周春紅，時(shí) 勇，畢昊容，朱麗英

(江蘇省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，南京 210036)

《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(亦稱獸藥GSP，是英文“Good Supply Practice”的縮寫，譯為良好的供應(yīng)規(guī)范)，是指在獸藥流通過程中，針對(duì)獸藥經(jīng)營活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括場(chǎng)所與設(shè)施、機(jī)構(gòu)與人員、規(guī)章制度、采購與入庫、陳列與儲(chǔ)存、銷售與運(yùn)輸和售后服務(wù)等制定的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，以有效防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證獸藥經(jīng)營質(zhì)量，其核心是通過建立嚴(yán)格的管理制度來規(guī)范獸藥經(jīng)營企業(yè)的行為，對(duì)獸藥產(chǎn)品經(jīng)營全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，并實(shí)施有效的追蹤管理，確保養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥產(chǎn)品安全。2010年3月1日農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》正式施行，標(biāo)志著我國獸藥經(jīng)營管理將步入規(guī)范化、法制化的軌道。2005－2009年，江蘇省在全國率先開展了獸藥GSP試點(diǎn)工作，經(jīng)過近5年的試點(diǎn)與推廣，取得了較好成績(jī)，積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，為江蘇省全面推行農(nóng)業(yè)部獸藥GSP奠定了扎實(shí)的工作基礎(chǔ)。

1 江蘇省推進(jìn)獸藥GSP試點(diǎn)工作的主要做法

2005年，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，江蘇省農(nóng)林廳(2009年機(jī)構(gòu)改革為江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì))成立了獸藥GSP試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，啟動(dòng)實(shí)施全省獸藥GSP試點(diǎn)工作。本著“統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)施、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、循序漸進(jìn)”的原則，科學(xué)制定實(shí)施方案，按照“先試點(diǎn)后推進(jìn)”的整體思路分階段、分步驟地扎實(shí)開展，確保了整個(gè)試點(diǎn)工作有序有效開展。截至2009年底全省有1709家獸藥經(jīng)營企業(yè)通過了獸藥GSP試點(diǎn)驗(yàn)收，約占全省獸藥經(jīng)營企業(yè)總數(shù)的30%，全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸藥GSP試點(diǎn)覆蓋率基本達(dá)到100%。

1.1 抓住試點(diǎn)工作的關(guān)鍵點(diǎn) 試點(diǎn)工作的關(guān)鍵在三個(gè)方面:一是提高對(duì)實(shí)施獸藥GSP必要性的認(rèn)識(shí)。推進(jìn)獸藥GSP，認(rèn)識(shí)是關(guān)鍵。為提高對(duì)實(shí)施獸藥GSP的正確認(rèn)識(shí)，一方面，深入廣泛地開展宣傳，注重獸藥GSP內(nèi)容的解讀和宣傳、獸藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及獸藥監(jiān)管工作方向的宣傳、實(shí)施獸藥GSP對(duì)獸藥市場(chǎng)影響的宣傳，引導(dǎo)獸藥從業(yè)人員和獸藥經(jīng)營企業(yè)加深對(duì)獸藥GSP的理解與認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)實(shí)施獸藥GSP的積極性和緊迫感;另一方面，組建一支獸藥GSP檢查員隊(duì)伍，確保在獸藥GSP實(shí)施指導(dǎo)和驗(yàn)收過程中，標(biāo)準(zhǔn)、尺度統(tǒng)一。同時(shí)，組織對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)開展獸藥GSP知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)一步加深企業(yè)對(duì)實(shí)施獸藥GSP的認(rèn)識(shí)，提高企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的主動(dòng)性和積極性。二是健全獸藥GSP制度體系。在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，組織有關(guān)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人及各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門的有關(guān)同志召開座談會(huì)，征集各方意見，組織起草了《江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范草案》、《江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收暫行辦法》、《江蘇省獸藥GSP檢查員管理暫行辦法》、《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》、《江蘇省獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序(暫行)》等多項(xiàng)關(guān)于實(shí)施獸藥GSP的規(guī)范性文件和管理辦法，從制度上實(shí)現(xiàn)了對(duì)試點(diǎn)工作的規(guī)范［1］。三是加大監(jiān)督執(zhí)法力度。進(jìn)一步加大對(duì)試點(diǎn)地區(qū)獸藥市場(chǎng)整頓力度和獸藥經(jīng)營單位督查力度。一方面，通過加大監(jiān)督執(zhí)法，依托行政手段，推動(dòng)獸藥GSP試點(diǎn)工作順利開展;另一方面，通過加大執(zhí)法檢查，有效防止獸藥GSP試點(diǎn)單位試點(diǎn)工作的“走過場(chǎng)”或“回潮”。同時(shí)在監(jiān)督執(zhí)法中，嚴(yán)格經(jīng)營條件審查，對(duì)不符合試點(diǎn)要求的進(jìn)行整改，確保按獸藥GSP試點(diǎn)規(guī)范要求開展相關(guān)工作。

1.2 找準(zhǔn)試點(diǎn)工作的切入點(diǎn) 為切實(shí)保證全省獸藥GSP試點(diǎn)工作有序推進(jìn)，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，著力從三個(gè)方面入手:一是先從條件好的企業(yè)入手，以點(diǎn)帶面。江蘇是畜牧業(yè)大省，也是獸藥產(chǎn)業(yè)大省，全省獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、分布廣。針對(duì)這一特點(diǎn)，試點(diǎn)工作首先按蘇南、蘇中、蘇北地域劃分，從三個(gè)區(qū)域中分別選取經(jīng)營規(guī)模較大、經(jīng)營行為較為規(guī)范、硬件建設(shè)較好、輻射帶動(dòng)能力較強(qiáng)的獸藥經(jīng)營單位，先期開展試點(diǎn)工作，樹立了一批試點(diǎn)工作典型示范。二是先從城區(qū)經(jīng)營主體入手，以城帶鄉(xiāng)。從全省獸藥經(jīng)營企業(yè)調(diào)查的實(shí)際情況來看，大中城市的獸藥經(jīng)營單位無論在硬件建設(shè)還是在人員素質(zhì)方面，均要高于鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)的獸藥經(jīng)營單位，先從城市獸藥經(jīng)營主體入手開展獸藥GSP試點(diǎn)工作，為全面推進(jìn)全省尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)獸藥GSP試點(diǎn)工作奠定了良好的工作基礎(chǔ)。三是先從系統(tǒng)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)入手，以系統(tǒng)帶社會(huì)。系統(tǒng)內(nèi)各級(jí)畜牧獸醫(yī)站下屬的獸藥經(jīng)營企業(yè)大多基礎(chǔ)設(shè)施條件較好，人員素質(zhì)較高，通過綜合運(yùn)用行政、技術(shù)等措施促進(jìn)系統(tǒng)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)率先進(jìn)行試點(diǎn)改革，進(jìn)而帶動(dòng)社會(huì)個(gè)體經(jīng)營企業(yè)積極參與實(shí)施GSP。通過上述三個(gè)方面工作的開展，全省獸藥GSP試點(diǎn)工作實(shí)現(xiàn)了由點(diǎn)及面、由淺入深、有序有效地開展，2005年推進(jìn)市級(jí)試點(diǎn)(全省共有省轄市13個(gè))，實(shí)際完成試點(diǎn)企業(yè)15家;2006年推進(jìn)縣級(jí)試點(diǎn)，實(shí)際完成63家;2007年推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點(diǎn)，實(shí)際完成142家;2008年要求鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點(diǎn)覆蓋面達(dá)100%，實(shí)際完成驗(yàn)收201家;截至2009年底共完成1709家，全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點(diǎn)覆蓋率基本達(dá)到100%。

1.3 攻克試點(diǎn)工作中的難點(diǎn) 獸藥GSP試點(diǎn)工作的難點(diǎn):一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)獸藥經(jīng)營單位的改造。大部分獸藥經(jīng)營單位分布在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，不論是硬件還是軟件，都與獸藥GSP的基本要求相差甚遠(yuǎn)。為確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)獸藥GSP試點(diǎn)工作有效開展，在基本完成市、縣兩級(jí)獸藥經(jīng)營單位GSP試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，集中力量開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)獸藥GSP試點(diǎn)工作。首先集中培訓(xùn)，對(duì)獸藥GSP相關(guān)制度、內(nèi)容等做更細(xì)致的培訓(xùn)，讓經(jīng)營單位易于理解和接受;其次強(qiáng)化指導(dǎo)，由當(dāng)?shù)乜h級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門的GSP檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，幫助試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行GSP硬件改造設(shè)計(jì)、人員培訓(xùn)、管理文件編制和檔案建立指導(dǎo);再次參觀學(xué)習(xí)，組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)獸藥經(jīng)營單位到已通過驗(yàn)收的獸藥GSP試點(diǎn)單位參觀學(xué)習(xí)，增強(qiáng)感性認(rèn)識(shí)，提高積極性。二是軟件建設(shè)。從試點(diǎn)工作來看，硬件建設(shè)相對(duì)比較容易達(dá)標(biāo)，多數(shù)企業(yè)投入2萬～5萬元左右，硬件基本可達(dá)到要求。全省在軟件建設(shè)方面制定了一整套規(guī)范性樣本，包括獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度和規(guī)定以及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的各類記錄和表格格式等。但實(shí)際工作中，獸藥經(jīng)營單位在軟件管理方面，大多不夠重視，流于形式，不能堅(jiān)持，存在質(zhì)量管理文件與企業(yè)實(shí)際情況結(jié)合不緊密;人員檔案、培訓(xùn)檔案、供應(yīng)商審計(jì)檔案等質(zhì)量管理檔案內(nèi)容不全、管理不規(guī)范;各類記錄填寫不規(guī)范;質(zhì)量管理人員培訓(xùn)達(dá)不到要求，缺乏獸藥專業(yè)知識(shí)等現(xiàn)象。針對(duì)這些問題，全省一方面通過進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)，并修訂完善有關(guān)規(guī)定和表格，盡量保證各類文件記錄與表格既符合GSP要求，又能切實(shí)符合經(jīng)營企業(yè)的實(shí)際狀況，便于企業(yè)在實(shí)際操作中易于執(zhí)行;另一方面通過對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)開展突擊檢查和專項(xiàng)治理，有效地加以糾偏和完善，確保試點(diǎn)單位軟件建設(shè)達(dá)到規(guī)定要求。

2 制定獸藥GSP實(shí)施細(xì)則的一些考慮

鑒于獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)展水平的不均衡性以及區(qū)域間差距較大等實(shí)際情況，農(nóng)業(yè)部在《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則［2］。實(shí)施細(xì)則是對(duì)獸藥GSP中沒有明確規(guī)定的部分條款進(jìn)行具體細(xì)化與明確，兩者之間的關(guān)系是補(bǔ)充關(guān)系，而不是簡(jiǎn)單的從屬關(guān)系和主次關(guān)系，作為同一省轄區(qū)內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)必須要同時(shí)遵守農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥GSP實(shí)施細(xì)則。綜合考慮到獸藥GSP的實(shí)用性和適用性，在試點(diǎn)工作開展的基礎(chǔ)上，江蘇省組織起草了《江蘇省關(guān)于實(shí)施＜獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范＞細(xì)則》，重點(diǎn)對(duì)獸藥經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫的面積、設(shè)施設(shè)備的配置、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)及人員培訓(xùn)等四個(gè)方面進(jìn)行明確規(guī)定。

2.1 關(guān)于經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫面積的規(guī)定 結(jié)合近幾年試點(diǎn)工作開展的實(shí)際情況，在制定實(shí)施細(xì)則過程中，考慮到滿足獸藥經(jīng)營活動(dòng)，并逐步提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平的基本要求，以及特殊獸藥與一般獸藥差異、批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)的差異，全省對(duì)經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫面積的具體要求遵循了以下幾點(diǎn)原則:(1)獸藥經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場(chǎng)所和倉貯面積均不少于30平方米，其面積標(biāo)準(zhǔn)維持試點(diǎn)工作標(biāo)準(zhǔn)不變;(2)為體現(xiàn)獸用生物制品的特殊管理要求，對(duì)經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)，要求必須設(shè)立專庫且要達(dá)到一定的面積，同時(shí)對(duì)經(jīng)營大批量固體消毒劑的獸藥經(jīng)營企業(yè)，要求設(shè)置獨(dú)立的固體消毒劑專庫;(3)對(duì)專營批發(fā)的企業(yè)，因其經(jīng)營方式不同于一般零售企業(yè)，免除了必須設(shè)立零售柜臺(tái)、貨架等設(shè)施的要求，但要求辦公、營業(yè)場(chǎng)所面積不得少于30平方米，且倉貯面積不少于50平方米。

2.2 關(guān)于倉庫設(shè)置及相關(guān)設(shè)施設(shè)備的規(guī)定 《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中要求倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備要與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)，其內(nèi)容過于籠統(tǒng)、模糊，指導(dǎo)性和可操作性差，這給部分基礎(chǔ)知識(shí)不足、業(yè)務(wù)素質(zhì)偏低的企業(yè)負(fù)責(zé)人和工作經(jīng)驗(yàn)欠缺的業(yè)務(wù)管理部門的工作人員帶來了一定的困難，在具體操作過程中難以把握。江蘇省在制定實(shí)施細(xì)則過程中，考慮了以下幾點(diǎn):(1)要求獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫與營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)隔離;(2)對(duì)不同倉庫的溫、濕度條件要求做了具體說明，包括冷藏庫、陰涼庫、常溫庫等;(3)對(duì)獸用生物制品經(jīng)營提出了設(shè)置冷庫、冷柜、冰箱等基本要求，但沒有規(guī)定必須設(shè)置冷庫。同時(shí)根據(jù)獸用生物制品貯存要求，提出了備有保溫、發(fā)電等設(shè)施設(shè)備，或具有相關(guān)產(chǎn)品停電后保溫辦法的規(guī)定;(4)對(duì)獸藥連鎖企業(yè)，規(guī)定在同一縣(市)內(nèi)統(tǒng)一配置倉貯的獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)，要求每個(gè)連鎖門店應(yīng)當(dāng)根據(jù)所經(jīng)營品種、規(guī)模的需要，設(shè)置一定面積的常溫庫、陰涼庫等，主要用于門店零售獸藥的臨時(shí)存放。

2.3 關(guān)于主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求 主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是企業(yè)開展質(zhì)量管理的核心，對(duì)其專業(yè)、學(xué)歷及職稱應(yīng)有一定要求。江蘇省實(shí)施細(xì)則里重點(diǎn)對(duì)以下兩方面進(jìn)行明確:(1)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;(2)針對(duì)獸用生物制品經(jīng)營管理的特殊要求，實(shí)施細(xì)則中要求獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員不少于2人。

2.4 關(guān)于質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)要求 質(zhì)量管理人員是經(jīng)營企業(yè)控制所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的重要崗位和關(guān)鍵崗位，是獸藥GSP能否真正實(shí)現(xiàn)的技術(shù)保證。從全省近年來獸藥GSP試點(diǎn)情況看，企業(yè)質(zhì)量管理人員對(duì)GSP的精髓仍未完全掌握，對(duì)獸藥法律法規(guī)、獸藥GSP知識(shí)掌握不全，直接影響到獸藥GSP的有效實(shí)施。藥監(jiān)部門在藥品經(jīng)營管理中有執(zhí)業(yè)藥師的要求，而獸藥經(jīng)營管理尚無此要求，江蘇省在試點(diǎn)工作中規(guī)定獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)參加地市畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)、考核。為確保獸藥GSP工作真正落到實(shí)處，實(shí)施細(xì)則中除對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)做出規(guī)定外，還規(guī)定了以下幾點(diǎn)要求:(1)獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)參加縣級(jí)以上畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)、考核，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部和省有關(guān)獸藥管理文件出臺(tái)情況，定期接受縣級(jí)以上畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)和繼續(xù)教育;(2)獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)參加省級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)、考核，并定期接受省級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

3 貫徹實(shí)施獸藥GSP的基本思路

農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2010年3月1日正式施行，并規(guī)定自施行之日起24個(gè)月內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)要達(dá)到規(guī)范的要求［3］，同時(shí)農(nóng)業(yè)部決定2010年在全國范圍內(nèi)深入開展獸藥經(jīng)營規(guī)范年行動(dòng)。因此，全面貫徹實(shí)施獸藥GSP，加快推進(jìn)獸藥GSP實(shí)施進(jìn)程，是今后一段時(shí)期全國各級(jí)獸藥管理部門的重要工作。

3.1 增強(qiáng)企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的積極性和自覺性現(xiàn)行獸藥GSP是一部在推行上具有強(qiáng)制性的行政規(guī)章，其對(duì)實(shí)施GSP提出了明確的時(shí)間要求，獸藥經(jīng)營企業(yè)必須在規(guī)定期限內(nèi)通過GSP，逾期未通過的企業(yè)，將被取消經(jīng)營資格。因此，在已制定出臺(tái)獸藥GSP實(shí)施細(xì)則和配套管理制度的基礎(chǔ)上，盡快開展多層次、多形式的培訓(xùn)和宣傳工作，讓企業(yè)明白實(shí)施GSP是企業(yè)的立足之本、參與獸藥流通領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)的基本條件，把實(shí)施獸藥GSP由行政主管部門的強(qiáng)制推動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)自主和自覺行為，并盡快掌握獸藥GSP的基本內(nèi)容和要求，營造實(shí)施GSP的良好氛圍。

3.2 加快獸藥GSP檢查員隊(duì)伍建設(shè) 全省獸藥GSP試點(diǎn)期間的檢查驗(yàn)收，主要是由省級(jí)獸醫(yī)行政主管部門牽頭組織實(shí)施GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查，而根據(jù)江蘇省制定的相關(guān)獸藥GSP管理制度規(guī)定，今后GSP的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作將按照“誰發(fā)證、誰驗(yàn)收”的原則，主要由縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門具體承擔(dān)。目前，全省有獸藥經(jīng)營企業(yè)近6000家，試點(diǎn)工作期間培訓(xùn)的GSP檢查員僅100名，還遠(yuǎn)不能適應(yīng)全面推進(jìn)GSP實(shí)施的工作要求;檢查員主要由各級(jí)獸醫(yī)行政主管部門的工作人員擔(dān)任，他們不僅要承擔(dān)GSP的檢查驗(yàn)收工作，同時(shí)還要負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)咨詢，工作面廣、工作量大。因此，加快GSP檢查員培訓(xùn)，建立一支業(yè)務(wù)精湛、素質(zhì)優(yōu)良的檢查員隊(duì)伍，對(duì)確保全省獸藥GSP的順利推進(jìn)至關(guān)重要。

3.3 做好工作銜接，確保試點(diǎn)企業(yè)順利過渡 參與試點(diǎn)工作的企業(yè)大都是基礎(chǔ)條件好、管理優(yōu)、人員素質(zhì)高的獸藥經(jīng)營企業(yè)，做好試點(diǎn)企業(yè)過渡工作，對(duì)積極穩(wěn)妥推進(jìn)全省GSP工作有著十分現(xiàn)實(shí)的意義。為保持獸藥GSP實(shí)施的連續(xù)性，江蘇省對(duì)各類獸藥經(jīng)營企業(yè)通過GSP的期限進(jìn)行了明確規(guī)定。對(duì)已參加過試點(diǎn)的企業(yè)，要求按規(guī)定進(jìn)行整改和完善，在2012年2月29日前通過獸藥GSP檢查;對(duì)未參加試點(diǎn)的企業(yè)，規(guī)定其《獸藥經(jīng)營許可證》的有效期不得超過2012年2月29日，在此之前已過有效期的要按規(guī)定吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，并在通過GSP檢查后方可繼續(xù)從事獸藥經(jīng)營。

3.4 繼續(xù)加大專項(xiàng)整治和規(guī)范建設(shè)的力度 2010年是全國實(shí)施獸藥GSP的開局之年，同時(shí)也是“獸藥經(jīng)營規(guī)范年”，在認(rèn)真做好獸藥GSP貫徹實(shí)施工作的同時(shí)，要深入開展好“獸藥經(jīng)營規(guī)范年”活動(dòng)，突出整治嚴(yán)重?cái)_亂獸藥經(jīng)營秩序的違法行為，組織開展獸藥經(jīng)營資質(zhì)的清理工作，加大對(duì)各類假劣獸藥清查力度。通過專項(xiàng)活動(dòng)的開展，進(jìn)一步整治獸藥市場(chǎng)，規(guī)范經(jīng)營行為，為全面推行獸藥GSP做好基礎(chǔ)準(zhǔn)備，從而順利推進(jìn)全省GSP實(shí)施工作的深入開展。

［1］時(shí) 勇，周春紅，顏京平，等.江蘇省實(shí)施獸藥GSP試點(diǎn)工作的基本做法與推進(jìn)思考［J］.中國獸藥雜志，2007，41(3):40 －43.

［2］李金祥.提高管理水平 規(guī)范獸藥市場(chǎng)［EB/OL］.http://www.moa.gov.cn.

［3］中華人民共和國農(nóng)業(yè)部.獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范［S］.