丁晉垣 李朝輝

（國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京100044）

信息化技術(shù)作為一種現(xiàn)代化的管理方法和手段，對(duì)加快政府職能轉(zhuǎn)變，增強(qiáng)政府監(jiān)管和社會(huì)服務(wù)能力將起到積極的推動(dòng)作用。為貫徹落實(shí)《行政許可法》，實(shí)行政務(wù)公開、陽光審批，提高行政效能和政府公信力，國家食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱國家局）于2008 年實(shí)施運(yùn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)（以下簡稱執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)），該系統(tǒng)是國家局信息化建設(shè)中行政準(zhǔn)入管理系統(tǒng)的重要組成部分。執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作實(shí)現(xiàn)了全方位、全過程的控制，提升了注冊工作質(zhì)量，為執(zhí)業(yè)藥師管理工作提供了有力支撐。

1 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作現(xiàn)狀

1.1 建立信息化工作組織機(jī)構(gòu)

國家局信息化領(lǐng)導(dǎo)小組為國家局信息化建設(shè)的最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)[1]，執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作由其領(lǐng)導(dǎo)。國家局人事司負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)應(yīng)用工作的政策指導(dǎo)與監(jiān)督檢查，國家局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)管理執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)技術(shù)業(yè)務(wù)工作，國家局信息中心負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)技術(shù)維護(hù)與運(yùn)行管理。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱各省局）為執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)日常注冊申請的受理、審批工作。

依照《行政許可法》和行政審批制度改革的有關(guān)規(guī)定，2004 年，《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院第412 號(hào)令）中明確各省局為執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可項(xiàng)目的實(shí)施部門。按目前監(jiān)管體制，執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作建設(shè)到各省局一級(jí)。有些省由于執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)眾多，為提高工作效率，國家局對(duì)監(jiān)管模式進(jìn)行調(diào)整，將執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)審批流程中的申請資料簽收、初審等工作由省一級(jí)交給部分注冊機(jī)構(gòu)的地（市）局承擔(dān)。按照權(quán)責(zé)一致的原則，地（市）局沒有注冊許可決定權(quán)，由省局履行注冊許可權(quán)利并承擔(dān)直接責(zé)任。

1.2 初步建立系統(tǒng)管理制度

國家局和各注冊機(jī)構(gòu)結(jié)合執(zhí)業(yè)藥師注冊工作實(shí)際情況，研究制定相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)應(yīng)用管理規(guī)定，嚴(yán)格了工作程序，加強(qiáng)了規(guī)范管理。自執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)運(yùn)行以來，國家局先后于2007 年印發(fā)《關(guān)于做好國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)應(yīng)用工作的通知》，2008 年印發(fā)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》、《關(guān)于完善國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)工作的通知》，2009 年印發(fā)了《關(guān)于調(diào)整國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)規(guī)格的通知》，還頒布了《關(guān)于取得內(nèi)地＜執(zhí)業(yè)藥師資格證書〉 的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項(xiàng)的通知》，2010 年印發(fā)了《關(guān)于同意遼寧省局委托沈陽、大連市局開展執(zhí)業(yè)藥師注冊申報(bào)材料初審試點(diǎn)工作的函》。各注冊機(jī)構(gòu)依據(jù)國家局發(fā)布的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本地注冊工作情況，制定了本地注冊信息化工作管理規(guī)定，明確了行政許可的事項(xiàng)和要求。這些制度文件的出臺(tái)，為保障系統(tǒng)正常運(yùn)行，提高系統(tǒng)運(yùn)行效率，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作的開展打下了良好的基礎(chǔ)。

1.3 人員培訓(xùn)和隊(duì)伍建設(shè)取得一定成效

為及時(shí)研究、解決執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)面臨的共性問題，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的質(zhì)量與效率，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作全面、協(xié)調(diào)地發(fā)展，國家局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心每年定期召開系統(tǒng)應(yīng)用管理工作座談會(huì)，分期分批對(duì)各注冊機(jī)構(gòu)管理和業(yè)務(wù)工作人員進(jìn)行政策法規(guī)、業(yè)務(wù)操作、計(jì)算機(jī)知識(shí)技能的培訓(xùn)，促使工作人員轉(zhuǎn)變觀念，提高操作技能，保證系統(tǒng)功能的全面實(shí)現(xiàn)，促進(jìn)電子政務(wù)的推廣和應(yīng)用。通過執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作信息化建設(shè)項(xiàng)目的實(shí)施，國家局和各省局逐步建立起一支工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)素質(zhì)好的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理和技術(shù)業(yè)務(wù)工作人員隊(duì)伍。

1.4 注冊管理工作效率明顯提高

執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)的開發(fā)遵循國家局統(tǒng)一的技術(shù)架構(gòu)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)與國家局藥品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫具有良好的交互性，也保證了國家局實(shí)時(shí)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊情況進(jìn)行全面的監(jiān)管。

經(jīng)過幾年的運(yùn)行，執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)建立了國家局統(tǒng)一管理、省局審批管理的注冊管理平臺(tái)。通過執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)服務(wù)平臺(tái)，各注冊機(jī)構(gòu)構(gòu)建外網(wǎng)受理執(zhí)業(yè)藥師注冊申請，在國家局專網(wǎng)進(jìn)行審核，再經(jīng)外網(wǎng)發(fā)布審批信息的辦公模式，實(shí)現(xiàn)申請、審核、備案和結(jié)果查詢一體化管理。通過信息化的管理形式，監(jiān)管部門進(jìn)一步規(guī)范注冊審批程序，及時(shí)、準(zhǔn)確、快捷地了解執(zhí)業(yè)藥師注冊和執(zhí)業(yè)信息的動(dòng)態(tài)變化情況，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊后執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)管，極大的提高了行政監(jiān)管效率。

1.5 逐步完善系統(tǒng)服務(wù)功能

行政機(jī)構(gòu)不僅對(duì)行政事項(xiàng)進(jìn)行管理，同時(shí)還在為公眾提供積極的服務(wù)。“管理就是服務(wù)”，這句話恰好表達(dá)了現(xiàn)代行政活動(dòng)的兩重性[2]。國家局在執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)服務(wù)平臺(tái)外網(wǎng)上推行政務(wù)信息公開，通過及時(shí)發(fā)布政策法規(guī)、通知通告，為行政相對(duì)人和社會(huì)公眾提供綜合的執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)政策信息服務(wù)。通過提供網(wǎng)上注冊申請、注冊信息查詢和在線咨詢服務(wù)，滿足注冊申報(bào)人員了解審批流程、進(jìn)行注冊申報(bào)的需求，也滿足執(zhí)業(yè)單位和公眾查詢執(zhí)業(yè)藥師信息、對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督的需要，使執(zhí)業(yè)藥師管理工作更加公開透明、公平公正，也使執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作的核心宗旨——“服務(wù)公眾和執(zhí)業(yè)藥師”這一理念得以實(shí)現(xiàn)。

執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作的開展，在一定程度上，加強(qiáng)了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的管理，促進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，提高了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的效率和質(zhì)量，推進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師工作的發(fā)展。但由于計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的高速發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作也遇到一些的問題，比較突出的有以下幾個(gè)方面的問題：如在系統(tǒng)運(yùn)行過程中，有時(shí)出現(xiàn)各職能部門分工不清，遇到問題存在推諉扯皮的現(xiàn)象；個(gè)別工作人員對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全問題的嚴(yán)重性認(rèn)識(shí)不足，系統(tǒng)安全防范措施不夠健全；管理人員專業(yè)受限，缺乏復(fù)合型注冊管理信息化建設(shè)人才。這些問題在一定程度上制約了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作向更深、更高層次發(fā)展，現(xiàn)就以上問題進(jìn)行分析，探討執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作的完善對(duì)策和發(fā)展思路。

2 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作發(fā)展思路探討

2.1 完善信息化工作配套管理制度

信息化不僅是一個(gè)技術(shù)問題，也是一個(gè)管理的問題[3]。信息化工作的實(shí)施和發(fā)展，必須建立在配備科學(xué)合理的管理制度的基礎(chǔ)上。信息化帶動(dòng)管理工作的創(chuàng)新，需要管理部門站在發(fā)展的高度，重新審視現(xiàn)行的管理制度、組織結(jié)構(gòu)，將信息技術(shù)融入到新的管理模式中。執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)應(yīng)用和發(fā)展過程中出現(xiàn)職能部門分工不清、遇到問題追查不到責(zé)任人等現(xiàn)象，這些問題的出現(xiàn)究其原因主要在于管理部門沒有把信息化過程以制度和法規(guī)的形式固化下來，形成信息化管控體系。

管理部門須對(duì)現(xiàn)有的信息化工作的配套管理制度作進(jìn)一步補(bǔ)充和完善，建立執(zhí)業(yè)藥師注冊信息化工作管理制度，明確各部門崗位職能、相關(guān)業(yè)務(wù)流程、實(shí)施規(guī)范、實(shí)施細(xì)則等。建立執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)安全審計(jì)制度。對(duì)執(zhí)業(yè)藥師主機(jī)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫進(jìn)行安全審計(jì)，監(jiān)管并控制主機(jī)資源，審計(jì)重要文件和信息，防止執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)出現(xiàn)各種安全隱患。為防止舞弊或造假，應(yīng)建立一套規(guī)范的內(nèi)部控制制度，對(duì)系統(tǒng)開發(fā)、維護(hù)及操作崗位，數(shù)據(jù)維護(hù)管理崗位與數(shù)據(jù)審核崗位等進(jìn)行崗位分工和監(jiān)督。建立執(zhí)業(yè)藥師注冊信息核查、審批和監(jiān)督制度。執(zhí)業(yè)藥師注冊審批應(yīng)以執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格數(shù)據(jù)庫為標(biāo)準(zhǔn)，采取核查執(zhí)業(yè)藥師資格證書與系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫信息的方式，在確定信息一致后，再進(jìn)行注冊審批，以保證注冊數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。建立執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)據(jù)檔案備份、審核、保管和突發(fā)事件應(yīng)急制度，加強(qiáng)對(duì)上網(wǎng)日志、操作記錄的備份管理，對(duì)上網(wǎng)復(fù)制、下載注冊數(shù)據(jù)等行為進(jìn)行嚴(yán)格管理。通過完善相應(yīng)的規(guī)章制度，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作。

2.2 建立和健全網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障體系

網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展促進(jìn)了社會(huì)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)的飛躍，但網(wǎng)絡(luò)中也有一些不安全因素存在。計(jì)算機(jī)病毒無處不在，黑客猖獗，對(duì)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的威脅主要來自計(jì)算機(jī)病毒及網(wǎng)絡(luò)黑客。掌握了一定技術(shù)的人可以輕易獲取網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器上的用戶賬號(hào)信息和口令文件，并可進(jìn)入系統(tǒng)修改、刪除重要數(shù)據(jù)文件。網(wǎng)絡(luò)黑客通常采用非法侵入重要信息系統(tǒng)、修改或破壞系統(tǒng)功能或數(shù)據(jù)等手段，造成數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)癱瘓。一旦被非法侵入和破壞，系統(tǒng)將不能正常工作，甚至全部癱瘓[4]。執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)是一個(gè)面向全國31 個(gè)?。▍^(qū)、市）的綜合型業(yè)務(wù)系統(tǒng)，涉及政府部門、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師、公眾等方方面面，網(wǎng)絡(luò)的癱瘓將會(huì)帶來嚴(yán)重的后果。因此，如何避免網(wǎng)絡(luò)黑客攻擊系統(tǒng)，保證系統(tǒng)安全、正常運(yùn)行，這個(gè)問題應(yīng)引起各級(jí)管理、維護(hù)、應(yīng)用執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)的部門領(lǐng)導(dǎo)以及工作人員的高度重視。

目前的執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)安全架構(gòu)仍不盡理想，特別是在網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)施方面的保障仍顯不足，Web 應(yīng)用防火墻、數(shù)字證書認(rèn)證(Certificate Authority，CA)系統(tǒng)、網(wǎng)頁防篡改、入侵檢測等技術(shù)尚未在執(zhí)業(yè)藥師注冊軟件系統(tǒng)中充分應(yīng)用。此外，各注冊機(jī)構(gòu)工作人員對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全、病毒防范及信息保密等方面缺乏深層次認(rèn)識(shí)。因此管理部門應(yīng)加大力度完善網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)施，加強(qiáng)制度管理、人員技術(shù)培訓(xùn)和宣傳教育，從資金、技術(shù)、設(shè)備、人員和管理方面，建立健全網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障體系。通過安裝防病毒軟件，規(guī)范操作制度，從根本上阻隔來自外界的惡意攻擊，防止病毒和電腦黑客的入侵，確保執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)安全、穩(wěn)定運(yùn)行。

2.3 加強(qiáng)技術(shù)人員隊(duì)伍建設(shè)和人才培養(yǎng)

執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作要求從事該工作的人員應(yīng)掌握扎實(shí)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理和業(yè)務(wù)知識(shí)，只有扎實(shí)掌握執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)政策，才能根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師工作特點(diǎn)，設(shè)計(jì)最為優(yōu)化的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作流程，使信息化工作為執(zhí)業(yè)藥師決策和管理工作服務(wù)。同時(shí)，信息化工作也是管理和技術(shù)工作的結(jié)合體，要求從事信息化工作的人員還應(yīng)對(duì)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有比較深刻的了解。

隨著執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作任務(wù)的日益增加，工作人員中缺少既熟悉執(zhí)業(yè)藥師注冊管理業(yè)務(wù)知識(shí)又精通計(jì)算機(jī)軟、硬件技術(shù)的復(fù)合型人才的弊端，已經(jīng)開始顯露并影響信息化工作的深入開展。管理部門應(yīng)有計(jì)劃地引進(jìn)計(jì)算機(jī)高級(jí)專業(yè)人才，加強(qiáng)現(xiàn)有工作人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)，通過專、兼職結(jié)合的方式，突破人員和技術(shù)水平局限，提高執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)質(zhì)量，建設(shè)和完善一支結(jié)構(gòu)合理、分工協(xié)調(diào)、有效合作的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化技術(shù)人才隊(duì)伍。

各注冊機(jī)構(gòu)也應(yīng)根據(jù)信息化工作發(fā)展的新情況，針對(duì)注冊管理實(shí)際情況，建立長效培訓(xùn)機(jī)制。加強(qiáng)管理人員和操作人員上崗培訓(xùn)，組織相關(guān)負(fù)責(zé)人或具體工作人員進(jìn)行政策法規(guī)、網(wǎng)絡(luò)操作知識(shí)的集中培訓(xùn)，使所有工作人員熟悉政策規(guī)定、資料審核、審批流程、咨詢解答和計(jì)算機(jī)使用等方面的知識(shí)，不斷提升注冊人員的技能、素質(zhì)，做到依法管理、依法服務(wù)。

2.4 拓展系統(tǒng)應(yīng)用服務(wù)項(xiàng)目

執(zhí)業(yè)藥師注冊信息資源的開發(fā)和利用是衡量信息化管理水平的一個(gè)重要標(biāo)志。執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)服務(wù)平臺(tái)在信息容量、更新速度、業(yè)務(wù)模塊、互動(dòng)功能等方面還需繼續(xù)改善。國家局可以將行政許可網(wǎng)上申報(bào)、受理、審批結(jié)果等信息，與現(xiàn)有各注冊機(jī)構(gòu)行政效能監(jiān)管、市場監(jiān)管等業(yè)務(wù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交互，形成多功能、智能化的應(yīng)用服務(wù)系統(tǒng)。各注冊機(jī)構(gòu)也應(yīng)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作的優(yōu)勢，逐步建立執(zhí)業(yè)藥師注冊管理與在崗管理相結(jié)合的執(zhí)業(yè)監(jiān)管機(jī)制。利用執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)，積極探索建立執(zhí)業(yè)誠信檔案和信息披露制度，進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理，保證公眾獲得高質(zhì)量、高水平的藥學(xué)服務(wù)。通過充實(shí)網(wǎng)站信息內(nèi)容，促進(jìn)信息資源綜合開發(fā)利用及共享，加強(qiáng)在線辦事能力，提高政府網(wǎng)站公共服務(wù)水平。

綜上所述，管理部門應(yīng)根據(jù)注冊管理工作的發(fā)展實(shí)際，分階段、分層次，科學(xué)規(guī)劃，逐步完善信息化工作制度，健全系統(tǒng)安全保障體系，加強(qiáng)人員隊(duì)伍建設(shè)，以保證執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化工作健康有序地發(fā)展。

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