鄭海珍

（浙江省樂(lè)清市人民醫(yī)院藥劑科，浙江 樂(lè)清 325600）

泌尿道感染是常見(jiàn)的感染性疾病，臨床上有不同的治療方案。在選用治療方案時(shí)，不僅要考慮其有效性、安全性，同時(shí)也要考慮其經(jīng)濟(jì)性，使患者以最小的費(fèi)用支出得到最佳的治療效果。筆者從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度比較莫西沙星與左氧氟沙星治療泌尿道感染的費(fèi)用和治療效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2007年1月至2008年12月我院泌尿道感染患者63例，隨機(jī)分為兩組。莫西沙星組32例，其中男20例，女12例，平均年齡為（40.8±4.1）歲；左氧氟沙星組 31例，其中男 19例，女 12例，平均年齡為（39.8±3.7）歲。所有患者的臨床癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查均符合泌尿道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并排除對(duì)喹諾酮類(lèi)抗菌藥物致變態(tài)反應(yīng)及嚴(yán)重心、肝、腎造血系統(tǒng)損害。兩組患者在性別、年齡、療程等方面比較差異均無(wú)顯著意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案

莫西沙星組：予以莫西沙星片(德國(guó)拜耳公司)400 mg/d，單次口服；左氧氟沙星組：予以左氧氟沙星片(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠)400 mg/d，分2次口服。兩組療程均為10 d，治療期間均未使用其他抗生素。

1.3 判斷指標(biāo)

治療開(kāi)始后每日記錄患者癥狀和體征變化，并記入觀察表；治療前及結(jié)束時(shí)查血、尿常規(guī)，肝、腎功能，異常者須追蹤復(fù)查至正常為止；在給藥前后分別對(duì)尿液和中段尿進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效：按照《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，根據(jù)臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、細(xì)菌學(xué)檢查進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)以確定臨床療效，按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)評(píng)定。痊愈為癥狀、體征、化驗(yàn)及病原菌檢查均恢復(fù)正常；顯效為病情明顯好轉(zhuǎn),但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步為用藥后病情有所好轉(zhuǎn)；無(wú)效為用藥72 h后病情無(wú)明顯進(jìn)步或有所加重。痊愈與顯效合計(jì)為總有效，據(jù)此計(jì)算總有效率。

細(xì)菌學(xué)療效：按病原菌清除、未清除、替換、再感染、無(wú)法評(píng)價(jià)5級(jí)評(píng)定。清除為治療后尿液和中段尿經(jīng)細(xì)菌培養(yǎng)無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)；未清除為治療前后尿液和中段尿經(jīng)培養(yǎng)結(jié)果相同；替換為原始分離的致病菌被清除，但培養(yǎng)到其他細(xì)菌，臨床無(wú)癥狀且不需要治療；再感染為治療結(jié)束后，分離到1種新的致病菌，并出現(xiàn)感染癥狀和體征而需要治療者。清除和替換合計(jì)為細(xì)菌學(xué)有效，據(jù)此計(jì)算細(xì)菌學(xué)有效率。

不良反應(yīng)：按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無(wú)關(guān)和無(wú)關(guān)5級(jí)評(píng)定。前3項(xiàng)記為不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 成本確定

成本指在實(shí)施某一藥物治療的整個(gè)過(guò)程中所投入的全部財(cái)力資源的消耗，包括直接成本、間接成本和隱形成本，用貨幣單位表示，等于檢查、治療成本、藥物成本和時(shí)間成本的總和。檢查和治療成本是指患者治療期間所需的各種檢查和治療費(fèi)用，藥物成本是指患者所使用藥物的費(fèi)用，時(shí)間成本是指患者在整個(gè)治療期間的社會(huì)勞動(dòng)價(jià)值費(fèi)用，即患者因治療檢查所失去的收入[1]。本研究?jī)山M患者檢查、治療成本及時(shí)間成本基本一致，因此僅計(jì)算藥品成本即莫西沙星和左氧氟沙星的費(fèi)用。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用 !2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 臨床結(jié)果比較

臨床療效：莫西沙星組痊愈24例，總有效29例，治愈率為75.00%，總有效率為90.62%；左氧氟沙星組痊愈20例，總有效27例，治愈率為64.52%，總有效率為87.10%。兩組患者治愈率和總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

細(xì)菌學(xué)療效：莫西沙星組細(xì)菌學(xué)有效率為87.50%，左氧氟沙星組細(xì)菌學(xué)有效率為74.19%。兩組患者細(xì)菌學(xué)有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0.05)。

藥物不良反應(yīng)：莫西沙星組出現(xiàn)不良反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.38%；左氧氟沙星組出現(xiàn)不良反應(yīng)2例，不良反應(yīng)率6.45%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、失眠、皮疹等，無(wú)需特殊處理，停藥后自行恢復(fù)正常。

2.2 成本-效果分析

結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組成本－效果分析

2.3 敏感度分析

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中應(yīng)用的數(shù)據(jù)均具不確定性，治療方案和一些難以控制的因素對(duì)分析結(jié)果都會(huì)有影響，而敏感度分析則可了解參與分析的數(shù)據(jù)發(fā)生變動(dòng)時(shí)對(duì)結(jié)論的影響。隨著“醫(yī)改”的實(shí)施，治療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)及實(shí)驗(yàn)室檢查費(fèi)亦有增減，這是各組共同因素，而藥價(jià)降低已成趨勢(shì)[2]?，F(xiàn)假設(shè)藥品費(fèi)用下降20%，進(jìn)行敏感度分析，結(jié)果見(jiàn)表2。

3 討論

莫西沙星是第4代喹諾酮類(lèi)藥物，是在C－8位上引入1個(gè)甲氧基，對(duì)呼吸道常見(jiàn)病原體有廣譜活性，對(duì)革蘭陰性和陽(yáng)性細(xì)菌以及非典型細(xì)菌、厭氧菌均具有較高抗菌活性，在組織和體液滲透性強(qiáng)，是目前治療尿路感染較理想的藥物。它對(duì)肺炎支原體、沙眼支原體的90%抑菌濃度(MIC90)均為0.03 mg/L，是左氧氟沙星的8倍[3]。莫西沙星殺菌機(jī)制主要是干擾細(xì)菌的DNA促旋酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶!，阻斷DNA復(fù)制、修復(fù)和轉(zhuǎn)錄[4]?？诜笪昭杆?，健康人口服400 mg生物利用度達(dá)90%[5]。每天服藥1次即可達(dá)到有效治療效果，患者依從性好。同時(shí)，未發(fā)現(xiàn)莫西沙星有其他氟喹諾酮類(lèi)藥物的光敏反應(yīng)及QT間期延長(zhǎng)[6]等嚴(yán)重不良反應(yīng)，對(duì)于輕、中度肝腎功能損害患者也無(wú)需調(diào)整劑量。

表2 兩組藥品費(fèi)用下降20%對(duì)成本－效果的影響

本資料結(jié)果顯示，莫西沙星治療泌尿系統(tǒng)感染臨床有效率達(dá)90.63%，左氧氟沙星為87.10%，兩組療效相當(dāng)；細(xì)菌學(xué)有效率分別為87.54%和74.19%，兩組患者均獲得滿(mǎn)意療效。故應(yīng)用莫西沙星和左氧氟沙星的總有效率基本相似。由表1可見(jiàn)，左氧氟沙星組的治療方案中成本和成本－效果比明顯低于莫西沙星組(P＜0.01)。在多種治療方案效果相同或相近時(shí)，成本最低的為最優(yōu)方案。因此，左氧氟沙星組較優(yōu)，這也符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的最小成本分析原則。雖然莫西沙星組每日給藥1次，服用方便，患者的依從性?xún)?yōu)于左氧氟沙星，但從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度分析，左氧氟沙星組治療泌尿道感染的治療方案較莫西沙星組為佳，可更有效地利用有限的醫(yī)療資源。

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