方小華

2008年5 月29日，南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院報告，6名使用人免疫球蛋白的病人出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)而相繼死亡，導(dǎo)致社會各界對冷藏藥品中冷鏈管理的質(zhì)疑。本文對冷鏈管理存在的問題進行分析，尤其是冷藏運輸是整個冷鏈管理的“瓶頸”，提出冷藏藥品必須采取“科學(xué)、規(guī)范、集約、高效”的冷鏈服務(wù)體系，才能保證藥品質(zhì)量的安全性、有效性、可及性[1]。

冷藏藥品是指需要在低溫條件下儲存，才能保證藥品療效的藥品。包括：（1）生物制品類：如白蛋白，乙肝免疫球蛋白，丙種球蛋白，疫苗等；（2）胰島素類：如諾和靈系列，甘舒霖系列，優(yōu)泌林系列；（3）活菌類：如培菲康，思蓮康等；（4）干擾素類：如白介素，肝素鈉，破傷風(fēng)抗毒素，生長抑素，奧曲肽等；（5）對較高溫度不穩(wěn)定的化學(xué)藥品類：如內(nèi)給氧，頭孢哌酮，頭孢地嗪，立其丁，去氨加壓素，吡嘧司特眼液，絲裂霉素等；（6）血清、酶類制劑：如血凝酶，立止血，抗毒蛇血清等。

藥品的冷鏈管理是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到患者使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求儲存、運輸和使用全過程都能保持規(guī)定的冷藏條件[2]。

1 我國藥品冷鏈管理的現(xiàn)狀

目前，我國在生物制品研究生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已達到較高水平，擁有符合規(guī)定要求的廠房倉庫；經(jīng)營企業(yè)也基本擁有符合企業(yè)規(guī)模的冷庫或冷柜；醫(yī)院從藥庫、藥房到科室也擁有冷柜或冰箱[3]。

但是從生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營企業(yè)、從經(jīng)營企業(yè)到使用單位的冷藏運輸則五花八門，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象，這主要是由于市場缺乏符合規(guī)范要求的冷藏運輸。因此，冷藏運輸問題凸現(xiàn)冷鏈管理的“短板”。

通過對年銷售額10億元的大型藥品經(jīng)營企業(yè)進行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)擁有冷藏的藥品為248個品種，占全部藥品8413個品種的2.95%；2007年冷藏藥品的銷售金額3200萬元，占全年藥品銷售額（107058.85萬元）的3%；冷庫使用面積230m2，高3m，建造成本35萬元，占全部庫房面積（10674平方米）的2.2%，冷庫的運輸成本14萬元，占全部運輸成本（136 萬元）的10.3%。

可見，冷藏藥品的儲存、運輸管理成本比其他普通藥品高很多。

2 我國現(xiàn)在常用的冷藏運輸方式

我國現(xiàn)在常用的冷藏運輸方式見圖1。

圖1 我國冷藏貨物的運輸方式

2.1 鐵路運輸 占63%，全國總運行33.8萬鐵路車輛中，冷藏車輛不足7000輛，只占2%，且大多是陳舊的機械式速凍車皮，而冷藏車量（包括食品）需要3.5萬輛，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了冷藏運輸?shù)男枨骩4]。

2.2 公路運輸：占21%，據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)有冷藏車4萬輛，占貨運汽車的0.3%，而美國、日本分別擁有冷藏車20萬、12萬輛，分別占1%～2%，我國還缺口8萬輛冷藏車，這也無法滿足冷藏運輸?shù)男枨蟆?/p>

2.3 水路運輸：占14%，因為受水路航行的局限，很多貨物到達客戶時都必須通過鐵路或公路轉(zhuǎn)運。

2.4 航空運輸：占2%，只能用于一些緊急的冷藏貨物。

大多數(shù)貨物都是通過露天而非冷藏和保溫場所操作，嚴(yán)重的影響了冷鏈的管理，常常造成“斷鏈”現(xiàn)象。

藥品的冷藏運輸概念圖如下：

對于藥品經(jīng)營企業(yè)而言，使用最多的運輸方式便是汽車運輸，傳統(tǒng)的汽車?yán)洳剡\輸是使用泡沫保溫箱或保溫筒[5]，現(xiàn)在隨著冷凍工藝的發(fā)展，制冷技術(shù)的提高，有的企業(yè)使用數(shù)顯控溫蓄冷運輸箱，有的企業(yè)使用車載冷柜或冷藏車，見表1。

表1 冷藏設(shè)備的種類

通過對上述幾種冷藏設(shè)備的調(diào)查研究，對不同的距離，可以采用不同的冷藏設(shè)備，以最低的運輸成本，達到銷售利潤最大化[6]。

3 討論

3.1 冷藏藥品具有很大的運輸需求，但現(xiàn)在第三方物流企業(yè)面臨現(xiàn)代化的冷藏運輸車的問題，冷藏運輸車成了冷鏈管理的“瓶頸”。

3.2 冷藏運輸?shù)陌l(fā)展滯后，主要是冷藏運輸?shù)某杀痉浅８?，因此，為了降低冷藏藥品的運輸成本，當(dāng)配送距離比較近，送貨量不大時，可以采用數(shù)顯控溫蓄冷運輸箱或車載冷柜；當(dāng)送貨量大時，則采用冷藏車送貨。對于配送距離超過300km以上，當(dāng)送貨量不大時，可以采用車載冷柜；當(dāng)送貨量大時，則采用冷藏車送貨。

4 結(jié)論

冷藏藥品是對冷鏈管理要求非常高的特殊商品，而冷藏運輸又是冷鏈管理的“瓶頸”，只有采取“科學(xué)、規(guī)范、集約、高效”的冷藏運輸方法，才能保證藥品質(zhì)量的安全性、有效性、可及性。

[1]魏驊，黃傳華.應(yīng)重視冷藏藥品運輸過程中的質(zhì)量監(jiān)管[J].中國藥業(yè)，2006，15(3):13-14.

[2]張春云.淺談藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理[J].中國中醫(yī)藥咨訊，2010，2(14):204.

[3]易靜薇，張春穎，王棟.我國冷藏藥品冷鏈物流的現(xiàn)狀及問題研究[J].物流科技，2009，16(8):96-98.

[4]匡敏.我國冷鏈物流發(fā)展的思考[J].鐵道運輸與經(jīng)濟，2010，32(3):59.

[5]陳懷冰.冷藏藥品冷鏈各環(huán)節(jié)溫度監(jiān)測技術(shù)的應(yīng)用與存在的問題探討[J].海峽藥學(xué)，2010，22(11):299-301.