《新英格蘭醫(yī)學雜志》(New England Journal of Medicine)在2012年5月3日發(fā)表了一項法國經(jīng)導管主動脈瓣置入術登記的一項前瞻性多中心研究(FRANCE 2)的結(jié)果。這項前瞻性登記研究反映了主動脈瓣狹窄高危老年患者真實的TAVI經(jīng)歷，在這些患者中，TAVI似乎是一種合理的選擇(N Engl J Med，2012，366:1705-1715)。

經(jīng)導管主動脈瓣置入術(TAVI)是一種新興的治療有重度主動脈瓣狹窄和有共存疾病高危患者的介入方法。該項研究前瞻性的納入了所有在法國進行的 TAVI(均在FRANCE 2登記中列出)。主要終點為任何原因死亡。

結(jié)果顯示，2010年1月至2011年10月期間，在34個中心共納入了3195例患者。平均年齡為(82.7±7.2)歲，49%的患者為女性。所有患者均有明顯癥狀，且主動脈瓣置換術手術風險高。66.9%和33.1%的患者分別接受愛德華茲SAPIEN和美敦力CoreValve裝置的置入。方法為經(jīng)動脈(經(jīng)股動脈74.6%，鎖骨下5.8%，其他1.8%)或經(jīng)心尖(17.8%)，操作成功率為96.9%。30 d和1年時死亡率分別為9.7%和24%。1年時卒中發(fā)生率為4.1%，人工主動脈瓣瓣周返流發(fā)生率為64.5%。在一個多變量模型中，歐洲心臟手術危險評估系統(tǒng)(EuroSCORE)的Logistic危險評分較高、紐約心臟協(xié)會功能分級為Ⅲ或Ⅳ級癥狀、采用經(jīng)心尖TAVI方法和人工瓣膜瓣周返流量較大與生存(率)降低顯著相關。