由石家莊潤(rùn)柏醫(yī)藥科技有限公司與愛(ài)爾蘭十字動(dòng)保制藥集團(tuán)合作建立的中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室啟用儀式今天在石家莊科技中心舉行。愛(ài)爾蘭駐華大使戴克瀾應(yīng)邀出席活動(dòng),并與河北省科技副廳長(zhǎng)郭玉明、石家莊市副市長(zhǎng)劉曉軍等共同為實(shí)驗(yàn)室剪彩。
中歐生物醫(yī)藥聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室位于石家莊科技中心內(nèi),總投資2800余萬(wàn)元,建筑面積1400平方米,依據(jù)國(guó)際通用GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)施工。擁有高效液相色譜儀、中壓液相制備色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉紅外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、激光粒度檢測(cè)儀、卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀等大型進(jìn)口精密儀器設(shè)備,具有依據(jù)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化學(xué)檢測(cè)能力、微生物檢測(cè)能力、法規(guī)注冊(cè)和準(zhǔn)入能力,以及新藥研發(fā)能力。
實(shí)驗(yàn)室已申報(bào)美國(guó)FDA(美國(guó)食品和藥物管理局)、歐盟COS(歐洲藥典適用性認(rèn)證)、CNAS(中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)、國(guó)際GLP(優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范)等資質(zhì)??蔀槲覈?guó)醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)研發(fā)、國(guó)外技術(shù)引進(jìn)、質(zhì)量檢測(cè)、質(zhì)量系統(tǒng)升級(jí)、GMP迎檢、EHS(環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系)系統(tǒng)建立及完善、注冊(cè)文件編制、法規(guī)事務(wù)溝通等公共服務(wù)。
(科技日?qǐng)?bào))