文 / 薛 毅 孫 瑾 中國食品添加劑和配料協(xié)會

1 2010年中國食品添加劑行業(yè)情況

食品工業(yè)是關(guān)系民生的重要行業(yè)，食品添加劑是食品工業(yè)中不可缺少的組成部分。據(jù)不完全統(tǒng)計，中國2010年食品工業(yè)的產(chǎn)值近6 萬億元人民幣，與2009年相比，增長幅度達22%。食品工業(yè)占中國所有工業(yè)產(chǎn)值的比重超過了10%，其在近15～20年期間，一直位于中國工業(yè)的前列。

1.1 總體情況

據(jù)不完全統(tǒng)計，我國食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)大約3000家，2010年食品添加劑產(chǎn)量達到712 萬噸，比2009年增加了11%；銷售收入達到719 億元人民幣，比2009年增長了12.5%；出口創(chuàng)匯32 億美元。從總體看，食品添加劑占我國食品工業(yè)的份額約為2%。這一比例并不算高。

1.2 主要產(chǎn)品產(chǎn)銷情況

1.2.1 著色劑類產(chǎn)品

著色劑主要指的是天然色素、焦糖色素和天然提取物色素。2010年的產(chǎn)品產(chǎn)量為35 萬噸，銷售額達30 億元人民幣。

1.2.2 乳化、增稠及品質(zhì)改良劑

2010年產(chǎn)品產(chǎn)量達到62 萬噸，銷售額近30 億元人民幣。

1.2.3 甜味劑

2010年，甜味劑總產(chǎn)量約130 萬噸，比2009年增加11%，其中化學合成高倍甜味劑產(chǎn)量約12 萬噸，糖醇類甜味劑約為115 萬噸。

1.2.4 防腐、抗氧化劑

2010年該類產(chǎn)品的總產(chǎn)量約24.5萬噸，比2009年增加了13%。

1.2.5 香精、香料類產(chǎn)品

2010年該類產(chǎn)品的產(chǎn)量約為12.1萬噸。

1.2.6 其它

包括味精、檸檬酸等大宗產(chǎn)品，2010年的總產(chǎn)量為447.9 萬噸。

1.3 中國食品添加劑行業(yè)的特點

食品添加劑是食品工業(yè)的重要組成部分，絕大多數(shù)食品添加劑產(chǎn)品都是應用于食品加工業(yè)的中間產(chǎn)品，而不是面對消費者的終端產(chǎn)品。食品添加劑的使用限量和使用范圍必須遵守相關(guān)國家標準和規(guī)定，這是非常嚴格的。另外，食品添加劑產(chǎn)品跨數(shù)個行業(yè)，種類繁多，有些產(chǎn)品產(chǎn)量較小；同時，天然、生物技術(shù)產(chǎn)品成為行業(yè)發(fā)展趨勢。

1.3.1 產(chǎn)品種類繁多，涉及多個領(lǐng)域

在全球，食品添加劑品種有25000多種，常用的添加劑品種有5000 多種。到目前為止，我國允許使用的食品添加劑有2500 多種，其中食用香料有1800 多種，食品添加劑單一品種有700 多種。在允許使用的食品添加劑產(chǎn)品中既有合成的化工類產(chǎn)品，也有天然提取物質(zhì)、微生物發(fā)酵產(chǎn)品、醫(yī)藥類產(chǎn)品，涵蓋多個領(lǐng)域。

1.3.2 行業(yè)結(jié)構(gòu)不斷完善，適應經(jīng)濟和市場的變化

食品添加劑和配料行業(yè)內(nèi)的企業(yè)與其它行業(yè)相比具有企業(yè)數(shù)量多，企業(yè)規(guī)模以中、小型居多，相對分散等特點。從行業(yè)的發(fā)展趨勢來看，已經(jīng)開始出現(xiàn)企業(yè)集中、規(guī)模變大的趨勢。另外，除了沿海的廣東、浙江、江蘇、山東等省食品添加劑行業(yè)相對發(fā)達以外，中部地區(qū)的一些省份食品添加劑行業(yè)現(xiàn)在也蓬勃發(fā)展。

1.3.3 新技術(shù)和新設(shè)備的引進及應用提升了行業(yè)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量

新技術(shù)和新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備的引進以及應用，包括自主創(chuàng)新，都為行業(yè)內(nèi)企業(yè)的經(jīng)濟效益、產(chǎn)品質(zhì)量提高發(fā)揮了重要作用。

2 食品添加劑相關(guān)法規(guī)和標準

2.1 中國食品添加劑法規(guī)、標準的歷史沿革

1954年，我國頒布了食品中使用糖精劑量的規(guī)定，這是我國食品添加劑行業(yè)的第1 個規(guī)定。

1977年，我國開始改革開放，國家標準計量局發(fā)布了《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GBn50—77）。

1981年，國家標準總局、衛(wèi)生部提出并制定和頒布了《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB 2760—81），這是GB 2760的第1 個版本。

1982年，國家頒布《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》，這是對食品和食品添加劑企業(yè)的一個最基本要求。

1986年，由國家衛(wèi)生部發(fā)布并實施《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB 2760—1986）及《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》。這是GB 2760的1986年版，原來是由國家標準局和衛(wèi)生部共同發(fā)布，1986年修改以后變成由衛(wèi)生部直接發(fā)布。

1995年，國家頒布實施了正式的《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》。

1996年，對GB 2760進行了修訂，發(fā)布《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB 2760—1996）。

2002年，衛(wèi)生部頒布《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》及《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

2007年，衛(wèi)生部組織修訂并發(fā)布《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB 2760—2007），現(xiàn)在使用的《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》標準版本即是2007年版的。

2009年2月，國家頒布《中華人民共和國食品安全法》，代替1995年頒布實施的《食品衛(wèi)生法》。

2010年3月，衛(wèi)生部發(fā)布《食品添加劑新品種管理辦法》，將食品添加劑新品種納入行政許可范圍。

目前，G B 2760新的修訂版（2011版）馬上就要頒布實施了。

2.2 現(xiàn)行的我國食品添加劑行業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)和標準

2.2.1 法律、法規(guī)

法律有《中華人民共和國食品安全法》；部門法規(guī)、規(guī)章有《食品添加劑新品種管理辦法》、《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《食品添加劑申報與受理規(guī)定》、《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》和《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》。

2.2.2 標準

標準有《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB 2760）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》（GB 14880）、《食品用香料分類與編碼》（GB/T 14156）和《食品安全性毒理學評價程序和方法》（GB 15193）。

3 食品添加劑管理概況

3.1 食品添加劑新品種的行政許可

食品添加劑新品種的行政許可于2010年頒布，目前正在實施。它不僅涉及到中國的生產(chǎn)企業(yè)和外資的生產(chǎn)企業(yè)，還包括進口的相關(guān)產(chǎn)品都要獲得食品添加劑新品種的行政許可，才允許在中國境內(nèi)使用。

3.1.1 食品添加劑新品種行政許可的對象

包括未列入《食品安全國家標準》的食品添加劑品種（未列入GB 2760、GB 14880標準中的食品添加劑品種）和未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種；已經(jīng)列入到允許使用的食品添加劑品種，但要擴大使用范圍或者使用量的食品添加劑品種也必須申請行政許可。

3.1.2 申請食品添加劑新品種行政許可的程序

申請人向國務院衛(wèi)生行政部門提交安全性評估資料；國務院衛(wèi)生行政部門組織專家及相關(guān)人員對提交資料進行審查，60 個工作日內(nèi)組織審查，依法予以許可或不予許可。

3.1.3 《食品添加劑新品種管理辦法》的實施辦法

2010年3月15日衛(wèi)生部通過《食品添加劑新品種管理辦法》，并于3月20日發(fā)布實施?！妒称诽砑觿┬缕贩N管理辦法》是對食品添加劑新品種的行政許可的一種細則或者解釋，其主要內(nèi)容有：食品添加劑新品種的范疇；對新申請的食品添加劑的基本要求；技術(shù)上確有必要和經(jīng)過風險評估證明安全可靠；所申報的食品添加劑新品種的使用原則，包括使用的范圍、使用限量和在什么情況下能夠使用；申報食品添加劑新品種的資料要求；食品添加劑新品種行政許可的程序；食品添加劑再評估的一些要求。

按照衛(wèi)生部《食品添加劑申報與受理規(guī)定》的要求，申報食品添加劑新品種應提供下列材料：所申請?zhí)砑觿┑耐ㄓ妹Q、功能分類、用量和使用范圍；證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關(guān)情況說明；安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告；標簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；以及其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。

申請食品添加劑既有品種擴大使用范圍或者使用量的，可以免于提交前款第四項材料，但是技術(shù)評審中要求補充提供的除外。

申請首次進口食品添加劑新品種的，還應當提交以下材料：出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許該食品添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料；受委托申報單位應當提交委托申報的委托書。

食品添加劑新品種審評程序如下：審評依據(jù)國家的《行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》；過程包括：遞交申請——確定是否受理——公開征求意見——專家的技術(shù)審查——發(fā)布結(jié)果。與原來的食品添加劑衛(wèi)生許可申請過程相比，取消了省級衛(wèi)生行政部門初審。

3.2 食品添加劑的生產(chǎn)許可

按照食品安全法，現(xiàn)在國家對食品添加劑的生產(chǎn)實行許可制度，申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理的規(guī)定，即國務院2005年頒布實施的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》執(zhí)行。