文迪雅（羅格列酮） 心血管事件 05/18/2011

FDA向公眾和醫(yī)護人員宣布，對處方和使用含羅格列酮的藥品增加限制條件。這些藥物以Avandia（文迪雅）,Avandamet和Avandaryl的名字銷售，用于治療II型糖尿病。對于處方和使用這些藥品的醫(yī)護人員和患者，必須在一個專門的計劃中進行登記。

FDA修改了之前關(guān)于Avandamet和Avandaryl的風(fēng)險評估及降低計劃(REMS)，因為原來的REMS僅含一個用藥指南。新的REMS適用于上述三個羅格列酮產(chǎn)品，包括限制使用和配送的計劃，

2010年9月23日，F(xiàn)DA首次公布羅格列酮的心血管風(fēng)險（包括心臟病發(fā)作）信息。這些信息已經(jīng)被添加進醫(yī)師標(biāo)簽和患者用藥指南。

根據(jù)REMS，只有當(dāng)其他降糖藥不能控制血糖，并且吡格列酮也不能使用時，文迪雅才能提供給新患者。正在使用文迪雅且受益于該藥物的患者，可以選擇繼續(xù)使用該藥物。

2 關(guān)鍵詞：避孕藥含屈螺酮 血栓風(fēng)險 05/31/2011

FDA注意到最近發(fā)表的兩篇研究文章，研究針對使用含有屈螺酮的避孕藥的婦女發(fā)生靜脈血栓(VTE)風(fēng)險進行評估。這兩項新的研究顯示：相對于使用含有左炔諾孕酮避孕藥的婦女，使用含有屈螺酮避孕藥的婦女發(fā)生VTE的風(fēng)險要高2～3倍。FDA將對目前的相關(guān)資料進一步分析以全面評價含有屈螺酮避孕藥的風(fēng)險和效益。