孫愛國(guó)，王 艷，劉新榮

（山東省威海市疾病預(yù)防控制中心，山東威海 264200）

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展建設(shè)和管理在疾病預(yù)防控制中占有重要席位，其作用日漸顯露。特別是“非典”以來(lái)，各級(jí)政府對(duì)疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的投人正在不斷加大，初步建立起對(duì)常見傳染病的預(yù)防控制能力和檢測(cè)檢驗(yàn)手段。但是，針對(duì)輸入性新型傳染病的暴發(fā)流行和包括恐怖活動(dòng)在內(nèi)的大規(guī)模生物、化學(xué)突發(fā)事件、醫(yī)療技術(shù)與健康相關(guān)產(chǎn)品的鑒定處理技術(shù)、儀器設(shè)備、快速檢測(cè)等亟待發(fā)展和提高。因此，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)和科學(xué)管理，完善必需的設(shè)施設(shè)備，充分利用實(shí)驗(yàn)室開展科研工作，提高對(duì)危害人民健康的重大疾病、中毒事故、生物化學(xué)恐怖等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的快速檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰妥R(shí)別、鑒定能力，為社會(huì)提供準(zhǔn)確、結(jié)果公正、科學(xué)有效的檢測(cè)數(shù)據(jù)至關(guān)重要。本文結(jié)合工作實(shí)際，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室存在的問題，提出加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的對(duì)策。

1 實(shí)驗(yàn)室存在的問題

1.1 硬件建設(shè)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求

1.1.1 建設(shè)規(guī)模達(dá)不到要求 目前，我市疾病控制機(jī)構(gòu)建筑規(guī)模普遍過?。菏屑?jí)為3600 m2（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定300萬(wàn)人口以下為4700～5800 m2）；縣級(jí)平均為 2960 m2（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 80 萬(wàn)人口以下為4100～6150 m2），均達(dá)不到國(guó)家疾病控制機(jī)構(gòu)建設(shè)指導(dǎo)意見規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，直接影響了相應(yīng)功能實(shí)驗(yàn)室的配套設(shè)置。

1.1.2 檢測(cè)功能達(dá)不到要求 一是儀器設(shè)備添置滯后，設(shè)備配置均達(dá)不到國(guó)家疾病控制機(jī)構(gòu)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室主要儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)。二是檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，達(dá)不到規(guī)定開展的檢驗(yàn)?zāi)芰?biāo)準(zhǔn)，特別是基層疾控機(jī)構(gòu)缺乏有效的應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)場(chǎng)病原學(xué)與病因?qū)W快速診斷、判斷、評(píng)價(jià)和處置的關(guān)鍵技術(shù)，導(dǎo)致疾病預(yù)防控制工作不能有效開展。

1.2 人才隊(duì)伍建設(shè)達(dá)不到要求

一是由于編制、經(jīng)費(fèi)等原因，檢驗(yàn)人員比例偏低，難以引進(jìn)高素質(zhì)的人才，全市四處疾控機(jī)構(gòu)現(xiàn)有專職檢驗(yàn)人員50人，其中，市級(jí)11人，難以應(yīng)對(duì)各種檢驗(yàn)項(xiàng)目。二是檢驗(yàn)人員整體素質(zhì)偏低。主要是由于疾病譜、毒物品種不斷變化，檢驗(yàn)人員專業(yè)面相對(duì)狹窄，對(duì)疾病預(yù)防控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的檢驗(yàn)知識(shí)儲(chǔ)備不足，加之工作人員的責(zé)任心、工作態(tài)度、技術(shù)水平，掌握試驗(yàn)方法的熟練程度等直接影響檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

1.3 全面質(zhì)量管理達(dá)不到要求

一是質(zhì)量保證體系不夠完善，特別是基層疾控機(jī)構(gòu)缺乏切實(shí)可行的質(zhì)量管理等規(guī)范性文件，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室沒有通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可。二是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程不夠規(guī)范，影響了檢驗(yàn)工作質(zhì)量和工作能力。三是缺乏適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的管理運(yùn)行機(jī)制，規(guī)章制度亟待完善。四是儀器設(shè)備的維護(hù)存在管理上的盲點(diǎn)，缺乏有效監(jiān)管，完全依靠實(shí)驗(yàn)室人員的自覺性。

2 對(duì)策

2.1 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)

目前新技術(shù)、新理念、新思維已被廣泛引入疾病檢測(cè)檢驗(yàn)領(lǐng)域，使疾病檢驗(yàn)技術(shù)呈現(xiàn)出大的發(fā)展趨勢(shì)，如疾病的快速診斷、疾病的預(yù)防措施等，越來(lái)越多地被普及和應(yīng)用，推動(dòng)著實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)檢驗(yàn)向分析高速度、高自動(dòng)化、高智能化，高信息傳遞速度、高精度分析結(jié)果、高標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)質(zhì)量保障方向發(fā)展。因此，進(jìn)一步加強(qiáng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是提高公共衛(wèi)生體系應(yīng)急能力的重點(diǎn)。

2.1.1 加大投入，更新、改造、購(gòu)置儀器設(shè)備 儀器設(shè)備屬于實(shí)驗(yàn)室的硬件，是實(shí)驗(yàn)室能力和水平的體現(xiàn)，為疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提供先進(jìn)配套的儀器設(shè)備，是衛(wèi)生防疫事業(yè)有序發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)和重要標(biāo)志[1]。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)抓住政府重視突發(fā)公共衛(wèi)生事件的良好機(jī)遇，積極爭(zhēng)取地方財(cái)力支持，加大對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的投入，合理調(diào)整增加實(shí)驗(yàn)室用房，有計(jì)劃、有目標(biāo)、分階段購(gòu)置必備的先進(jìn)的檢測(cè)儀器設(shè)備，以滿足突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置的需要。

2.1.2 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè) 實(shí)驗(yàn)室是疾控機(jī)構(gòu)開展疾病監(jiān)測(cè)、科學(xué)研究和為社會(huì)服務(wù)提供活動(dòng)的必備場(chǎng)所。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，盡快健全完善環(huán)境設(shè)施，配套相關(guān)技術(shù)，積極引進(jìn)新方法，擴(kuò)大、拓寬技術(shù)資料的搜集和檢測(cè)試劑的采購(gòu)渠道，建立計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，全面提升處理重大疫情、化學(xué)污染事件以及恐怖事件的技術(shù)處理能力。

2.2 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)

2.2.1 加強(qiáng)人才培養(yǎng)機(jī)制，提高技術(shù)素質(zhì) 加快專業(yè)人才培養(yǎng)，造就一支業(yè)務(wù)水準(zhǔn)高、奉獻(xiàn)意識(shí)強(qiáng)、富有團(tuán)結(jié)協(xié)作精神的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員隊(duì)伍，是做好實(shí)驗(yàn)室管理工作的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室人員是實(shí)驗(yàn)室的核心[2]。一是樹立“以人為本”的管理理念，營(yíng)造為賢是舉的良好氛圍，充分認(rèn)識(shí)專業(yè)人才管理的重要性，加大宣傳，切實(shí)把專業(yè)人才作為疾控機(jī)構(gòu)中心工作來(lái)管理，自始至終強(qiáng)化人才的管理意識(shí)，要把注意力更多地放在如何開發(fā)人才、合理使用人才、有效管理人才的工作上，不斷挖掘人的潛能，使人發(fā)揮更大的作用，創(chuàng)造更大的效益。二是實(shí)行長(zhǎng)期與短期相結(jié)合，定期培訓(xùn)與繼續(xù)教育同步，在崗與脫產(chǎn)并舉的方法，采取送出去學(xué)、請(qǐng)進(jìn)來(lái)講、自行培訓(xùn)等形式，組織人員參加有關(guān)部門業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，全面提高專業(yè)人員為疾病控制、科研、社會(huì)服務(wù)的技術(shù)水平。

2.2.2 依靠科技進(jìn)步，培養(yǎng)創(chuàng)新人才 積極引進(jìn)高層次人員來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作，為疾病控制事業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展奠定技術(shù)基礎(chǔ)。鑒于當(dāng)前大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室工作人員學(xué)歷、水平、能力偏低這一狀況，應(yīng)采取近期目標(biāo)和長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃相結(jié)合的辦法，協(xié)調(diào)編委和衛(wèi)生主管部門調(diào)整解決編制問題，引進(jìn)高層次檢驗(yàn)人員來(lái)實(shí)驗(yàn)室工作，帶動(dòng)培養(yǎng)一支好的實(shí)驗(yàn)室工作人員隊(duì)伍。

2.2.3 加強(qiáng)技術(shù)素質(zhì)訓(xùn)練 定期對(duì)檢驗(yàn)人員的熟練度進(jìn)行監(jiān)督和定期技術(shù)考核，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)不適合在實(shí)驗(yàn)技術(shù)崗位上工作的予以調(diào)整，對(duì)學(xué)歷層次達(dá)不到要求者限期達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，力求實(shí)驗(yàn)室人員有科學(xué)的態(tài)度，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)，熟練掌握新新技術(shù)、新方法和操作技能，減少偶然誤差和系統(tǒng)誤差。

2.3 加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，健全運(yùn)行機(jī)制

實(shí)驗(yàn)室是衛(wèi)生防病工作的基礎(chǔ)，是應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，快速查明原因、積極有效處置的重要保證。因此，重視和加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)涵建設(shè)，已成為各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力和工作水平的重要環(huán)節(jié)。

2.3.1 建章立制，建立健全質(zhì)量管理體系 ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)，是實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)和管理活動(dòng)的重要依據(jù)。應(yīng)按照該標(biāo)準(zhǔn)建立適應(yīng)自身實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的質(zhì)量管理體系，制定、完善實(shí)驗(yàn)室程序文件、質(zhì)量管理手冊(cè)和科學(xué)適用的質(zhì)量方針和目標(biāo)，認(rèn)真落實(shí)規(guī)范化的保障機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中24個(gè)要素對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全過程管理，定期分析解決實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中出現(xiàn)的新問題，積極創(chuàng)造條件，加快基層疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可步伐，以實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的公正性、科學(xué)性和及時(shí)性，達(dá)到檢測(cè)結(jié)果國(guó)際通行的目的。

2.3.2 加強(qiáng)科學(xué)管理，嚴(yán)格質(zhì)量控制 一是完善組織結(jié)構(gòu)，建立質(zhì)量管理辦公室，選拔責(zé)任心強(qiáng)的技術(shù)骨干擔(dān)任主任，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作，以保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有序開展。二是采取跟蹤監(jiān)控、監(jiān)督評(píng)審等措施，定期開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制，加強(qiáng)儀器、試劑的管理、校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查和檢測(cè)結(jié)果的審核等。三是積極參加各級(jí)主管部門實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證，提高檢驗(yàn)人員技術(shù)水準(zhǔn)和檢測(cè)準(zhǔn)確度。四是定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和過程進(jìn)行全面檢查的有效管理途徑，內(nèi)部審核的結(jié)果可為管理者采取措施提供信息[3]。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)每年應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正、預(yù)防措施，對(duì)不符合項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行整改，保證體系有效運(yùn)行和實(shí)施，提高實(shí)驗(yàn)室滿足要求的能力，增強(qiáng)社會(huì)滿意度。

2.4 加強(qiáng)儀器設(shè)備規(guī)范管理，提高檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量

實(shí)驗(yàn)儀器的管理與維護(hù)是實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)，關(guān)系到檢驗(yàn)檢測(cè)的質(zhì)量。首先是建立完善儀器設(shè)備管理程序。建立儀器設(shè)備管理程序就是要對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行全面、規(guī)范的管理控制，提高儀器設(shè)備的使用壽命和利用率，充分發(fā)揮儀器設(shè)備的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益[4]，以確保各項(xiàng)設(shè)備功能的完備與完好。再是明確部門職能、人員職責(zé)范圍，建立科主任負(fù)責(zé)制，實(shí)行設(shè)備授權(quán)、崗位管理，選派專人具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常管理和設(shè)備的維護(hù)，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行周期性檢定，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和重要儀器設(shè)備要定期進(jìn)行期間核查。其次是建立儀器使用登記表，定期檢查各實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器使用情況，包括儀器的使用時(shí)間、使用人和使用狀態(tài)，通過檢查保證儀器的安全管理。最后是建立健全設(shè)備檔案，萬(wàn)元以上的設(shè)備應(yīng)有獨(dú)立的設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的狀態(tài)、實(shí)驗(yàn)室條件等情況，以保證儀器的正常使用。

3 小結(jié)

綜上所述，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)隊(duì)伍的建設(shè)，并健全運(yùn)行機(jī)制，才能真正把實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成為疾病預(yù)防控制、科研和為社會(huì)提供服務(wù)相結(jié)合的多功能的創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)基地。

[1]王隴德,齊小秋,祁國(guó)明,等.實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:289.

[2]馬桂銘.化驗(yàn)室組織與管理[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2002:6.

[3]徐辛.淺談實(shí)驗(yàn)室如何開展內(nèi)部審核[J].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理,2010,18(2):46.

[4]蔡彩仁.關(guān)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的規(guī)范管理[J].現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理,2008,16(3):42.