摘 要：目的：觀察中藥愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎（CHB）的臨床療效和安全性。方法：將68例慢性乙型病毒性肝炎患者隨機分為2組。治療組34例以愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯進行治療，對照組34例單用阿德福韋酯治療。結(jié)果：治療組在中醫(yī)征候和臨床癥狀的改善、HBeAg，HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率、肝功能的恢復(fù)好轉(zhuǎn)、不良反應(yīng)的降低等方面均明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論：愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎能提高療效、改善臨床癥狀并減少藥物的不良反應(yīng)。
　　關(guān)鍵詞：愈肝湯；阿德福韋酯；慢性乙型病毒性肝炎
　　中圖分類號：R289 文獻標識碼：B
　　文章編號：1007-2349（2011）06-0048-02
　　
　　慢性乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的、主要通過血液途徑傳播的肝臟疾病。全球約有20億人曾感染過HBV，其中3.5億為慢性HBV感染者［1］。該病遷延難愈，并發(fā)癥多而重，可以發(fā)展成重癥肝炎和繼發(fā)性肝硬化、肝癌［2］，嚴重危害人類生命健康?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對該病的治療主要采取抗病毒和免疫調(diào)節(jié)兩種手段，但治療過程中常常出現(xiàn)停藥后“反跳”、耐藥等一系列藥物不良反應(yīng)，效果不甚理想［3］，筆者自2007年2月~2010年7月以愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎34例，取得了一定的療效，現(xiàn)報道如下。
　　
　　1 資料與方法
　　
　　1.1 一般資料 入選觀察的全部68例病例均為2007年2月~2010年7月期間本院門診或住院患者，隨機分為治療組和對照組各34例。治療組中，男21例，女13例；年齡32~68歲，平均年齡54.6歲；病程9個月~13年，平均（4.6±0.8）a。對照組中，男18例，女16例；年齡29~65歲，平均年齡52.9歲；病程1~11 a，平均（4.1±0.6）a。2組在性別、年齡、病程、中醫(yī)證候及總積分、肝功能異常、HBV-DNA等方面相比較，差異無顯著性意義（P>0.05），具有可比性。2組所有病例診斷均符合中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會、感染病學(xué)分會2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中慢性乙型病毒性肝炎的診斷標準［4］。中醫(yī)證候診斷符合國家《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定［5］。中醫(yī)辨證屬肝膽濕熱證。且所選病例均排除合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染和其他肝病，均無合并嚴重心、腎疾病及其他并發(fā)癥。
　　1.2 治療方法 治療組用愈肝湯，水煎，日服1劑，分早晚2次口服；同時口服阿德福韋酯10 mg，每日1次，均服用1年。對照組單用阿德福韋酯，用法及服用時間同治療組。愈肝湯組成：柴胡9 g，黃芩9 g，茵陳20 g，虎杖30 g，平地木9 g，板藍根30 g，垂盆草30 g，貫眾15 g，半夏9 g，陳皮9 g，薏苡仁30 g，白術(shù)9 g，茯苓9 g，甘草6 g。
　　1.3 觀察指標 治療前、后及治療中每月至少各做1次血、尿、糞便常規(guī)、肝腎功能全套、心電圖等檢查；治療前、后及治療中每2月各作1次乙肝病毒全套、HBV-DNA、B超等檢查。記錄具體結(jié)果。
　　1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 用SPSS10.0版軟件進行統(tǒng)計處理，組間計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料均采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　
　　2 療效標準與治療結(jié)果
　　
　　2.1 療效標準 中醫(yī)證候：治療前后分別觀察記錄患者出現(xiàn)的各種中醫(yī)證候，并記錄所有證候的總積分。療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。臨床治愈：治療后總積分下降為0，無任何癥候；顯效：治療后總積分較治療前下降≥2/3，但未至0；有效：治療后總積分較治療前下降≥1/3；無效：治療后總計積分較治療前下降<1/3，或總積分不變及增加。愈顯率=（臨床治愈+顯效）×100%。
　　2.2 治療結(jié)果
　　2.2.1 2組中醫(yī)證候積分比較 見表1。
　　2.2.2 2組治療前后主要臨床癥狀比較 2組治療后，各臨床癥狀均有一定程度的改善。治療組在乏力、腹脹、脅痛、惡心嘔吐、食欲不振等方面的改善明顯優(yōu)于對照組，2組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；但在黃疸、肝脾腫大方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。
　　2.2.3 2組治療前后HBeAg，HBV-DNA變化情況比較 治療后，治療組HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率均明顯優(yōu)于對照組，2組比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。
　　2.2.4 2組治療前后肝功能指標比較 2組治療前肝功能各項指標（ALT、AST、TBil、A/G）均無顯著性差異（P>0.05）；治療后，治療組和本組治療前以及對照組治療后相比較，各指標之間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。
　　2.2.5 不良反應(yīng)比較 2組在治療過程中均出現(xiàn)了些不良事件和反應(yīng)。其中虛弱、腎功能異常、消化不良、腹瀉的發(fā)生率治療組均明顯低于對照組，2組比較，差異均有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表5。
　　
　　3 討論
　　
　　慢性乙型病毒性肝炎是一類由乙型肝炎病毒引起的嚴重危害人們健康的慢性傳染性疾病?？共《局委熓悄壳爸委熢摬≥^為有效和一定程度上不可替代的治療。阿德福韋酯是較新一代核苷類藥物，能在體內(nèi)代謝為阿德福韋而發(fā)揮抗乙型肝炎病毒的作用［6］。但其抗病毒作用稍弱［7］，且在治療過程中會出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)和耐藥性。故長期治療效果并不十分理想。
　　中醫(yī)理論認為，本病屬于“黃疸”、“脅痛”、“濕阻”等范疇。并認為其病機為脾胃虧虛在先，邪毒乘虛而入，郁而發(fā)熱；脾虛肝郁，氣機失暢，濕氣內(nèi)生；濕熱氣滯，蘊于肝膽，而發(fā)本病。故濕熱氣滯是本病發(fā)病的主要病機。
　　愈肝湯以黃芩、垂盆草、板藍根、貫眾清熱解毒；茵陳、虎杖、平地木清肝利膽化濕；柴胡疏肝理氣；白術(shù)、茯苓健脾益氣；半夏、陳皮、薏苡仁化濕和胃；甘草調(diào)和諸藥。全方共起解毒清熱、益氣健脾、疏肝化濕之效，其功效符合該病的主要病機。同時，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明：清熱解毒中藥對HBV有抑制作用，是治療乙型肝炎的有效方法［8~9］。而本方中柴胡所含柴胡皂苷對肝細胞有保護作用，并有抗病毒作用［10］；動物實驗證實黃芩甲醇提取物對大鼠肝損害有抑制作用，可抑制血清膽紅素的增加［11］；茵陳水溶多肽有顯著的保肝作用，并有抗病原微生物的作用［12］?；⒄燃鍎┘捌渌祯愇镔|(zhì)有顯著的抗病毒和保肝作用，對乙型肝炎病原有抑制作用［13］；垂盆草有保肝和免疫抑制作用，所含的垂盆草苷、黃酮類成分具有抗肝炎活性［14］。故愈肝湯具有清熱解毒，健脾益氣，疏肝化濕的作用，以之治療本病，不僅能提高臨床治療效果，諸藥配合，清補同施，疏化共用，更能緩解臨床癥狀，減少治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。其效能，同時為中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所證實。
　　臨床觀察表明：愈肝湯聯(lián)合阿德福韋酯治療慢性乙型病毒性肝炎，能有效的提高治療的效果、改善中醫(yī)證候和臨床癥狀、提高HBeAg和HBV DNA轉(zhuǎn)陰率、促進肝功能恢復(fù)、并減少阿德福韋酯臨床使用中的不良反應(yīng)。
　　
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