王桂芝 胡海濤 孫莉君 李子民 李仕榮

我院303例藥物不良反應(yīng)報告分析

王桂芝 胡海濤 孫莉君 李子民 李仕榮

目的了解黑龍江省大慶市人民醫(yī)院藥物不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的情況及一般規(guī)律。方法對本院2005年1月至2010年6月上報的303例ADR報告，按患者的年齡、性別、給藥途徑、藥品類別、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計、分析。結(jié)果303例ADR報告中涉及的藥品共12類68種，其中抗微生物藥引發(fā)的ADR最多，有131例(占43.2%);其次是中藥注射劑52例(占17.2%);靜脈給藥引發(fā)的ADR例數(shù)最多，有251例(占82.8%);以皮膚及其附件損害最為常見，有144例(占44.3)。結(jié)論臨床應(yīng)重視和加強(qiáng)ADR監(jiān)測和上報工作，以減少或避免ADR的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥，保證患者用藥安全。

藥物不良反應(yīng);報告;分析;合理用藥

廣義的藥物不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR的監(jiān)測是加強(qiáng)藥品使用管理，確保人們用藥安全的重要措施。為全面了解我院ADR發(fā)生的情況，現(xiàn)對2005年1月至2010年6月共303例ADR報告進(jìn)行統(tǒng)計與分析，希望能為臨床安全用藥提供參考，促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

1 資料與方法

收集本院2005年1月至2010年6月上報的ADR報告303例，其中醫(yī)師上報 255例(84.2%)，護(hù)士上報 30例(9.9%)、藥師上報18例(5.9%)。按照患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、患者ADR史、ADR因果關(guān)系評價及處置等方面進(jìn)行分類統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布 在303例ADR報告中，男147例，女156例，分別占ADR總?cè)藬?shù)的48.5%和51.5%，男女患者發(fā)生ADR比例相近;在各年齡段患者分布中，60歲以上患者發(fā)生ADR比例最大，占37.3%。

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布 在303例ADR報告中，共有3種給藥途徑，依次為靜脈給藥251例(82.8%)、口服給藥42例(13.9%)、肌肉注射10例(3.3%)。

2.3 引發(fā)ADR的藥品種類分布 根據(jù)《新編藥物學(xué)》(第16版)的藥品分類方法，將引發(fā)ADR的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計。303份報告共涉及12類68種藥品，其中抗微生物藥引發(fā)的ADR最多，占43.2%;其次是中藥制劑，占17.2%。

2.4 引發(fā)ADR的抗微生物藥分類 由表2可知抗微生物藥引發(fā)的ADR最多。發(fā)生ADR的抗微生物藥共有25種131例，其中以鹽酸哌拉西林/他唑巴坦鈉、左氧氟沙星、克林霉素、頭孢哌酮/舒巴坦鈉所占比例最大。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn) 在303例ADR報告中，由藥物所致的器官或系統(tǒng)損害，臨床主要表現(xiàn)在皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等方面，其中以皮膚及其附件損害最為常見，占44.3%。

2.6 患者ADR史統(tǒng)計情況 303例發(fā)生ADR的患者中5例(1.7%)有家族ADR史，110例(36.3%)家族ADR史不詳，188例(62.0%)無家族ADR史。30例(9.9%)既往有ADR史，98例(32.3%)既往ADR史不詳，175例(57.8%)無既往ADR史者。

3 討論

在60歲以上老年人ADR發(fā)生率明顯高于其他年齡組。這是由于老年人的組織器官功能減退，對藥物代謝的半衰期延長，加之可能患有多種疾病，服用多種藥物，增加了ADR的發(fā)生率，故用藥需謹(jǐn)慎。從給藥途徑看，靜脈給藥引發(fā)的ADR比例最高。靜脈給藥，藥物直接進(jìn)入血液，作用迅速而強(qiáng)烈，靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等都成為可能誘發(fā)ADR的因素。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情選擇合適的給藥方式，可以口服、肌肉注射給藥達(dá)到治療目的的，原則上不靜脈注射給藥，從而降低ADR的發(fā)生率。引起ADR的藥品以抗微生物藥最多，占43.2%;中藥制劑次之，占17.2%。抗微生物藥引發(fā)的ADR高發(fā)生率與抗生素的廣泛使用有關(guān)，且多使用注射劑，更增加了發(fā)生ADR的概率。中藥注射劑ADR的高發(fā)生率與其所含成分復(fù)雜，無統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)。臨床使用中應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，改變中藥比西藥安全的觀念，慎用中藥注射劑。抗微生物藥引發(fā)的ADR中β-內(nèi)酰胺類所占比例最大，占54.2%;喹諾酮類次之，占22.9%。這與這兩類藥物的廣泛使用有著必然聯(lián)系。臨床應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》執(zhí)行，需要強(qiáng)調(diào)的是喹諾酮類藥物不應(yīng)用于預(yù)防感染用藥，謹(jǐn)慎聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥，降低抗菌藥應(yīng)用級別，保護(hù)特殊使用抗菌藥物，減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生。在收集的ADR報告中，臨床易于觀察的ADR上報量較多，如皮膚及其附件損害(44.3%)、發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐等。而一些潛在的、隱蔽的以及慢性的ADR上報率較低，對此應(yīng)加大監(jiān)測力度，在用藥過程中仔細(xì)觀察。臨床醫(yī)師用藥前應(yīng)詳細(xì)咨詢患者的ADR既往史及家族史，制定合理的給藥方案，減少ADR的發(fā)生。通過對本院2005年1月至2010年6月共303例ADR報告進(jìn)行統(tǒng)計與分析，希望能為臨床合理用藥提供依據(jù)，促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

［1］ 陳新謙，金有預(yù)，湯光.新編藥物學(xué).第16版.人民衛(wèi)生出版社，2007∶1.

［2］ 呂子濤，李連茂，崔恩晨.我院209例藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥房，2009，20(32)∶2535.

［3］ 李榮，任小賀.我院125例藥品不良反應(yīng)報告分析.中國藥房，2009，20(14)∶1104.

∶163316 黑龍江省大慶市人民醫(yī)院