上世紀(jì)80年代，外資被允許進(jìn)入我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域。2001年我國加入世界貿(mào)易組織以后，我國本著符合國家基本國情，有利于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平，有利于滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求，促進(jìn)國民健康素質(zhì)提高的原則，按照入世承諾逐步開放牙醫(yī)和醫(yī)療服務(wù)市場，承諾允許外國服務(wù)提供者和中方共同設(shè)立合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但一直以來，我國不允許設(shè)立外資獨資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2010年9月7日《第一財經(jīng)日報》報道曾指出，包括衛(wèi)生部在內(nèi)的多部門已達(dá)成原則性共識，同意放開外資獨資經(jīng)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。然而，9月10日，衛(wèi)生部發(fā)言人鄧海華即緊急出面澄清，中國目前不設(shè)外資獨資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。外資獨資經(jīng)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的前景再次陷入不明。而可以明確的是，根據(jù)2010年5月簽署的《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系安排》和《內(nèi)地與澳門關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》補(bǔ)充協(xié)議七，從2011年開始將允許香港、澳門的醫(yī)療服務(wù)提供者在上海市、重慶市、廣東省、福建省、海南省以獨資形式設(shè)立醫(yī)院，允許香港、澳門服務(wù)提供者在廣東省設(shè)立獨資、合資、合作的療養(yǎng)院，提供醫(yī)療服務(wù)；2010年6月簽署的《海峽兩岸經(jīng)濟(jì)合作框架協(xié)議》有關(guān)條款中也表明，臺資可在海南、福建、廣東、江蘇和上海五地，獨資設(shè)立醫(yī)院。
　　在我國醫(yī)療服務(wù)部門開放過程中，中外合資、合作醫(yī)院和診所等外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)無疑是監(jiān)督管理的重點對象，相關(guān)法律規(guī)制不斷發(fā)展、健全。1989年2月10日，對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部、衛(wèi)生部曾頒布衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號文《關(guān)于開辦外賓華僑醫(yī)院、診所和外籍醫(yī)生來華執(zhí)業(yè)行醫(yī)的幾條規(guī)定》；1997年4月30日，原外經(jīng)貿(mào)部和衛(wèi)生部又頒布了〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號文《關(guān)于設(shè)立外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)充規(guī)定》，進(jìn)一步規(guī)范外商投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批工作。2000年5月15日衛(wèi)生部、原對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，發(fā)布了《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》（以下簡稱暫行辦法），自2000年7月1日起實施。此前的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號文和〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號文同時廢止。
　　《暫行辦法》以“入世”作出的承諾為根據(jù)，對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件、要求、標(biāo)準(zhǔn)、管理審批權(quán)限以及程序、執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等均有明確規(guī)定。如《暫行辦法》規(guī)定中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需具備如下條件：（一）必須是獨立的法人，（二）投資總額不得低于2000萬元人民幣，（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%，（四）合資、合作期限不超過20年，（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
　　《暫行辦法》還規(guī)定了中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)遵守若干規(guī)則，如須作為獨立法人實體，自負(fù)盈虧，獨立核算，獨立承擔(dān)民事責(zé)任；不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)；執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定；執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理所發(fā)生的醫(yī)療事故；在發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣；按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告；按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療收費價格；按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行稅收政策；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)校驗一次；遵守國家對外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督等。
　　《暫行辦法》為外資進(jìn)入我國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)提供了可操作空間，更是加強(qiáng)對中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督、管理的法律依據(jù)，發(fā)揮了其應(yīng)有的歷史和社會作用。 然而，該《暫行辦法》已經(jīng)公布10年有余，卻仍然是暫行，值此新醫(yī)改全面行進(jìn)之時，有必要出臺正式辦法，并對其中一些值得商榷的條款和個別規(guī)定的非常抽象、欠缺可操作性條款，做出修改。比如：《暫行辦法》規(guī)定中外合資方均不包括自然人，規(guī)定建立中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資額必須在2000萬元人民幣以上，都是值得商榷的。《暫行辦法》要求合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗，但是具體的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)卻沒有明確?！稌盒修k法》有關(guān)申請設(shè)立的程序性規(guī)定過于籠統(tǒng)，缺乏相關(guān)救濟(jì)渠道、程序和時效規(guī)定。在整個審批過程中，除了對衛(wèi)生部和原外經(jīng)貿(mào)審批時間有所規(guī)定外，其余階段的審批時間未作任何限制。反復(fù)審批的繁瑣程序，再加上沒有很好的時間限制，使得整個審批過程不夠嚴(yán)謹(jǐn)、效率。許多外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)從申請到最后批準(zhǔn)可能往往會需要2年甚至更長的時間，例如和睦家申請在上海開辦醫(yī)院就費時2年。
　　
　　〔本文是天津醫(yī)科大學(xué)校級科研課題（課題號2009ky48）成果之一〕
　　（郝靜，1976年生，天津人，天津醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院講師、法學(xué)碩士。研究方向：醫(yī)事法、國際法）