石煥階

(湖北省赤壁市人民醫(yī)院，湖北 赤壁 437300)

參麥注射液由紅參、麥冬提取精制而成，具有益氣固脫、滋陰生津、養(yǎng)心、復(fù)脈，或增加冠狀動脈血流量、降低心肌耗氧量、提高機體免疫力的作用。隨著臨床應(yīng)用越來越廣泛，其藥物不良反應(yīng)報道逐漸增多。筆者通過文獻統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)參麥注射液的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng)，包括藥疹、過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫，還有心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)、發(fā)熱反應(yīng)、胃腸道不良反應(yīng)、呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)等。筆者現(xiàn)對其引發(fā)不良反應(yīng)的原因及防范對策介紹如下。

1 原因分析

1.1 個體差異

曹永紅等[1]報道，參麥注射液的藥品不良反應(yīng)主要發(fā)生在20～39歲和40～59歲兩個年齡段中，女性多于男性。70歲以上，伴有肝、腎疾病的患者不良反應(yīng)發(fā)生率也較高，可能是其肝、腎功能不全影響藥物代謝，降低機體對藥物耐受能力[2]。

1.2 藥物因素

參麥注射液雖在臨床上應(yīng)用時間較長，屬于制劑工藝較成熟的中藥注射劑。但由于中藥注射劑在提取過程中往往有酶、蛋白酶等大分子物質(zhì)，難以提純，這些物質(zhì)作為抗原直接入血，易引起變態(tài)反應(yīng)[3]。

1.3 溶劑因素

參麥注射液的常用規(guī)格有每支100，50，20，10 mL。筆者在臨床調(diào)查時發(fā)現(xiàn)，許多護士習(xí)慣將100 mL和50 mL規(guī)格的參麥注射液直接靜脈滴注，這樣會由于濃度過高而增加不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。臨床上也有以0.9%氯化鈉注射液作溶劑，會導(dǎo)致參麥注射液發(fā)生鹽析反應(yīng)，使微粒增加而引發(fā)不良反應(yīng)。

1.4 輸液膠塞產(chǎn)生的微粒

臨床使用參麥注射液時，有時要穿刺橡膠塞2次以上，這樣會導(dǎo)致橡膠脫落產(chǎn)生微粒，藥液也有可能與橡膠塞發(fā)生反應(yīng)而產(chǎn)生微粒，增加不良反應(yīng)的發(fā)生[4]。

1.5 配制環(huán)境與操作因素

配制環(huán)境消毒不嚴(yán)格，會引起細菌滋生，導(dǎo)致藥物在配制時受到污染;或配制人員操作不當(dāng)，沒有實行一針一管等，從而使配制后藥液不合格而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.6 滴注速度

中藥注射劑滴注速度不宜過快，最初30 min內(nèi)滴注速度應(yīng)小于20滴/min[5]。速度過快，易引起靜脈刺激癥狀或神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

2 防范對策

2.1 改進生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量

應(yīng)加強制劑研究，明確參麥注射液中的有效成分，應(yīng)用新技術(shù)對其有效成分進行提取、精制、分離，減少無效成分和雜質(zhì);減少增溶劑等輔料的應(yīng)用，并進行相應(yīng)的研究，減少該類物質(zhì)加入引發(fā)不良反應(yīng)的風(fēng)險;明確致敏成分，將其在工藝生產(chǎn)過程中除去，并依成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對其作限量檢查，避免此類成分引發(fā)的過敏反應(yīng)。

2.2 詢問過敏史并做好記錄

王曉瑜等[6]在統(tǒng)計413例中藥靜脈滴注致不良反應(yīng)報告后認為，既往有不良反應(yīng)或家族不良反應(yīng)史37例(占9%)，說明這類患者在使用中藥注射劑中更容易發(fā)生不良反應(yīng)。臨床用藥時，應(yīng)注意對此類患者避免使用曾引起過不良反應(yīng)的藥物。

2.3 選擇適當(dāng)溶劑與稀釋濃度

參麥注射液說明書明確要求，使用本品時以5%～10%葡萄糖注射液250～500 mL稀釋后應(yīng)用。因此，應(yīng)盡量按照產(chǎn)品說明書要求選擇溶劑，否則會引起參麥注射液與其他溶劑配伍后不溶性微粒增多[7]。使用50 mL和100 mL規(guī)格藥品時也應(yīng)稀釋后應(yīng)用。

2.4 掌握用藥劑量

臨床醫(yī)生有時因患者病情危重，或主觀認為中藥制劑不良反應(yīng)少，隨意加大用藥劑量，這樣也會導(dǎo)致不良后果。使用藥品前應(yīng)仔細閱讀說明書，并根據(jù)患者的生理特征和病情需要選擇說明書推薦的使用劑量。

2.5 避免多藥合用

由于中草藥成分復(fù)雜，中藥產(chǎn)地及各廠家生產(chǎn)工藝不同等，使其有效成分與雜質(zhì)含量各不相同，因此不利于中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一、配伍試驗穩(wěn)定性數(shù)據(jù)獲得。所以臨床上在應(yīng)用參麥注射液時，盡量不要與其他藥物混合使用，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

2.6 凈化配制環(huán)境，規(guī)范操作流程

目前，只有三級醫(yī)院和少數(shù)二級醫(yī)院專門設(shè)立了靜脈輸液配制中心，大多數(shù)二級以下醫(yī)院并不具備條件，只是在各科室設(shè)有相對獨立的配制室，集中開放性配制，配制環(huán)境相對較差。因此，一定要做好每天的清潔與消毒工作，防止污染源的進入;同時應(yīng)選擇態(tài)度嚴(yán)謹、熟悉配制操作規(guī)范、專業(yè)技術(shù)好的人員擔(dān)任配制工作;液體配好后應(yīng)在完全靜止?fàn)顟B(tài)下按要求檢查，確認無變色和沉淀物后才能發(fā)放使用。

2.7 嚴(yán)格控制滴注速度，加強輸液巡視

護理人員要掌握各種常見疾病的護理常規(guī)、治療措施、用藥目的以及藥物的毒副作用，輸液過程中根據(jù)患者病情、年齡和藥物性質(zhì)調(diào)節(jié)滴速[8]。加強輸液巡視，傾聽患者主訴，觀察有無輸液反應(yīng)，輸液部位有無疼痛、腫脹，及時排除輸液故障;告知患者和家屬不要自行調(diào)節(jié)滴速;加強病情觀察，出現(xiàn)不良反應(yīng)時，立即減慢或停止輸液，迅速通知醫(yī)生處理，并做好詳細記錄，及時上報醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測中心，以避免臨床同樣不良反應(yīng)的再次發(fā)生。

3 小結(jié)

臨床上參麥注射液發(fā)生不良反應(yīng)的原因很多，只有不斷改進其生產(chǎn)工藝，提高藥物的純度和質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確掌握藥物的用法與用量，詳細詢問患者過敏史，嚴(yán)格控制滴速，加強輸液巡視，才能保證參麥注射液臨床應(yīng)用的安全性，有效防止或減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]曹永紅，鐘杰璋.35例參麥注射液不良反應(yīng)病例報告分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2005，2(2):31－33.

[2]吉江華，胡 芳，程建明.魚腥草注射液不良反應(yīng)原因分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2009，25(2):266－267.

[3]王書杰，王麗華，李 慧.98例參麥注射液不良反應(yīng)分析[J].中國藥業(yè)，2006，15(9):51.

[4]黃貴平，王彬彬.參麥注射液不良反應(yīng)文獻分析及其探討[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2006，11(6):401－403.

[5]王建凱，張方強.藻酸雙酯鈉常見不良反應(yīng)及對策[J].中華實用醫(yī)學(xué)，2002，4(22):122.

[6]王曉瑜，杜文民，王宏敏，等.2005年上海市藥品不良反應(yīng)自發(fā)報告質(zhì)量評價[J].中國臨床藥學(xué)雜志，2006，15(5):331－333.

[7]吳洪文，吳 敏.中藥注射液不良反應(yīng)分析及合理應(yīng)用[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2004，11(5):450－451.

[8]薛素貞.門診靜脈輸液護理中的護患糾紛與防范措施[J].中華現(xiàn)代護理學(xué)雜志，2005，5(9):19－20.