邵建屏，許建國，朱 華（江蘇省蘇北人民醫(yī)院，揚(yáng)州市 225001）

我院252例藥品不良反應(yīng)報告分析

邵建屏＊，許建國，朱 華（江蘇省蘇北人民醫(yī)院，揚(yáng)州市 225001）

目的：了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點及規(guī)律。方法：對我院2008年收集的252例ADR報告進(jìn)行統(tǒng)計、分析。結(jié)果：ADR的發(fā)生女性多于男性；＞60歲老年人和≤10歲兒童發(fā)生比例較高；靜脈滴注給藥引發(fā)的ADR比例最高，有217例（占86.11%）；抗微生物藥ADR發(fā)生率最高，有185例（占73.41%）；臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害最為常見，有130例（占51.59%）。結(jié)論：醫(yī)、藥、護(hù)應(yīng)密切合作，規(guī)范診療和用藥，通過合理用藥降低ADR發(fā)生率，節(jié)約衛(wèi)生資源。

藥品不良反應(yīng)；合理用藥；報告；分析

新“醫(yī)改”方案的內(nèi)容之一是初步建立國家基本藥物制度，有效減輕居民就醫(yī)費用負(fù)擔(dān)，提高服務(wù)質(zhì)量和效率，做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥。醫(yī)院既要改變過去以藥養(yǎng)醫(yī)的經(jīng)營模式，又要保證今后可持續(xù)發(fā)展，并且讓患者得到質(zhì)量更好、價格更低廉的醫(yī)療服務(wù)，合理用藥是重要環(huán)節(jié)。本文通過對我院252例ADR報告進(jìn)行回顧性分析，以了解我院ADR發(fā)生的特點及規(guī)律，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1 資料來源與方法

我院2008年共上報有效ADR報告252例（包括門診和病區(qū)），按照患者的性別、年齡、引起ADR的藥品種類、給藥途徑、用法用量、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分類統(tǒng)計、分析。采用國家ADR監(jiān)測中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價[1]，肯定133例（52.78%），很可能95例（37.70%），可能24例（9.52%）。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡分布

252例ADR中，男性114例，女性138例，分別占ADR總例數(shù)的45.24%和54.76%；患者年齡在9個月～96歲之間。發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 給藥途徑分布

252例ADR中，靜脈滴注引發(fā)的ADR最多，為217例（86.11%）。引起ADR的給藥途徑分布見表2。

2.3 引起ADR的藥品

252例ADR報告共涉及79種藥品，根據(jù)《新編藥物學(xué)》第16版[2]的藥品分類方法分類統(tǒng)計，涉及抗微生物藥的報告例數(shù)最多，結(jié)果見表3、表4。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’sex and age inADR cases

表2 引起ADR的給藥途徑分布Tab 2 Distribution of administration routes inADR cases

表3 引發(fā)ADR的藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比Tab 3 Case number and category of drugs and its constitution ratio

表4 引發(fā)ADR的抗微生物藥種類、例數(shù)及構(gòu)成比Tab 4 Case number and category of antimicrobials and its constitution ratio

2.4 合并用藥情況

252例ADR中，由單一用藥引發(fā)的ADR為209例（82.94%），二聯(lián)用藥33例（13.10%），三聯(lián)用藥8例（3.17%），四聯(lián)用藥2例（0.79%）。

2.5 用法用量

47例60 歲以上老年人用藥中，有41例未減量給藥，占87.23%；108例β-內(nèi)酰胺類和林可霉素類抗生素引發(fā)的ADR中，大劑量1日1次給藥的有95例，占87.96%；12例維生素與營養(yǎng)藥引發(fā)的ADR中，有7例是超劑量給藥，占58.33%；11例中藥制劑和10例免疫調(diào)節(jié)劑引發(fā)的ADR中，違反說明書適應(yīng)證、用法用量給藥的分別為6例和5例，各占54.55%、50.00%。

2.6 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

252例ADR報告中，一般的ADR 213例，主要表現(xiàn)為皮膚及其附件、消化系統(tǒng)的損害；嚴(yán)重的ADR 5例，表現(xiàn)為過敏性休克、癲癇大發(fā)作、肝功能異常等；新的ADR 34例。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表5。

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 5 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

3 討論

252例ADR報告中，老年人和嬰幼兒患者占比較高，嬰幼兒給藥劑量均按體質(zhì)量進(jìn)行了換算，但60歲以上老年人，87.23%未減量給藥。老年人因其生理和聯(lián)合用藥的特殊情況，一般情況下65～80歲者應(yīng)該用成人量的3/4～4/5，80歲以上者則只需1/2即可[3]。特殊人群給藥應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和給藥劑量，療程不宜過長。對治療窗窄的藥物應(yīng)作血藥濃度監(jiān)測。報告中1例92歲老人使用氨茶堿注射液引起癲癇大發(fā)作，如在用藥時進(jìn)行茶堿血藥濃度監(jiān)測，可避免ADR發(fā)生。

252例ADR報告中，靜脈滴注明顯高于其他給藥途徑的ADR發(fā)生率。這可能與注射劑的內(nèi)在質(zhì)量有關(guān)，更不容忽視使用過程中滴注速度過快、藥液濃度過高、不溶性微粒超標(biāo)等問題。因此，要奉行“能口服治療的不選用肌肉注射，能肌肉注射的不選用靜脈注射”的原則。在必須靜脈給藥時，應(yīng)注意藥品的質(zhì)量，特別是藥品的配制濃度、藥液放置時間、滴注速度、配伍禁忌，密切觀察患者輸液期間的反應(yīng)。

β-內(nèi)酰胺類、林可霉素類大多屬時間依賴型抗生素，正確用法應(yīng)高于最低抑菌濃度，2～4次·d－1使用。減少給藥次數(shù)而增加單次使用劑量不僅不能維持有效血藥濃度，還易導(dǎo)致ADR發(fā)生。維生素類藥品看似安全，超量使用同樣會導(dǎo)致ADR。應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量給藥。

252例ADR報告中，以抗微生物藥最多（73.41%），而且以高級別的藥物為主，一方面，院內(nèi)耐藥菌株增加，促使醫(yī)師選擇高級別抗微生物藥；另一方面，與廠商的促銷有一定關(guān)系。新一代抗微生物藥可能存在著新的ADR，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。

252例ADR報告中，過敏性休克、癲癇大發(fā)作、骨髓抑制、血尿、喉頭水腫、呼吸困難等反應(yīng)，給患者帶來較大的痛苦，甚至威脅到生命，還可能引發(fā)醫(yī)療糾紛。患者一旦出現(xiàn)異常，要立即停藥，并盡快明確診斷，及時給予對癥治療，同時加強(qiáng)醫(yī)患溝通，力爭將ADR影響降到最低。

2009年我院在開展合理用藥方面做了以下工作并收到較好效果：（1）面向全體醫(yī)護(hù)人員開展合理用藥宣傳月活動，請院內(nèi)、外專家作有關(guān)專題講座，并進(jìn)行考試和知識競賽。（2）重點檢查圍手術(shù)期預(yù)防用藥，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理。（3）臨床藥師定期對軟件攔截的不合理用藥處方進(jìn)行點評，每周抽查住院患者在架病歷，對發(fā)現(xiàn)的不合理用藥問題及時向全院通報，督促醫(yī)師整改。（4）醫(yī)院設(shè)有合理用藥考核領(lǐng)導(dǎo)小組，對ADR少報、漏報，在架病歷查出的不合理用藥、患者投訴等問題，均有考核細(xì)則，并有較大的處罰力度。（5）院內(nèi)制定了輔助用藥清理原則，經(jīng)我院藥事委員會討論通過已暫停使用了11類輔助用藥中的48個品種。（6）已在9個科室試點，按病種制定臨床用藥路徑，對單病種治療所涉及的藥品種類、通用名、用量作了具體規(guī)定，并作為標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。這一制度實行以后，住院患者用藥種數(shù)明顯下降，無指征用藥情況大大減少，用藥級別降低，手術(shù)預(yù)防感染使用抗生素時間縮短。

ADR的發(fā)生涉及藥物和患者個體因素，也反映了醫(yī)、護(hù)、藥人員的醫(yī)德藥德、專業(yè)水平。醫(yī)師、護(hù)士、藥師是一個治療團(tuán)隊，應(yīng)密切合作，規(guī)范診療和用藥過程，通過合理用藥降低ADR發(fā)生率，節(jié)約衛(wèi)生資源。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法[J].中國藥事，2004，18（4）：203.

[2]陳新謙，金有豫，湯 光主編.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007：1.

[3]劉玉才，張 軍主編.臨床合理用藥[M].第1版.北京：人民軍醫(yī)出版社，2004：28.

Analysis of 252 ADR Reports in Our Hospital

SHAO Jian-ping，XU Jian-guo，ZHU Hua（Subei People’s Hospital of Jiangsu Province，Yangzhou 225001，China）

OBJECTIVE：To investigate the regularity and characteristic of adverse drug reaction（ADR）reported in our hospital.METHODS：252 ADR cases collected from our hospital in 2008 were analyzed statistically.RESULTS：The incidence of ADR in female was higher than in male.The incidences of ADR were high in elderly over 60 years old and children under 10 years old.217 ADR cases were caused by intravenous administration（86.11%）.185 ADR cases were induced by antimicrobials（73.41%）.Main clinical manifestation were lesion of skin and its appendants（n＝130，51.59%）.CONCLUSION：Physicians，pharmacists and nurses should co-operate to standardise diagnosis and medication.Rational use of drugs promotes the decrease of ADR to save medical resource.

Adverse drug reactions；Rational use of drugs；Reports；Analysis

R969.3

C

1001-0408（2010）42-4004-03

2009-11-05

2009-12-02）