余林生李 耘吳黎明

（1安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)蜂業(yè)研究所，合肥230036；2中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)研究所，北京100081；3中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蜜蜂研究所，北京100093）

20世紀(jì)90年代初，風(fēng)險評估對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的價值被國際組織和世界各國廣泛接受并逐步推進，同時國內(nèi)安全事件頻發(fā)又深刻暴露出我國在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管模式及其技術(shù)支撐上存在嚴(yán)重滯后的客觀現(xiàn)實。在此背景下，遵循國際慣例同時應(yīng)對國內(nèi)需求，積極推進風(fēng)險評估無疑成為開創(chuàng)我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全新局面最有效的手段之一。蜂產(chǎn)品主要包括蜂蜜、蜂王漿、蜂花粉和蜂膠，其中蜂王漿和蜂膠的食用和藥用價值已得到充分肯定。蜂蜜是我國蜂產(chǎn)品中的大宗產(chǎn)品，年產(chǎn)量在二三十萬噸，年出口量6～8萬噸，名列蜂蜜出口國的首位，所以蜂產(chǎn)品的高附加值以及大量出口等原因極可能引起貿(mào)易爭端，蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全問題已日漸上升成為我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的焦點之一，對蜂產(chǎn)品行業(yè)實施系統(tǒng)風(fēng)險評估戰(zhàn)略成為必然。但風(fēng)險評估并不意味著盲目跟從，現(xiàn)實條件決定下的行業(yè)管理需求才是最終開展相應(yīng)風(fēng)險評估研究和工作的主導(dǎo)，即針對蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全，什么問題可以和有必要通過風(fēng)險評估來解決？風(fēng)險評估推進的戰(zhàn)略思路是什么？以及有哪些可實施的評估方法？本文試圖針對上述問題提出蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估的戰(zhàn)略架構(gòu)建議。

一、實施蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估的基本原則

納入風(fēng)險評估框架內(nèi)的蜂產(chǎn)品安全風(fēng)險評估必須首先嚴(yán)格遵循風(fēng)險評估實施基本原則，否則必然造成過猶不及或停滯不前，主要包括：一是蜂產(chǎn)品風(fēng)險管理目標(biāo)決定風(fēng)險評估的方向。風(fēng)險評估業(yè)內(nèi)認(rèn)同“評估決定快慢，管理決定生死”[1]，即風(fēng)險評估決定風(fēng)險管理能否有效實施的進度，而風(fēng)險管理的真實需求是指導(dǎo)風(fēng)險評估的歸趨，管理需求來源于現(xiàn)實存在的安全問題。一般而言，納入到風(fēng)險管理范疇的需要層層推進實施互動的風(fēng)險評估，風(fēng)險預(yù)警則為實現(xiàn)快速應(yīng)對，管理常常于評估前實施和啟動，安全管理屬更多常規(guī)執(zhí)法范疇，不需要耗費大量資源實施評估（風(fēng)險管理范疇矩陣，見圖1），但實際情況可能會與此發(fā)生出入，最終還是風(fēng)險管理目標(biāo)決定風(fēng)險評估方向。二是實施蜂產(chǎn)品風(fēng)險評估具有可操作性。風(fēng)險評估是一項整合的系統(tǒng)工程，是“方法”和“數(shù)據(jù)”的完美結(jié)合。該系統(tǒng)工程建立并伴隨著很多學(xué)科（毒理學(xué)、分子生物學(xué)、計算機科學(xué)、藥理學(xué)等）發(fā)展，立足于大量有效數(shù)據(jù)積累和平臺架構(gòu)實現(xiàn)。也許計算機模擬以及風(fēng)險值產(chǎn)生看似風(fēng)險評估是簡單易行、廉價快捷的過程，但之前為獲取最佳評估結(jié)論，采樣方案設(shè)計、評估策略選擇、缺省值替代、不確定度和變異性分析等需要耗費大量人力物力且模擬并非一次隨機過程，這不包括前期的基礎(chǔ)性學(xué)科、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息平臺建設(shè)的投入。因此，對于蜂產(chǎn)品安全風(fēng)險評估可操作性而言，看到風(fēng)險評估對風(fēng)險管理巨大價值的同時，更要看到為有效運作風(fēng)險評估前所做的大量基礎(chǔ)儲備工作。

圖1 風(fēng)險管理范疇矩陣

二、我國蜂產(chǎn)品安全風(fēng)險評估總體戰(zhàn)略思路

依據(jù)目前國外采用風(fēng)險評估手段解決蜂產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)問題的關(guān)注重點，同時結(jié)合我國現(xiàn)實需求和特點，將蜂產(chǎn)品風(fēng)險評估發(fā)展歸為三個方向（相關(guān)性見圖2）。一是以實現(xiàn)環(huán)境健康和保護蜜蜂資源為目標(biāo)的風(fēng)險評估。保護環(huán)境中有益生物安全是實現(xiàn)生態(tài)可持續(xù)發(fā)展的重要目標(biāo)之一，由于蜜蜂對農(nóng)藥等化學(xué)藥物較敏感，所以作為環(huán)境健康重要的靶標(biāo)指示物，對蜜蜂實施安全性研究具有科學(xué)和實用價值，同時毒理學(xué)研究資料也作為農(nóng)藥登記和安全管理必不可少的判定依據(jù)。其次，蜜蜂生長、死亡、遷徙、產(chǎn)蜜能力等行為和狀態(tài)關(guān)系我國蜜蜂品種資源庫保存和優(yōu)化，對于進一步推動我國養(yǎng)蜂業(yè)的蓬勃發(fā)展具有長遠(yuǎn)意義。二是以實現(xiàn)人體健康為目標(biāo)并研判蜂產(chǎn)品安全性的風(fēng)險評估。通常意義上的質(zhì)量安全風(fēng)險評估即指該類型的評估。對蜂產(chǎn)品中蜂藥有監(jiān)管前（未使用前）風(fēng)險評估和監(jiān)管后（使用后）風(fēng)險評估，對重金屬則無此區(qū)別，一般對禁用藥物（氯霉素）不需評估，屬安全管理范疇，但在必要情況下，如為消除公眾過分恐慌和抵制國外惡意炒作等可適時啟動該方向評估，該方向的評估是目前國際上應(yīng)用最成熟也是探討最多的。三是以實現(xiàn)人體健康為目標(biāo)并指導(dǎo)生產(chǎn)監(jiān)管的風(fēng)險評估。根據(jù)普查數(shù)據(jù)表明[2,3]，蜂蜜和蜂王漿中抗生素殘留問題嚴(yán)重，而其最大可能來自生產(chǎn)源頭，途徑主要有養(yǎng)蜂者在養(yǎng)蜂過程中不規(guī)范使用藥物；生產(chǎn)和加工過程中的養(yǎng)蜂機具、蜂產(chǎn)品貯存和加工設(shè)備（包括蜜蜂巢脾、蜂箱）受到抗生素污染；部分蜂藥中可能含有過量抗生素或違禁藥物；放蜂地周圍蜜源植物受到抗生素污染；由于國際市場上禁止流通含抗生素的蜂產(chǎn)品，造成一些抗生素殘留超標(biāo)的蜂產(chǎn)品不能出口，而流向國內(nèi)市場等。當(dāng)前抗生素殘留與殘留來源是最突出問題，如蜂蜜中抗生素殘留肯定與蜂群用藥相關(guān)，但現(xiàn)在幾乎所有的蜂藥生產(chǎn)商都聲稱所生產(chǎn)的蜂藥是高效低殘留，如何有力佐證變得困難重重，也使得正確引導(dǎo)蜂農(nóng)用藥變得無從下手。因此，基于風(fēng)險評估明確蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全重點監(jiān)控對象和環(huán)節(jié)，指導(dǎo)安全生產(chǎn)，需要進行以實現(xiàn)人體健康并指導(dǎo)生產(chǎn)監(jiān)管的風(fēng)險評估，從而制定更有的放矢的管理程序、管理范圍和管理重點。

三、蜂產(chǎn)品對人體健康安全風(fēng)險評估方法

1、主要特點

（1）關(guān)注高暴露和敏感人群的特殊性

圖2 不同風(fēng)險評估方向相關(guān)性

根據(jù)國際組織和發(fā)達(dá)國家實施風(fēng)險評估優(yōu)先原則以及我國《食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定》中對優(yōu)先啟動風(fēng)險評估項目的相關(guān)說明，“關(guān)注敏感人群”是實施風(fēng)險評估必須重點考慮的因素，通過對高暴露以及敏感人群的風(fēng)險評估更能有效保護更多人群。另外，由于蜂產(chǎn)品消費特性以及藥用性使得高暴露人群和敏感人群等特殊群體的突出的特點尤為明顯。英國阿拉巴馬大學(xué)研究證明蜂產(chǎn)品中肉毒素梭菌對人群，尤其對兒童具有非常嚴(yán)重的潛在風(fēng)險[4]。Michael Burkett教授也認(rèn)為，盡管2005后中國農(nóng)業(yè)部將氯霉素等抗生素列為蜂業(yè)禁用藥物，但其中該藥物殘留仍然普遍存在且比較嚴(yán)重，研究證明抗生素存在對蜂產(chǎn)品中肉毒梭菌的存在具有促進作用，而肉毒梭菌對兒童比較敏感。另外，蜂產(chǎn)品中高糖還可造成產(chǎn)毒素微生物產(chǎn)毒量的提高[5]。這些連環(huán)效應(yīng)使得針對敏感人群——兒童攝入蜂產(chǎn)品安全評估具有新的意義。

（2）非公共數(shù)據(jù)設(shè)計的特殊性

對于不同行業(yè)在實施評估時，都會面臨公共和非公共數(shù)據(jù)處理的問題。如暴露評估中最重要的關(guān)鍵參數(shù)是殘留量、膳食攝入量、體重、加工因子等，其中體重是公共數(shù)據(jù)，而蜂產(chǎn)品中殘留量，蜂產(chǎn)品膳食攝入量等都是蜂產(chǎn)品風(fēng)險評估所必須特有和必須的數(shù)據(jù)。在全球環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)中的食品污染監(jiān)測和評估規(guī)劃（GEMS/FOOD）（中國分入G區(qū)域）中，也可從1990年至2006年間開展的4次中國總膳食調(diào)查以及2002年中國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查系統(tǒng)專著中查到蜂產(chǎn)品相關(guān)膳食攝入量。

（3）方法處理的特殊性

對于登記前制定獸藥殘留最大限量標(biāo)準(zhǔn)（MRL），糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑專家聯(lián)席委員會（JECFA）應(yīng)用制定家畜飼料平衡表，通過結(jié)合動物代謝試驗數(shù)據(jù)來制定，而對于登記進入市場后的評估則建立可覆蓋動物產(chǎn)品的高消費人群的膳食模型。而針對蜂產(chǎn)品中蜂藥殘留健康評估與該情況完全不一樣，因為我們食用的不是蜜蜂，而是其代謝物或經(jīng)過蜜蜂作為媒介的蜂產(chǎn)品，所以在MRL制定過程中可能需要作其他考慮。

（4）我國風(fēng)險管理目標(biāo)的特殊性

歐盟針對蜂產(chǎn)品設(shè)定MRL相對較少，只有如氟胺氰菊酯（tau-fluvalinate）、雙甲脒（amitraz）等 10多種，抗生素和殺菌劑類物質(zhì)是嚴(yán)禁添加使用，但實際上這些物質(zhì)包括氯霉素等物質(zhì)均在發(fā)展中國家蜂產(chǎn)品中檢出[6]。2002年4月加拿大食品檢驗署（CFIA）向加拿大消費者通報我國蜂產(chǎn)品中氯霉素超標(biāo)，需慎用[7]。2004年美國FDA通報來自幾個發(fā)展中國家的蜂產(chǎn)品中有氯霉素檢出，其中矛頭就直指中國。而通過我國近年來的普查結(jié)果也表明，抗生素殘留的確在蜂產(chǎn)品中存在，所以針對蜜蜂使用非蜂藥的抗生素等是違法違規(guī)行為，本屬風(fēng)險管理范疇，但從超標(biāo)率分析，也許針對這些違禁藥物（氯霉素等）在我國更富有現(xiàn)實針對性和緊迫性。

2、風(fēng)險評估方法

適合開展蜂產(chǎn)品安全風(fēng)險評估的方法和手段較多[8]（風(fēng)險評估方法比較見表1），主要包括風(fēng)險排序、風(fēng)險指數(shù)、故障決策樹分析、蒙特卡羅模擬分析、貝葉斯分析、馬爾科夫鏈分析等，其中蒙特卡羅模擬分析在健康危害風(fēng)險評估中應(yīng)用最多也是最經(jīng)典和熱門的方法之一。將這些方法分為三大類：一類方法主要適合不需或沒有時間定量了解蜂產(chǎn)品對人體健康風(fēng)險，以及數(shù)據(jù)和信息缺失情況下的基本評價，此類方法由于快速、相對簡單，所以比較容易掌握和理解，適合于風(fēng)險預(yù)警和詳細(xì)風(fēng)險評估前的篩查；二類方法主要適合于針對人體健康目標(biāo)，同時期望更多了解生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險遷移，更明確指導(dǎo)安全生產(chǎn)和為合理處罰提供輔助依據(jù)。三類方法主要適合于針對人體健康目標(biāo)，了解不同人群在不同膳食暴露途徑下攝入到的蜂產(chǎn)品是否產(chǎn)生健康風(fēng)險，存在安全隱患。

表1 風(fēng)險評估方法比較