■易 立

據(jù)《每日郵報(bào)》報(bào)道，美國(guó)近日研制出一種新型“人造血液”，它是利用基因工程技術(shù)制造而成的。它模擬了人體骨髓的造血過(guò)程，從臍帶細(xì)胞中制造出大量血紅細(xì)胞。未來(lái)所有人造血血型都是O型陰性，所以可以用來(lái)治療任何血型的病人。研究人員說(shuō)，人造血液與健康人體循環(huán)中的血紅細(xì)胞完全相同。

事實(shí)上，早在20世紀(jì)八九十年代，國(guó)外一些制藥公司就開(kāi)始了人工血液的研發(fā)，但在人體試驗(yàn)中卻出現(xiàn)了心肌梗塞乃至死亡的情況。美國(guó)一公司將雙阿司匹林分子用于血紅蛋白分子的交聯(lián)，結(jié)果在Ⅲ期臨床后期發(fā)現(xiàn)，在對(duì)失血性休克傷員的搶救中，沒(méi)有表現(xiàn)出超乎尋常的效果，一部分傷員死亡，進(jìn)而發(fā)現(xiàn)輸入該血紅蛋白容易引起血管收縮，增加了平均動(dòng)脈血壓，而且發(fā)現(xiàn)了其他一些副作用。該研發(fā)不得不于1998年中斷。2009年，美國(guó)Northfield公司經(jīng)過(guò)20年開(kāi)發(fā)的血液代用品PolyHeme也被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）否決上市。理由是使用PolyHeme的病人在30天后死亡的人數(shù)要比給予定期輸血的病人要高。

“血液替代品”之路似乎漫長(zhǎng)而遙遠(yuǎn)。這一次的新型“人造血液”，是否意味著將迎來(lái)一場(chǎng)“輸血變革”呢？

人造血克服了傳統(tǒng)輸血的難題

由于 “我國(guó)的血液檢測(cè)還停留在檢查抗原抗體階段，不可避免會(huì)有漏檢情況，即使使用國(guó)外的檢測(cè)病毒本身的方式——核酸檢測(cè)技術(shù)也不可能杜絕漏檢的情況?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)輸血研究所輸血傳染病中心專家王憬惺說(shuō)。因此，傳統(tǒng)的輸血不可避免會(huì)出現(xiàn)一些排異反應(yīng)、血液漏檢，病毒感染的情況，危及人體健康和公共衛(wèi)生安全。

而此次美國(guó)研制的新型“人造血液”卻克服了傳統(tǒng)輸血的難題——它的血型都是O型陰性，廣泛適用于任何血型的病人；避免血液污染；可以大規(guī)模制造。對(duì)于這種“人造血液”的優(yōu)勢(shì)所在，華大基因研究院的專家田埂進(jìn)一步解釋：“由于血液是最容易實(shí)現(xiàn)生物工程改造的載體之一，而且萬(wàn)能供體相對(duì)較少，由于緊急需求多發(fā)而應(yīng)用前景廣泛。因此，從輸血角度而言，人造血可以大范圍運(yùn)用生物工程來(lái)滿足需求。”這是人造血的優(yōu)勢(shì)之一。其次，他認(rèn)為從公安衛(wèi)生安全的角度而言，一般輸血前的病毒檢測(cè)存在一定漏檢情況，造成很多由于輸血造成的病毒感染，而這種“人造血液”在人工嚴(yán)格控制下，病毒污染風(fēng)險(xiǎn)小。第三，人造血可以避免人體排異反應(yīng)。第四，該人造血保持了血液的新鮮度，一般血液保存周期是28天左右，低溫保存也只有40天，很多手術(shù)都因?yàn)闆](méi)有對(duì)應(yīng)血型的血液輸血而被延遲。他認(rèn)為“人造血液”的前景還是很廣闊的。

此外，在克服人體排異反應(yīng)上，田埂進(jìn)一步解釋：“干細(xì)胞在未成熟的發(fā)育階段沒(méi)有抗原性，后來(lái)‘成熟’了，有了抗原性，就導(dǎo)致了排異反應(yīng)。而美國(guó)的‘人造血液’雖然有可能是基因工程的產(chǎn)物，但也很可能是在細(xì)胞培養(yǎng)液里加入一些成分抑制了細(xì)胞的抗原性產(chǎn)生，而非真正的基因工程，使之可以改造成各種血型?！?/p>

人造血產(chǎn)業(yè)化還欠火候

既然，人造血有著種種優(yōu)勢(shì)，那能否早日產(chǎn)業(yè)化造福大眾呢？

王憬惺說(shuō)：“之前的血液替代品屬于經(jīng)過(guò)化學(xué)修飾的血漿和蛋白類，不具有細(xì)胞形態(tài)，因此，以往沒(méi)有產(chǎn)品能夠進(jìn)入臨床階段，均是因?yàn)闆](méi)有實(shí)現(xiàn)血紅細(xì)胞的代用功能?！?/p>

上海生物制品研究所武研究員表示，雖然國(guó)外的一些大公司、研究所已經(jīng)有很大的突破，但近些年內(nèi)產(chǎn)業(yè)化是絕對(duì)不可能的。一般的研究實(shí)驗(yàn)都停留在昆蟲(chóng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的階段，沒(méi)有真正取得人體實(shí)驗(yàn)階段的成功。他認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室可以實(shí)現(xiàn)這種“人造血液”，但是實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中卻存在很大風(fēng)險(xiǎn)，運(yùn)用干細(xì)胞的分化技術(shù)制造血液替代品存在系統(tǒng)型的技術(shù)問(wèn)題。他打了個(gè)比喻：“干細(xì)胞分化為血細(xì)胞的過(guò)程中，存在分化為其他細(xì)胞甚至是癌細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞的危險(xiǎn)，好比干細(xì)胞在分化時(shí)排隊(duì)，排隊(duì)落后的干細(xì)胞會(huì)在‘岔路’走失。這樣的潛在風(fēng)險(xiǎn)難以估量，‘人造血液’的安全性沒(méi)有保證。”

其他一些專家也表示利用基因工程技術(shù)分化干細(xì)胞制造“人造血液”還時(shí)候未到。田埂說(shuō)：“美國(guó)的這次研究沒(méi)有具體透露相關(guān)的技術(shù)，但是如果他們運(yùn)用到了基因工程技術(shù)的話就不可避免有細(xì)胞分化、癌化的可能?！彼裕硎?，很可能美國(guó)《每日郵報(bào)》中提到的“轉(zhuǎn)基因技術(shù)”不是改變細(xì)胞的基因，而是運(yùn)用了特殊的外界因子或者使用了特殊的培養(yǎng)液。

人造血在中國(guó)市場(chǎng)不大

不但這種“人造血液”需要突破種種困境（如技術(shù)和成本），在我國(guó)，即使是普通的血液替代品也沒(méi)被運(yùn)用到臨床上。“首先，在中國(guó)，血液配型難的問(wèn)題并不突出，所以對(duì)人造血液的需求相對(duì)較小?！碧锕≌f(shuō)，“美國(guó)的人種和民族成分復(fù)雜，供體較少，對(duì)這種不用配對(duì)的‘萬(wàn)能血液’存在很大需求。而在我國(guó)，人種相對(duì)單一，血型組成相對(duì)穩(wěn)定，中國(guó)的血液供體來(lái)源比較充足，目前這個(gè)問(wèn)題并不突出?！?/p>

解放軍307醫(yī)院血液科一位大夫表示，現(xiàn)在臨床輸血基本都用的是成分血，因?yàn)槌煞盅梢猿浞掷?，除非特別緊急的情況下醫(yī)院才采用全血輸血，目前在臨床上還沒(méi)有采用過(guò)血液替代品。

江蘇儀征人民醫(yī)院孫進(jìn)大夫說(shuō)，血液代用品價(jià)格很高，而且沒(méi)有得到臨床驗(yàn)證，不能得到應(yīng)用和普及。而“全血輸入有風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)有排異、過(guò)敏等一系列的輸血反應(yīng)。因此，采用成分血輸入。成分血輸入既可以改善患者缺血癥狀，又可減少輸血不良反應(yīng)。