召回發(fā)起日期:2011-02-15
信息發(fā)布日期:2011-04-04
召回公司:赫士睿(Hospira)公司
召回產(chǎn)品:Precipost DT輸液泵
召回范圍:型號(hào)或類別為11005的所有序列號(hào)產(chǎn)品。
召回級(jí)別:Ⅰ級(jí)
召回原因:赫士睿公司已經(jīng)收到關(guān)于PlumA+輸液泵沒有聲音報(bào)警裝置的客戶報(bào)告,這和因構(gòu)件質(zhì)量問題導(dǎo)致的壓電組件故障有關(guān)。
召回措施:聯(lián)系制造商
(原文鏈接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-con form/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng. php)
召回發(fā)起日期:2010-10-11
信息發(fā)布日期:2011-04-04
召回公司:泰爾茂(Terumo)公司
召回產(chǎn)品:A)CDI 100連續(xù)血球壓積/血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀;B)CDI 101連續(xù)血球壓積/血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀。
召回范圍:A)型號(hào)或類別為100,批號(hào)或序列號(hào)為100-001至100-1687的產(chǎn)品;
B)型號(hào)或類別為 101,批號(hào)或序列號(hào)為 1070至1697的產(chǎn)品。
召回級(jí)別:Ⅱ級(jí)
召回原因:從顯示參數(shù)的精確性來看,使用者可能不知道顯示值可能出現(xiàn)漂移或錯(cuò)誤。
召回措施:聯(lián)系制造商
(原文鏈接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng.php)
召回公司:醫(yī)科達(dá)(Elekta)公司
召回產(chǎn)品:Synergy XVIR4.5影像系統(tǒng)
召回范圍:型號(hào)或類別為MRT13221,批號(hào)或序列號(hào)為
152164、152159、152160、105871、151940的產(chǎn)品。
召回級(jí)別:Ⅱ級(jí)
召回原因:在把最終診斷治療數(shù)據(jù)從Pro R7.01桌面?zhèn)鬏數(shù)絉&V系統(tǒng)期間,如果在此影像系統(tǒng)(XVI4.5版本)上選擇某個(gè)患者時(shí),XVI信息被優(yōu)先化,且R&V系統(tǒng)無法接受到最終治療數(shù)據(jù)。這會(huì)引起R&V系統(tǒng)可能產(chǎn)生一個(gè)潛在的誤導(dǎo)性對(duì)話,從而導(dǎo)致剛接受完治療的患者又重新接受治療。
召回措施:聯(lián)系制造商
(原文鏈接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng.php)
召回發(fā)起日期:2011-01-28
信息發(fā)布日期:2011-04-04
召回公司:邁心諾(Masimo)公司
召回產(chǎn)品:Pronto-7(PDCSC)復(fù)用傳感器
召回范圍:型號(hào)或類別為 2920、2951、2952、2953、2954、
9147,序列號(hào)為A83F90及以上的所有產(chǎn)品。
召回級(jí)別:Ⅱ級(jí)
召回原因:當(dāng)在寒冷條件下進(jìn)行血紅蛋白(SpHb)值測(cè)量時(shí),Pronto-7 Rainbow復(fù)用傳感器不能正確地測(cè)量手指溫度,從而導(dǎo)致Pronto-7血氧血紅蛋白抽樣檢查測(cè)量儀可能會(huì)產(chǎn)生錯(cuò)誤的SpHb值。
召回措施:聯(lián)系制造商
(原文鏈接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng. php)