該在這種指定農(nóng)產(chǎn)品名稱后面的括號(hào)中注明，標(biāo)識(shí)這種特定轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)行過特定的IP處理。

3.3 標(biāo)識(shí)分類

日本把轉(zhuǎn)基因食品分為3類，對(duì)3類產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)規(guī)定各不相同。與傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品和加工品無實(shí)質(zhì)等同性。轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工成的食品在組分、營(yíng)養(yǎng)、使用等方面無等同性，比如高油酸大豆、豆油及其產(chǎn)品，因此要求強(qiáng)制標(biāo)識(shí)。與傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)等同性，且外源基因或其編碼的蛋白質(zhì)在加工成食品后依然存在。這種情況要求做相應(yīng)的說明。與傳統(tǒng)食品具有實(shí)質(zhì)等同性，加工品中不存在外源基因或其編碼的蛋白質(zhì)。對(duì)于這種情況的食品無標(biāo)識(shí)要求，但可以自愿標(biāo)識(shí)。圖1歸納了日本政府規(guī)定需要標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)基因食品及具體標(biāo)識(shí)分類。

4 日本非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品身份保存處理

日本的轉(zhuǎn)基因食品的溯源系統(tǒng)主要根據(jù)身份保存處理進(jìn)行，所謂身份保存處理即對(duì)非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品在生產(chǎn)和分銷的每一步“從農(nóng)場(chǎng)到食品制造進(jìn)行處理”，以避免與轉(zhuǎn)基因食品混合，證書以文書的形式證明了產(chǎn)品進(jìn)行過這樣的處理。日本農(nóng)林水產(chǎn)省的非轉(zhuǎn)基因馬鈴薯、大豆和玉米的分銷手冊(cè)較系統(tǒng)的對(duì)整個(gè)過程進(jìn)行了闡述，充分闡明了IP處理在分銷過程中的運(yùn)行機(jī)制。

IP處理包括從農(nóng)場(chǎng)階段、產(chǎn)品裝載的每一步、生產(chǎn)階段、加工階段及分銷階段的每一步都進(jìn)行記錄，并經(jīng)第三方確認(rèn)其進(jìn)行過IP處理，每一步都要發(fā)布相關(guān)證書。在轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品流通的各個(gè)環(huán)節(jié) (圖2)，進(jìn)行區(qū)別性生產(chǎn)流通。管理的當(dāng)事人需向下一負(fù)責(zé)人提供標(biāo)記產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、收獲年份等信息及有關(guān)管理內(nèi)容的證明書，該證明書接受人向下一人出售非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品時(shí)，需提供同樣的證明書，并附上從前一人處收到的證明書的復(fù)印件。證明書基于根據(jù)流通各個(gè)階段中管理主體的管理內(nèi)容而編制，并由確認(rèn)主體遞交給下一主體。

圖1 轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)分類

圖2 IP處理的證書發(fā)布流程

其中分銷階段的IP處理主要包括4個(gè)方面的重點(diǎn)，一是IP處理的處理者和確認(rèn)者，處理者個(gè)體以某種形式處理產(chǎn)品以便從農(nóng)場(chǎng)到制造的每一步對(duì)產(chǎn)品保存身份。確認(rèn)者個(gè)體確認(rèn)和證明對(duì)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)行身份保存處理，處理者在某些情況下也是確認(rèn)者。二是證書，確認(rèn)者在從農(nóng)場(chǎng)到制造的每一步發(fā)布證書以確認(rèn)處理者對(duì)這些產(chǎn)品都進(jìn)行了身份保存。每一步的證書發(fā)布者 (進(jìn)口商除外)獲得前一步的證書副本，并把自己的證書做好副本以傳遞給下一步的證書發(fā)布者。進(jìn)口者發(fā)布一個(gè)覆蓋海外操作全過程的證書以代替上述證書的副本。三是記錄和其它文檔，每一步的處理者都必須保存好闡述處理產(chǎn)品細(xì)節(jié)的記錄和文檔從而保障和確認(rèn)證書的準(zhǔn)確度。鑒于有海量這樣的記錄和文檔，確認(rèn)者不需要對(duì)以前每一步的全部記錄和文檔都進(jìn)行接受或保存。四是貯藏階段，每一步的證書，記錄和其它文檔都必須至少保存2年。

5 小結(jié)與討論

日本在農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動(dòng)省的監(jiān)督管理下，依據(jù)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注法，主要通過IP身份保存系統(tǒng)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，初步建立了日本轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品溯源管理模式。IP身份保存以非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品為主，以文檔和證書的形式進(jìn)行傳遞和追溯。日本對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品采取強(qiáng)制標(biāo)識(shí)和自愿標(biāo)識(shí)共存的制度:對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品、部分轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因的農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進(jìn)行強(qiáng)制標(biāo)識(shí)，分別表示為“×× (轉(zhuǎn)基因)”、“×× (轉(zhuǎn)基因成分)”;非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進(jìn)行自愿標(biāo)識(shí)，可表示為“×× (非轉(zhuǎn)基因)”。轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)閾值為5%，即食品主要原料中批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因成分達(dá)到5%后才需要強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，對(duì)于未批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因生物，轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)閾值為0。

目前轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的追溯管理主要在誠信基礎(chǔ)上的文檔保存管理，以標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的形式體現(xiàn)。轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)管理主要有4個(gè)內(nèi)容。一是確定標(biāo)簽的種類。目前，世界上與轉(zhuǎn)基因食品相關(guān)的標(biāo)簽有3類，第1類是轉(zhuǎn)基因食品強(qiáng)制標(biāo)簽;第2類是轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)簽;第3類是非轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)簽。二是確定標(biāo)注的范圍、轉(zhuǎn)基因成分的閾值及標(biāo)注的方法。三是確定標(biāo)簽的申請(qǐng)程序。四是保證標(biāo)簽管理有效執(zhí)行的措施。

我國(guó)于2001年，分別頒布的 《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》等法律法規(guī)以加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的管理。我國(guó)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品著重于安全審批，對(duì)終端產(chǎn)品管理和標(biāo)識(shí)稍有欠缺，這不利于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的全程溯源工作。日本的IP身份認(rèn)證和管理體系使非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在整個(gè)食物鏈中擁有獨(dú)特代碼，包括從研發(fā)階段至產(chǎn)品申請(qǐng)的每一環(huán)節(jié)都進(jìn)行記錄并由第三方確認(rèn)其進(jìn)行過 IP登記，并且在每一步都要發(fā)布相關(guān)證書。研發(fā)階段(含中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)、安全證書、品種審定、商業(yè)化種植等)或直接進(jìn)口產(chǎn)品，按審批情況 (批準(zhǔn)時(shí)間、年限、用途)和程序流向建立溯源標(biāo)識(shí)規(guī)則，形成轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)范。在各個(gè)環(huán)節(jié)，研發(fā)人要提供上一環(huán)節(jié)產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、收獲年份、申報(bào)等信息及有關(guān)管理內(nèi)容的證明書。申請(qǐng)商業(yè)化生產(chǎn)時(shí)，提供所有的安全證書和檔案文件，確認(rèn)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的身份。日本的IP身份保存管理體系對(duì)我國(guó)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品溯源體系建設(shè)有一定借鑒作用。

［1］劉旭霞，朱鵬，陳晶.轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管法律制度研究現(xiàn)狀 ［J］.農(nóng)村經(jīng)濟(jì)與科技，2008(19):71－73.

［2］王廣印，韓世棟，陳碧華，等.轉(zhuǎn)基因食品的安全性與標(biāo)識(shí)管理 ［J］.食品科學(xué)，2008(29):667－673.