母瓊梅程靜何繼祥

1.云南省曲靖市第一人民醫(yī)院，云南曲靖655000;2.云南省曲靖市食品藥品檢驗(yàn)所，云南曲靖655000)

我所2009年度中藥材(飲片)抽檢結(jié)果分析

母瓊梅1程靜2何繼祥2

1.云南省曲靖市第一人民醫(yī)院，云南曲靖655000;2.云南省曲靖市食品藥品檢驗(yàn)所，云南曲靖655000)

中藥材;抽樣檢驗(yàn);質(zhì)量監(jiān)控

藥品抽樣檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要舉措，是依法查處假、冒、偽、劣藥品和評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要手段。我所根據(jù)上級(jí)主管部門(mén)下達(dá)的抽驗(yàn)計(jì)劃及專項(xiàng)檢查性抽驗(yàn)計(jì)劃，對(duì)我市6縣1區(qū)1縣級(jí)市8個(gè)藥品監(jiān)督管理局、昆明市藥品稽查局及轄區(qū)內(nèi)2009年度抽驗(yàn)的369批中藥材(飲片)進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格率為34.3%。抽驗(yàn)藥品的分布及質(zhì)量結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 曲靖市2009年度中藥材(飲片)抽驗(yàn)部門(mén)分布及質(zhì)量

從表一可以看出，中藥材(飲片)的不合格率較高，尤其是經(jīng)營(yíng)、使用部門(mén)。主要表現(xiàn)在以下幾方面:

1假藥頻頻出現(xiàn)。主要表現(xiàn)在以他藥冒充此藥，如:以香加皮冒充五加皮，市場(chǎng)上抽檢的五加皮基本上以香加皮冒充。水半夏冒充半夏，川射干冒充射干，東北蒼耳子冒充蒼耳子，大菟絲子、啤酒花菟絲子冒充菟絲子，水梔子冒充梔子，青風(fēng)藤冒充防己，云南石仙桃、有瓜石斛冒充石斛等。

非藥品冒充藥品。如:紫云英冒充沙苑子，羊角藤冒充巴戟天等。

2摻假、摻劣嚴(yán)重。紅花摻有染色雜質(zhì)，海金沙摻有大量泥沙、礦物質(zhì)，蒲黃摻有大量泥沙、短纖維，熟地炮制過(guò)程中加入大量泥沙等。

摻入大量非藥用部位。如:皂角刺中含有大量莖，龍膽、細(xì)辛中含有大量地上部分，烏藥含大量木質(zhì)莖，夏枯草為全草等。

3加工炮制不規(guī)范。(1)不切不洗。如蒲公英、焊蓮草等。(2)水分、灰分超標(biāo)。如茯苓、蒲黃、海金沙、香加皮、地骨皮、穿山甲等。

4人工仿制品。如細(xì)泥沙染色后冒充朱砂，樹(shù)皮染色后冒充黃柏、熟地黃，泥沙、淀粉仿制菟絲子等。

5生長(zhǎng)時(shí)間不足、采收季節(jié)不適。如厚樸、枳實(shí)等。

不合格分布情況見(jiàn)表二。

表二曲靖市2009年度中藥材(飲片)抽驗(yàn)不合格分布情況

結(jié)論與建議:

曲靖市2009年度中藥材(飲片)抽驗(yàn)合格率較低。中藥材(飲片)合格率低直接影響中成藥生產(chǎn)和中藥配方的質(zhì)量，因此，應(yīng)加大中藥材(飲片)質(zhì)量的監(jiān)控，確保中成藥和中藥配方的質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效。一是建議加大中藥材(飲片)的抽驗(yàn)覆蓋率，在抽驗(yàn)計(jì)劃中增加中藥材(飲片)的抽驗(yàn)批次，在實(shí)際監(jiān)督工作中加大中藥材(飲片)的檢查力度。二是加大對(duì)中藥飲片加工企業(yè)的監(jiān)管力度，從源頭上控制不合格中藥飲片流向市場(chǎng)。三是加大中藥材(飲片)經(jīng)營(yíng)、使用部門(mén)尤其是個(gè)體診所的抽驗(yàn)檢查力度。

要從根本上解決和提高中藥材(飲片)的質(zhì)量，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)中藥材(飲片)真?zhèn)尾樘幍耐瑫r(shí)，還應(yīng)加大對(duì)中藥材(飲片)加工炮制的監(jiān)管力度;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)方面應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥從業(yè)人員的培訓(xùn)力度，提高他們的業(yè)務(wù)計(jì)能。

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2010.03.18)