根據(jù)GMP的新特點(diǎn)和當(dāng)前醫(yī)藥工程技術(shù)的發(fā)展和需求，4月16日，由全國醫(yī)藥設(shè)計信息中心站主辦，安徽圣雷科技發(fā)展有限公司和上海東富龍科技股份有限公司協(xié)辦的2011『醫(yī)藥工程設(shè)計』論壇在安徽圣雷科技有限公司隆重舉行。

本次論壇的主題為“創(chuàng)新制藥車間設(shè)計技術(shù)、適應(yīng)GMP發(fā)展需要”。研討內(nèi)容為：（1）國內(nèi)外GMP的發(fā)展對藥廠車間設(shè)計的影響；（2）無菌制劑車間的設(shè)計技術(shù)與裝備的發(fā)展；（3）藥品包裝車間的設(shè)計技術(shù)與裝備的發(fā)展；（4）藥品生產(chǎn)車間過程數(shù)據(jù)計算機(jī)采集與處理系統(tǒng)的設(shè)計和發(fā)展。來自全國10余個醫(yī)藥設(shè)計單位以及20多家制藥企業(yè)、藥機(jī)廠的代表近百人參加了此次論壇。

中國電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司醫(yī)藥工程事業(yè)部的董文良先生，湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院的王家溪先生，浙江震元制藥有限公司的丁金文先生對論壇主題1作核心研討。他們的發(fā)言題目分別為《新版GMP要求在藥廠的實(shí)施》，《新GMP實(shí)施后對于藥廠車間設(shè)計的幾點(diǎn)看法》和《藥品生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)藥工程設(shè)計的幾點(diǎn)期望》。

近年來，隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口量的擴(kuò)大，越來越多的藥企需要通過美國FDA或者歐盟認(rèn)證。在這種大趨勢下，對現(xiàn)有廠房或者車間按照FDA和歐盟的要求進(jìn)行改造成為必然。我國新版GMP的頒布實(shí)行將會對醫(yī)藥工程設(shè)計產(chǎn)生重大影響，了解國內(nèi)外GMP的發(fā)展并正確理解是當(dāng)前的重要工作。董文良在發(fā)言中從醫(yī)藥工程的角度對歐盟GMP和美國FDA的要求作了介紹，對我國新版GMP在醫(yī)藥工程方面的新的要求進(jìn)行了解讀，并介紹了如何在目前的醫(yī)藥工程中引入新的GMP理念和要求，對目前發(fā)現(xiàn)的在工程中較難實(shí)施的問題進(jìn)行了探討。王家溪在發(fā)言中論述了新版GMP的貫徹和實(shí)施是個系統(tǒng)工程；貫徹新GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)自身的特點(diǎn)，實(shí)事求是地改造；設(shè)計單位要跟上形勢，要注重GMP的核心。丁金文在發(fā)言中，根據(jù)GMP發(fā)展的要求，從藥品生產(chǎn)企業(yè)的角度對醫(yī)藥工程設(shè)計的一些情況作了分析并提出建議和期望。

上海東富龍科技股份有限公司的鄭金旺先生對論壇主題2作核心研討。他的發(fā)言題目為《無菌凍干制劑車間的設(shè)計技術(shù)與裝備的發(fā)展》。

無菌制劑生產(chǎn)是新版GMP控制重點(diǎn)之一，鄭金旺在發(fā)言中根據(jù)我國新版GMP和美國FDA、歐盟GMP對無菌制劑車間的生產(chǎn)情況和要求作了分析介紹；并根據(jù)國內(nèi)外的技術(shù)發(fā)展情況，詳細(xì)地介紹了無菌凍干車間的平面布局和各種布局的適用性和優(yōu)缺點(diǎn)，無菌凍干制劑車間進(jìn)出料自動化，無菌隔離系統(tǒng)技術(shù)；論述了自動化、隔離化是未來無菌注射劑的發(fā)展方向。

安徽圣雷科技發(fā)展有限公司的潘建海先生對論壇主題3作核心研討。他的發(fā)言題目為《藥品包裝裝備與包裝車間設(shè)計之匹配》。

近年來，藥品包裝車間的設(shè)計技術(shù)與裝備有著很大的發(fā)展，圣雷科技聯(lián)合天士力等藥企在藥品包裝車間整線技術(shù)和裝備方面作了大量的研發(fā)工作，積累了經(jīng)驗(yàn)。潘建海在發(fā)言中對藥品包裝裝備國內(nèi)外發(fā)展?fàn)顩r以及挑戰(zhàn)和機(jī)遇作了詳細(xì)分析；以智能高速藥品包裝生產(chǎn)線、藥膏貼裝盒包裝生產(chǎn)線、智能型口服液瓶自動包裝生產(chǎn)線、全自動軟雙鋁包裝生產(chǎn)線、智能型滴丸灌裝機(jī)、紙盒在線賦碼裝箱流水生產(chǎn)線、智能型安瓿瓶自動包裝生產(chǎn)線等大量的藥廠包裝生產(chǎn)線實(shí)例分析介紹了藥品包裝車間的設(shè)計技術(shù)與裝備的發(fā)展。

同時，他在發(fā)言中論述了設(shè)計院、藥廠、裝備制造廠三者的互動合作關(guān)系及其重要意義。

上海和偉科技發(fā)展有限公司的朱偉根先生，施耐德電氣中國投資有限公司史文祥先生對論壇主題4作核心研討。他們的發(fā)言題目分別為《電子記錄系統(tǒng)在現(xiàn)代制藥生產(chǎn)過程中的作用與應(yīng)用》和《施耐德電氣基于HMI的藥機(jī)FDA認(rèn)證解決方案》。

加強(qiáng)文件管理是新版GMP的實(shí)施的重點(diǎn)之一，藥品生產(chǎn)車間過程數(shù)據(jù)計算機(jī)采集與處理是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一種非常有效的手段。充分運(yùn)用電子化數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，能夠真正做到收集到的信息、數(shù)據(jù)是真實(shí)的、準(zhǔn)確的、實(shí)時的、可追溯的，才能有效、簡便地進(jìn)行這些信息、數(shù)據(jù)的整理、監(jiān)控、編輯和保存。朱偉根在發(fā)言中以近年來對電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)在制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用方面所做的探索與實(shí)踐為例，介紹了藥品生產(chǎn)車間過程數(shù)據(jù)計算機(jī)采集與處理系統(tǒng)的特點(diǎn)，功能，設(shè)計和發(fā)展。

與會者參與了互動研討。由于本次論壇主題和內(nèi)容契合時宜、注重實(shí)踐，得到了參加者的歡迎。

本次論壇獲得成功，達(dá)到了舉辦『醫(yī)藥工程設(shè)計』論壇的設(shè)想目標(biāo)：建立一個由醫(yī)藥設(shè)計院、設(shè)備制造廠、藥廠三方相互互動的技術(shù)交流平臺，共同推動技術(shù)進(jìn)步。