“最理想的新一代支架的設(shè)計(jì)理念是:在介入術(shù)后的一段時(shí)間內(nèi),支架使血管得到機(jī)械性支撐,并借助洗脫出的藥物,防治再狹窄。之后支架即緩慢降解,并完全被組織吸收,血管結(jié)構(gòu)以及舒縮功能完全恢復(fù)至自然狀態(tài),由此避免相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)?!边@是第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院王海昌教授在CIT大會(huì)上針對(duì)新型支架技術(shù)做出的描述。
南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京第一醫(yī)院陳紹良教授介紹說(shuō):“如患者適合進(jìn)行支架植入手術(shù),醫(yī)生將決定是否使用裸金屬支架或藥物涂層支架。裸金屬支架的作用僅在于保持血管開(kāi)放;而藥物涂層支架不僅能保持血管開(kāi)放,其藥物涂層還能緩慢釋放,幫助預(yù)防血管在術(shù)后發(fā)生再狹窄或再次阻塞。”
為此,陳紹良教授強(qiáng)調(diào),對(duì)冠心病的新療法和早期診斷有助于降低冠心病的病死率。在決定最佳治療方案時(shí),應(yīng)對(duì)患者年齡、生活方式和此前曾接受的治療等因素加以考慮。治療方案包括改變生活方式、藥物治療,以及醫(yī)學(xué)手段像冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)或微創(chuàng)的冠狀動(dòng)脈介入治療 (支架植入或單純血管成形術(shù))。
據(jù)悉,雅培的 BVS由多聚乳酸制成,可在植入體內(nèi) 2年間逐漸降解為水和二氧化碳。支架的花紋設(shè)計(jì)已經(jīng)發(fā)展至第2代,為雅培的金屬支架一直采用的、廣受臨床認(rèn)可的 MULTI-LINK設(shè)計(jì)。經(jīng)測(cè)試,徑向支撐力 (對(duì)血管的支撐能力)與雅培的金屬藥物支架 XIENCE V 相似,但輸送性和順應(yīng)性更佳,醫(yī)生更容易將該支架送入患者彎曲的血管內(nèi)。支架上帶有的藥物與 XIENCE V 相同,即雷帕霉素的衍生物-依維莫司,藥物釋放曲線亦與 XIENCE V 相似,藥物在約 120d內(nèi)完全釋放,可覆蓋再狹窄的整個(gè)病理過(guò)程,防治再狹窄。而雅培的MULTI-LINK和 XIENCE V 支架是行業(yè)公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)。
在此次 CIT 2011的會(huì)議期間,雅培向廣大中國(guó)醫(yī)生公布了驗(yàn)證 BVS的有效性和安全性的 ABSORB研究結(jié)果和結(jié)論。據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛雷教授介紹,ABSORB研究是一個(gè)前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽、兩個(gè)階段的臨床研究,在歐洲和澳洲的多個(gè)中心進(jìn)行,主要研究者是 Patrick W.Serruys和 JOrmiston MD,該研究得出的結(jié)論是:ABSORB Cohort A隨訪 3年僅有 1例發(fā)生主要心血管不良事件,且無(wú)支架血栓事件,BVS繼續(xù)保持著良好的療效。
葛雷教授指出:ABSORBCohort B已經(jīng)證實(shí),植入 BVS后不良事件發(fā)生率處于低水平,無(wú)支架血栓事件,6個(gè)月時(shí)的晚期管腔丟失與金屬藥物支架類似。該生物降解支架技術(shù)能使血管的完整性和功能得以恢復(fù)至自然狀態(tài),將為患者提供獨(dú)特的生理收益。