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(以下信息均來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站)

10種行為納入餐飲服務(wù)食品安全不良信用記錄

近日，國(guó)家局發(fā)布的《餐飲服務(wù)單位食品安全監(jiān)管信用信息管理辦法》規(guī)定，10種行為納入餐飲服務(wù)食品安全不良信用記錄:騙領(lǐng)、轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣(mài)、出租《餐飲服務(wù)許可證》，超出餐飲服務(wù)許可范圍經(jīng)營(yíng)等;聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理人員從事管理工作，或者未按規(guī)定配備專(zhuān)職或兼職食品安全管理人員;從業(yè)人員沒(méi)有取得健康證明，或者患有《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定的有礙食品安全的疾病從事直接入口食品的工作;未執(zhí)行食品采購(gòu)索證索票管理有關(guān)規(guī)定，或者采購(gòu)、使用或經(jīng)營(yíng)國(guó)家禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、來(lái)源不明或者不符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品及原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的;未按有關(guān)規(guī)定備案和公示使用的食品添加劑，或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)以及濫用食品添加劑的;未按有關(guān)規(guī)定處理餐廚廢棄物的;發(fā)生食物中毒事故的;監(jiān)督抽檢不合格的;違背誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)義務(wù)，造成重大社會(huì)影響的;其他違反法律、法規(guī)、部頒規(guī)章、規(guī)范性文件的行為。

國(guó)家局要求西安楊森控制“楷萊”“萬(wàn)珂”的風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)歐洲藥品管理局最新公告，Ben Venus Laboratories公司(簡(jiǎn)稱(chēng)BVL公司)在美國(guó)生產(chǎn)場(chǎng)地的無(wú)菌灌裝過(guò)程質(zhì)量管理存在缺陷。該公司生產(chǎn)的楷萊(通用名“鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液”)、萬(wàn)珂(通用名“注射用硼替佐米”)在我國(guó)上市使用。為保證公眾用藥安全，國(guó)家局決定采取以下措施防范可能存在的風(fēng)險(xiǎn):一是要求代理進(jìn)口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取切實(shí)有效的措施控制風(fēng)險(xiǎn)，立即按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定主動(dòng)召回市場(chǎng)上所有批號(hào)的楷萊;立即停止銷(xiāo)售萬(wàn)珂，不再使用于新患者。二是要求西安楊森制藥有限公司采取有效方式告知醫(yī)生和患者可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于正在使用楷萊治療的患者，建議改用其他同類(lèi)藥品;對(duì)于正在使用萬(wàn)珂治療的患者，應(yīng)與醫(yī)生和患者協(xié)商，在患者知情并同意的情況下，方可繼續(xù)使用，并進(jìn)行用藥登記，做好臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，保證臨床用藥安全。西安楊森制藥有限公司正在按照國(guó)家局的要求開(kāi)展相關(guān)工作。

重慶巴南:積極探索農(nóng)村家宴經(jīng)營(yíng)許可管理模式

為確保群眾飲食用藥安全，近年來(lái)重慶巴南分局積極探索農(nóng)村家庭宴席食品安全監(jiān)管模式。一是出臺(tái)《重慶市巴南區(qū)農(nóng)村家庭宴席管理暫行辦法》，將餐飲服務(wù)“一條龍”納入餐飲服務(wù)監(jiān)管范圍;二是制定《重慶市巴南區(qū)農(nóng)村家庭宴席餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》，對(duì)注冊(cè)登記場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施人員、制度、現(xiàn)場(chǎng)加工場(chǎng)所等作出明確要求;三是建立完善農(nóng)村家庭宴席管理和指導(dǎo)責(zé)任體系，落實(shí)管理機(jī)構(gòu)和專(zhuān)兼職監(jiān)管人員;四是實(shí)行農(nóng)村家庭宴席分級(jí)申報(bào)備案管理和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)工作，要求事前報(bào)告、接受監(jiān)督指導(dǎo);五是充分發(fā)揮鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品藥品安全監(jiān)管辦公室和村、居委員會(huì)的作用，構(gòu)建起區(qū)、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)管體系;六是對(duì)申辦農(nóng)村家宴餐飲服務(wù)單位，堅(jiān)持“對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格把關(guān)”的原則和相關(guān)許可要求審批。

重慶:加強(qiáng)醫(yī)療器械召回管理工作

近日，重慶市局明確要求通過(guò)5個(gè)機(jī)制貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》，保障人民群眾用械安全。一是要求各分局建立培訓(xùn)宣貫機(jī)制，督促轄區(qū)企業(yè)盡快建立醫(yī)療器械召回管理制度;二是要求各分局建立檢查工作機(jī)制，強(qiáng)化督促檢查考核轄區(qū)相關(guān)單位醫(yī)療器械召回工作開(kāi)展情況;三是建立醫(yī)療器械召回工作情況考核機(jī)制，將此項(xiàng)工作納入各區(qū)縣分局年度目標(biāo)考核內(nèi)容;四是建立召回工作責(zé)任追究機(jī)制，對(duì)違反《辦法》規(guī)定的，嚴(yán)懲不貸;五是各分局要建立醫(yī)療器械召回調(diào)查協(xié)調(diào)機(jī)制，建立與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、與醫(yī)療器械使用單位特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通渠道，協(xié)助市局組織的技術(shù)調(diào)查工作。

重慶梁平:念好強(qiáng)化保健食品監(jiān)管的“六字經(jīng)”

重慶梁平分局著重念好“專(zhuān)、嚴(yán)、狠、勤、實(shí)、廣”六字經(jīng)，強(qiáng)化保健食品監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)公眾的合法權(quán)益及身體健康。一是業(yè)務(wù)培訓(xùn)突出“專(zhuān)”字，不斷強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，努力使一線(xiàn)執(zhí)法人員成為監(jiān)管的行家能手;二是審批備案突出“嚴(yán)”字，嚴(yán)把保健食品經(jīng)營(yíng)“準(zhǔn)入關(guān)”;三是日常監(jiān)管突出“勤”字，定期與不定期進(jìn)行拉網(wǎng)式排查和突擊檢查;四是專(zhuān)項(xiàng)整治突出“狠”字，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為;五是制度措施突出“實(shí)”字，先后建立完善舉報(bào)投訴、責(zé)任人約談和犯罪案件移送等一系列制度措施;六是輿論宣傳突出“廣”字，通過(guò)報(bào)紙、電視臺(tái)、主題宣傳活動(dòng)等多種形式，廣泛開(kāi)展有關(guān)保健食品安全知識(shí)的普及教育。

海南:著力推動(dòng)基本藥物電子監(jiān)管

海南省局為確?；舅幬锶贩N順利按期實(shí)施電子監(jiān)管，開(kāi)拓思路，研究對(duì)策，確?；舅幬镫娮颖O(jiān)管工作順利進(jìn)行。具體措施:一是建立企業(yè)基本藥物電子監(jiān)管工作指導(dǎo)小組，通過(guò)培訓(xùn)班授課、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、電話(huà)及QQ群解答、編印指導(dǎo)手冊(cè)等多種方式，解決和處理企業(yè)在實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題，提高企業(yè)人員電子監(jiān)管實(shí)際操作能力;二是加強(qiáng)對(duì)電子監(jiān)管網(wǎng)的監(jiān)測(cè)，定期發(fā)布全省企業(yè)電子監(jiān)管實(shí)施情況通報(bào)，對(duì)監(jiān)管碼核注核銷(xiāo)環(huán)節(jié)預(yù)警較多的企業(yè)進(jìn)行實(shí)名通報(bào)，同時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)省藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)警處理;三是對(duì)存在問(wèn)題較多的企業(yè)法定代表人與質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人進(jìn)行集體約談，并責(zé)令企業(yè)限期整改;四是對(duì)問(wèn)題較多的企業(yè)，采取暫緩開(kāi)具招投標(biāo)資質(zhì)證明措施，督促企業(yè)整改。

江西吉安:五舉措推動(dòng)基本藥物監(jiān)管

江西吉安市局多措并舉加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管:一是明確責(zé)任，與各縣區(qū)局簽訂責(zé)任狀明確監(jiān)管責(zé)任，對(duì)各科室明確監(jiān)管任務(wù)，將責(zé)任具體落實(shí)到人;二是建立制度，出臺(tái)了一系列有針對(duì)性的監(jiān)管制度，將監(jiān)管制度化、系統(tǒng)化;三是強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，將傳統(tǒng)監(jiān)管與電子監(jiān)管相結(jié)合，強(qiáng)化基本藥物電子監(jiān)管力度，全市22家藥品批發(fā)企業(yè)入網(wǎng)率和數(shù)據(jù)上傳率均達(dá)100%;四是加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，全年抽驗(yàn)基本藥物644批次，合格率為98.29%，企業(yè)抽樣覆蓋率100%;五是加大宣傳力度，通過(guò)發(fā)布網(wǎng)絡(luò)信息、制作安全用藥宣傳牌、印制宣傳資料等形式加強(qiáng)輿論引導(dǎo)與宣傳教育，將國(guó)家基本藥物目錄發(fā)至各零售藥店，提高群眾對(duì)基本藥物的認(rèn)知度。