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他克莫司軟膏治療白癜風的隨機對照開放研究

2011-07-19 09:53:50伍金妹侯宜金
中國醫(yī)藥指南 2011年18期
關(guān)鍵詞:克莫司白癜風軟膏

伍金妹 侯宜金

(1 四會市貞山街道衛(wèi)生院,廣東 四會 526200;2 懷集縣慢性病防治站,廣東 懷集 526400)

白癜風是一種色素脫失性疾病,臨床上以表皮黑素細胞破壞缺失而出現(xiàn)局部或泛發(fā)性色素脫失斑為主要特征,是一種常見的、多發(fā)的皮膚病。其病因具有多樣化和復(fù)雜性,盡管治療的手段和方法很多,但均有一定局限性,且療效不確定、療程長及具有一定的副作用。我們采用隨機對照、開放的方法研究他克莫司軟膏外用治療白癜風的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

182例經(jīng)懷集縣慢性病防治站2007年6月至2010年5月確診為白癜風的患者。其中男87例,女95例;年齡12~58歲,平均29. 6歲;病程3月~16年,平均3. 79年。根據(jù)中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組臨床分型及療效標準[1](2003年修訂稿)分型,其中散發(fā)型65例、局限型54例、肢端型37例、節(jié)段型26例。進展期患者104例,穩(wěn)定期患者78例。將182例患者隨機分為治療組91例和對照組91例,兩組患者的性別、年齡、病程及病情嚴重程度等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析(P>0.05),具有可比性。

1.2 入選標準

根據(jù)[1]標準自愿參加本試驗并能遵從醫(yī)囑;無嚴重眼、心、肝、腎等系統(tǒng)性疾?。粺o光敏性疾?。粺o皮膚癌病史;非妊娠、哺乳期患者;近2個月內(nèi)未接受過系統(tǒng)治療及使用治療白癜風的其他藥物的患者。

1.3 臨床表現(xiàn)

好發(fā)于面部、頸部、前臂、眼瞼、四肢末端及易受陽光照曬及摩擦損傷等部位,白色斑片呈對稱分布,有指甲或錢幣大小,呈圓形、橢圓形或不規(guī)則形,也可沿神經(jīng)節(jié)段排列,病變皮膚色素脫失,無萎縮及脫屑?;颊咭话銦o自覺不適,少數(shù)局部有瘙癢感。夏季病情發(fā)展快,冬季減慢或停止。

1.4 方法

1.4.1 治療方法

治療組使用0.1%他克莫司軟膏,對照組使用0.05%鹵米松乳膏,臨睡前及晨起后用溫水洗凈患處并擦干,將適量藥物均勻涂抹在全部患處,療程3個月。每1個月隨訪1次,并于治療前、治療結(jié)束后拍照觀察兩組療效。

1.4.2 臨床療效評價[1]

痊愈:白斑全部消退,恢復(fù)正常膚色;顯效:白斑消退≥50%;好轉(zhuǎn):白斑縮小、消退,色素恢復(fù)面積10%~49%;無效:白斑區(qū)只有潮紅,無色素增加或色素恢復(fù)面積<10%。(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/治療例數(shù)×100%=有效率。

1.4.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用χ2進行統(tǒng)計學(xué)分析,組間比較采用t檢驗,P<0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 療效觀察

治療1個月、2個月及療程結(jié)束后療效比較(表1),經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,P>0.05。兩組臨床療效與皮損部位有關(guān),有效部位依次為頭面部、四肢及軀干部。

表1 治療組與對照組臨床療效比較

2.2 不良反應(yīng)

治療組中出現(xiàn)3例局部瘙癢、1例痤瘡樣皮疹,未經(jīng)處理自行消失;對照組中在治療1個月后發(fā)現(xiàn)1例毛囊性丘疹,第3個月療程結(jié)束時發(fā)現(xiàn)有2例毛細血管擴張,3例輕度皮膚萎縮,8例毛囊性丘疹,所有患者均完成實驗未中途退出。治療組與對照組總的不良反應(yīng)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理P<0.05,具有顯著性差異。

3 討 論

本文采用隨機對照的研究方法,觀察0.1%他克莫司軟膏治療白癜風的臨床療效及安全性。結(jié)果表明:治療組與對照組有效率為73.6%、71.4%,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,P>0.05,無顯著性差異,說明外用他克莫司軟膏與0.05%鹵米松乳膏治療白癜風療效相當,能有效的改善患者癥狀,且不良反應(yīng)小,不產(chǎn)生皮膚萎縮、毛細血管擴張等副作用。在本組病例還觀察到:療效與病情有關(guān),進展期白癜風療效比穩(wěn)定期好,進展期患者全部有效;療效與部位有關(guān),本組病例以頭面部療效最好,其次為四肢各軀干部;療效與療程有關(guān),治療組治療1個月時有效率為16.5%,2個月時有效率為34.1%,療程結(jié)束后有效率為73.6%,說明療程越長療效越好。

免疫介導(dǎo)學(xué)說是白癜風的主要發(fā)病機制之一[2]。他克莫司是一種免疫抑制劑,可阻止一些淋巴因子的基因轉(zhuǎn)錄。他克莫司阻止白癜風的發(fā)展與它可抑制局部異常免疫反應(yīng),刺激角質(zhì)形成細胞釋放干細胞因子,促進黑素細胞的增殖、生長,創(chuàng)造有利于黑素細胞遷移的環(huán)境有關(guān)。外用他克莫司后,皮損局部異常免疫反應(yīng)消失,使得殘存的黑素細胞得以繼續(xù)生長增殖,毛囊中的黑素細胞向表皮內(nèi)游走、分裂、增殖,然后產(chǎn)生色素,使白癜風的發(fā)展停滯[3]。雖然有文獻報道他克莫司外用聯(lián)合NB-UVB照射治療白癜風可提高療效,縮短治療周期[4],但在基層醫(yī)院受設(shè)備、設(shè)施、費用的限制。綜上所述,他克莫司軟膏治療白癜風是安全的、有效的,特別適宜治療敏感皮膚或某些特殊部位如頭面部的白癜風。

[1]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會色素病學(xué)組.白癜風臨床分型及療效標準(2003年修訂稿) [J].中華皮膚科雜志,2004,37 (7);440.

[2]Grimes PE,Soriano T,Dytoc MT.Topical tacrolimus for repig2 mentation of vitiligo[J].J Am Acad Dermatol,2002,47 (5):789-791.

[3]王娟,馬慧群.白癜風治療新進展[J].中國醫(yī)學(xué)文摘.皮膚科學(xué),2010,3(27):149-153.

[4]王忠永,邱會芬,李侃,等.NB-UVB聯(lián)合復(fù)方卡力孜然酊治療白癜風的臨床觀察[J].中國皮膚性病學(xué),2009,4(23):加頁1-3.

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