樊 琴
(內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院,呼和浩特010020)
冠心病心律失常是指因冠狀動脈粥樣硬化致心肌缺血所誘發(fā)的心律失常,是內(nèi)科最常見的疾病之一。屬中醫(yī) “胸痹”、“心悸”[1]范疇。筆者2006年12月~2007年11月應(yīng)用院內(nèi)制劑心安Ⅰ號治療冠心病心律失常,現(xiàn)報(bào)道如下。
32例冠心病心律失?;颊呔鶃碓从趦?nèi)蒙古中蒙醫(yī)院心內(nèi)科病房及門診。男15例,女17例;年齡最小45歲,最大75歲,平均64.34歲;病程最短1年,最長10年,平均4.73年;合并高血壓17例,糖尿病3例。
診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)WHO《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]及1979年全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂標(biāo)準(zhǔn)[3]擬定。中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及《胸痹心悸(冠心病心律失常)中醫(yī)急癥診療規(guī)范》[1]擬定,符合中醫(yī)氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證候者。
納入標(biāo)準(zhǔn):符合上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者,年齡45~75歲;停用各種抗心律失常藥物2周以上者。
排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者;②嚴(yán)重心、肝、腎功能不全,嚴(yán)重貧血,甲狀腺功能亢進(jìn),電解質(zhì)紊亂及藥物所致的心律失常;惡性室性心律失常(包括持續(xù)性室速、尖端扭轉(zhuǎn)性室速、室顫);③排除房室傳導(dǎo)阻滯、完全性室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯、急性心肌梗死及心動過緩者;④妊娠或哺乳期婦女;⑤對本藥過敏者;⑥不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定用藥無法判斷療效,或資料不全影響療效或安全性判斷者。
32例患者除常規(guī)西藥治療外,停用各種抗心律失常藥物2周以上??诜陌并裉?,由內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院制劑室提供。4周為1個療程,共觀察1個療程。
觀察指標(biāo):①癥狀與體征:主要觀察心悸、胸痛、胸悶、心煩失眠、口干、氣短乏力、汗出、舌象、脈象。按無、輕、中、重分4個等級,分別為0、2、4、6分予以判斷計(jì)分,每例病例癥狀積分之和為該病例證候總積分值。使用24h動態(tài)心電圖分析系統(tǒng)。②安全性指標(biāo):包括血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖。
療效評定標(biāo)準(zhǔn):(1)中醫(yī)癥狀總療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:治療后原有癥狀消失,或總積分減少≥2/3者。有效:治療后總積分減少1/3以上而未達(dá)到2/3者。無效:治療后總積分減少≤1/3者。(2)心律失常療效判定標(biāo)準(zhǔn):①早搏判定標(biāo)準(zhǔn) (24小時動態(tài)心電圖):顯效:用藥后過早搏動消失75%以上。有效:用藥后早搏次數(shù)較原來減少50%~75%。無效:用藥后早搏次數(shù)減少不足50%,無變化或較前增多。②陣發(fā)性房顫判定標(biāo)準(zhǔn):顯效:用藥后發(fā)作基本控制,或頻發(fā)轉(zhuǎn)為偶發(fā)。有效:用藥后發(fā)作頻率較原有減少50%或50%以上,持續(xù)時間較原來縮短50%,或頻發(fā)轉(zhuǎn)為多發(fā),或多發(fā)轉(zhuǎn)為偶發(fā)。無效:用藥后無變化。
抗心律失常療效與類型的關(guān)系:室早16例,顯效5例,有效7例,無效4例,總有效率75.00%;房早13例,顯效7例,有效4例,無效2例,總有效率84.62%;陣發(fā)性房顫3例,顯效1例,有效1例,無效1例,總有效率66.67%。
抗心律失常療效與其病情程度比較:輕度5例,顯效4例,有效1例,無效0例,總有效率100%;中度24例,顯效8例,有效10例,無效6例,總有效率75.00%;重度3例,顯效1例,有效1例,無效1例,總有效率66.67%。輕、中、重度心律失常的總有效率比較無顯著性差異(P>0.05)。
中醫(yī)癥狀療效與性別的關(guān)系:男15例,顯效7例,有效5例,無效3例,總有效率80.00%;女17例,顯效6例,有效7例,無效4例,總有效率76.47%。男、女中醫(yī)癥狀有效率無顯著性差異(P>0.05)。
中醫(yī)癥狀療效與年齡的關(guān)系:45~54歲5例,顯效2例,有效3例,無效0例,總有效率100%;55~64歲10例,顯效4例,有效4例,無效2例,總有效率80.00%;65歲以上17例,顯效7例,有效5例,無效5例,總有效率70.59%。三個年齡組的療效之間無顯著性差異(P>0.05)。
治療組中醫(yī)癥狀療效與病程的關(guān)系:<1年3例,顯效2例,有效1例,無效0例,總有效率100%;1年15例,顯效3例,有效10例,無效2例,總有效率86.67%;5年8例,顯效5例,有效1例,無效2例,總有效率75.00%;10年6例,顯效3例,有效0例,無效3例,總有效率50.00%。病程越短療效越好。
冠心病患者發(fā)生心律失常的根本原因是冠狀動脈粥樣硬化、狹窄甚至阻塞造成心肌缺血缺氧和梗死以及由此形成的心肌纖維化、心臟擴(kuò)大和心力衰竭。缺血對心肌代謝、功能與結(jié)構(gòu)的損傷及電生理的改變,而引發(fā)了心律失常。中醫(yī)以 “胸痹心悸”命名[1]。本病多屬虛證,以氣虛為本,血瘀為標(biāo),氣為血帥,心氣不足則血液運(yùn)行無力,心失所養(yǎng)而致心悸、怔忡。氣行不暢,血脈瘀阻,脈道不通,故脈歇止不齊。朱德禮教授經(jīng)過長期臨床實(shí)踐總結(jié)出心安Ⅰ號,以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀治療冠心病心律失常。方中黃芪、炙甘草合為君藥?,F(xiàn)代藥理研究黃芪對缺血心肌有保護(hù)作用。炙甘草有明顯的抗早搏作用,對心肌有正性肌力作用,能增加冠脈血液供應(yīng),改善心肌缺血,提高心肌耐缺氧能力。麥門冬、玉竹在方中合為臣藥,起到清心安神、養(yǎng)胃生津之功。佐以丹參活血化瘀,茯苓寧心安神??v觀全方,以益氣養(yǎng)陰為主,兼能活血化瘀,寧心安神,標(biāo)本同治,攻補(bǔ)兼施,切合病機(jī),使氣旺血行,氣血流通,心脈暢達(dá),心律自得安泰。
本研究證明,心安Ⅰ號是治療冠心病心律失常的有效制劑。益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)是治療該病的有效方法,值得臨床推廣應(yīng)用。
[1]國家中醫(yī)藥管理局胸痹急癥協(xié)作組.胸痹心悸(冠心病心律失常)中醫(yī)急癥診療規(guī)范.中國中醫(yī)急癥,1995,4(4):181-189.
[2]國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及WHO命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn).中華心血管病雜志,1981,9(1):75-76
[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥研究指導(dǎo)原則.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,1993:41-45.