摘 要：目的：觀察活血生新膏對難愈性潰瘍的有效性及安全性。方法：將120例患者隨機分為2組，觀察組用活血生新膏創(chuàng)面換藥，對照組用生肌玉紅膏創(chuàng)面換藥。結(jié)果：觀察組和對照組總有效率分別為100%和96.7%（P>0.05）。愈后疤痕面積與原始創(chuàng)面面積比值，觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。用藥后上皮組織最早出現(xiàn)時間，觀察組比對照組提前16.8 h（P<0.05）。觀察組平均愈合時間比對照組縮短3.28天（P<0.01）。
　　結(jié)論：活血生新膏治療外傷性難愈性潰瘍療效確切，而且無不良反應，具有很好的推廣應用價值。
　　關鍵詞：活血生新膏；皮膚潰瘍；生肌玉紅膏
　　中圖分類號：R275.9文獻標識碼：B
　　文章編號：1007-2349（2011）05-0034-02
　　
　　嚴重外傷及刀口愈合緩慢而感染，常引起皮膚潰瘍，由于潰瘍部位較深，嚴重者潰爛可深及筋骨，時愈時潰，惡性循環(huán)，晚期有發(fā)生癌變的可能［1］，即使愈合也容易形成疤痕。本科在繼承古傳醫(yī)方的同時，自行研制了外用新藥活血生新膏，經(jīng)6年多臨床應用，療效滿意?，F(xiàn)報道如下。
　　1 資料與方法
　　1.1 病例選擇
　　1.1.1 診斷標準 參照《中醫(yī)病證診療標準與方劑選用》褥瘡診斷標準［2］。
　　1.1.2 納入標準 符合以上診斷標準；患者年齡在14~80歲之間；創(chuàng)面面積>2 cm和<12 cm者；創(chuàng)面切口1~2個者。
　　1.1.3 排除標準 合并有心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重疾患和精神病患者；肛門直腸炎癥性疾病者；過敏體質(zhì)者；孕婦及6個月內(nèi)準備妊娠的婦女。
　　1.2 一般資料 120例患者均為2003年5月~2006年4月萊蕪市人民醫(yī)院住院和門診患者。按照順序均衡隨機法［3］分為2組，每組60例。其中觀察組男45例，女15例；平均年齡（47.70±13.12）歲；平均病程（3.61±2.23）月；平均潰瘍面積（6.50±2.31）cm2。對照組男46例，女14例；平均年齡（45.53±12.91）歲；平均病程（3.46±1.62）月；平均潰瘍面積（6.20±2.52）cm2。2組病例一般資料，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗均無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。
　　1.3 治療方法
　　1.3.1 藥物來源 活血生新膏由藏紅花、黃柏、白芷、紫草、當歸、血竭、甘草組成，由本院制劑中心制備。生肌玉紅膏：本院藥房提供〔中國北京同仁堂（集團）有限責任公司生產(chǎn)，批準文號：國藥準字Z11021309〕。
　　1.3.2 操作方法 觀察組采用活血生新膏，對照組采用生肌玉紅膏。用藥前，常規(guī)清理創(chuàng)面，再視創(chuàng)面大小涂上薄薄的一層相應藥膏后蓋上無菌紗布，以膠布固定，每天1次。15 d為1個療程，3個療程后評定療效。
　　1.3.3 觀察指標 測量創(chuàng)面愈合后疤痕面積與原始創(chuàng)面面積的比值；新生上皮出現(xiàn)時間：觀察自用藥后新生上皮組織出現(xiàn)的最早時間；創(chuàng)面愈合時間：記錄從應用生肌藥物之日起到創(chuàng)面完全愈合所需時間。
　　1.4 統(tǒng)計學方法 計數(shù)資料采用t檢驗，用均數(shù)±標準差（Ax-G ±s ）表示，計量資料采用卡方χ2檢驗，以P<0.05為差異有顯著性。
　　2 療效標準與治療結(jié)果
　　2.1 療效標準 參照《中醫(yī)病證診療標準與方劑選用》［2］和衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指南》制定。治愈：瘡面無滲出物，疤口紫暗色變紅色，潰爛瘡口愈合；好轉(zhuǎn)：瘡面滲出物減少，暗紅色，瘡面逐漸縮小，新肉生長；未愈：瘡口未見明顯改變。
　　2.2 治療結(jié)果
　　2.2.1 2組臨床療效比較 2組治療3個療程后療效見表1。
　　2.2.2 2組愈后疤痕面積與原始創(chuàng)面面積比值的比較 見表2。
　　2.2.3 2組上皮組織生長時間比較 用藥后上皮組織最早出現(xiàn)時間，觀察組平均為（70.2士32.8）h，對照組為（87.0士37.6）h。觀察組出現(xiàn)上皮組織平均天數(shù)比對照組提前16.8 h（t=2.608，P<0.05）。
　　2.2.4 2組愈合時間比較 觀察組平均愈合時間為（26.52±6.52）d，對照組平均愈合時間為（29.80±5.36）d，觀察組比對照組平均愈合時間縮短3.28 d（t=3.010，P<0.01）。
　　2.3 不良反應 換藥1周后血常規(guī)，肝腎功能檢查，2組未發(fā)現(xiàn)檢測指標有與藥物相關的異常，觀察組臨床上也未見明顯的不良反應。
　　3 典型病例
　　張某，男，38歲，某礦工人。股骨頭壞死術后刀口感染，經(jīng)常規(guī)換藥，慶大霉素外用治療1個月，創(chuàng)面無好轉(zhuǎn)，故來本院中醫(yī)科就診。癥見：左側(cè)腹股溝區(qū)有一面積為4.5×2.5 cm2創(chuàng)面，深約3.0 cm，創(chuàng)面肉芽組織老化、蒼白、觸之不易出血、有少量膿性分泌物。 經(jīng)清創(chuàng)后外敷“活血生新膏”，再用無菌紗布包扎，每天換藥1次，同時，全身根據(jù)藥敏培養(yǎng)加用抗生素控制感染，18 d后創(chuàng)面縮小，28 d后創(chuàng)面完全愈合。經(jīng)3個月隨訪創(chuàng)面未復發(fā)。
　　4 討論
　　創(chuàng)傷和手術后刀口不愈合所致的瘡瘍在外科常見。在14~64歲人群中，男性發(fā)病率為9.2%，女性為6.6%［4］，運用中醫(yī)藥愈創(chuàng)已形成獨特的理論體系，外治法更易于操作、療效直接等特點被廣為運用。中醫(yī)對慢性瘡瘍發(fā)病機制的認識，歸納為濕熱留戀，瘀血凝滯經(jīng)絡。在外傷性瘡瘍的整個病理過程中，氣滯血瘀是關鍵所在：一則阻礙氣血運行；二則影響新血生成；創(chuàng)面缺乏營養(yǎng)無以修復。因此，治療當從祛瘀著手。筆者治療的瘡瘍以外傷及手術刀口所致的瘡瘍?yōu)槎?，在組方思路上突出慢性瘡瘍與“瘀”的關系，認為慢性瘡瘍病變?nèi)站?，有氣血不足新肉難生的一面，同時瘀血不祛，血運不暢，潰瘍面血供不足，新肉不生是創(chuàng)面難愈的根本原因，又夾腐肉、毒不盡，阻礙了新肉生長。故本組方以活血化瘀藥為主，兼顧脫腐拔毒、養(yǎng)血生肌、燥濕斂瘡。方中藏紅花活血祛瘀、通經(jīng)止痛，能作用于皮膚深層，對深層瘡瘍有較好療效，當歸補血活血、散瘀行滯、調(diào)經(jīng)止痛，2藥使經(jīng)絡瘀血疏通，新血補給，營養(yǎng)充足，促進瘡面修復為君藥，血竭散瘀定痛、祛腐生肌、止血斂瘡，協(xié)助君藥散瘀祛腐、斂瘡止痛為臣藥；白芷辛溫解表、祛風毒、散郁火、破宿血、化敗排膿，紫草涼血解毒、祛腐消腫，黃柏清熱燥濕、卸火解毒為佐藥；甘草緩解諸藥之藥性為使藥。全方具有活血化瘀、脫腐拔毒、養(yǎng)血生肌、燥濕斂瘡之功效。
　　現(xiàn)代中藥藥理研究表明，活血化瘀藥能夠改善血液循環(huán)，擴張血管，增加血流量，增強調(diào)節(jié)代謝，增強吞噬細胞功能，促進離經(jīng)之血的吸收，促進炎癥、疤痕等后遺癥增生纖維軟化和吸收，促進被破壞組織的修復及重建正常生理功能［5~7］。這對慢性瘡瘍的病理核心——微循環(huán)功能障礙從結(jié)構(gòu)到功能修復均有重要意義。
　　
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