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苗藥制劑益肺止咳膠囊的開發(fā)和應(yīng)用

2012-01-24 04:52:13趙義雄田振華
中國民族醫(yī)藥雜志 2012年8期
關(guān)鍵詞:貓爪草肺結(jié)核功效

趙義雄 田振華

(1.貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司,貴州 凱里 556000; 2.貴陽中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院,貴州 貴陽 550002)

苗藥制劑益肺止咳膠囊是由貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司獨家生產(chǎn)的國家專利品種。該藥由于療效顯著、無抗藥性和毒副作用小而受到廣大患者的認可,是個值得大力推薦的放心藥。該藥具有養(yǎng)陰潤肺,止咳祛痰的功效。用于咳痰、咳血和急慢性支氣管炎,對肺結(jié)核、淋巴結(jié)核有輔助治療作用。苗醫(yī)理論認為肺部疾病又稱肺癆,是由氣血虛弱、外毒(包括氣候變化、致敏花粉顆粒、病毒細菌)引起的疾病。臨床上以咳嗽、咳血、潮熱、盜汗、逐漸消瘦等癥狀為特征。治療以滋陰保肺、清毒固本為原則。

1 處方來源及組方分析

益肺止咳膠囊是根據(jù)黔東南一位民間醫(yī)生的祖?zhèn)髅胤?,?jīng)多次篩選、整理、改進,并采用現(xiàn)代制藥技術(shù)研發(fā)而成的獨具特色的中成藥。以貴州出產(chǎn)的7味苗藥組成,主藥為石吊蘭、貓爪草、百部,輔以白及、三七、百合、蛤蚧等,配伍嚴謹而科學(xué)。組方嚴格遵循傳統(tǒng)中醫(yī)“君、臣、佐、使”的原則。方中石吊蘭、貓爪草、百部三味為“君藥”。其中石吊蘭有清肺祛痰、通絡(luò)止痛之功效,貓爪草、百部則具有消腫散結(jié)的作用,主治瘰瘍、淋巴結(jié)核;百部能潤肺止咳,主治各種咳嗽。三藥配用,擅長治療肺部引起的咳嗽。方中的百合還能養(yǎng)陰潤肺,白及則可抗癆、收斂止血、消腫生肌,三七則善于止血。三藥合用,可治肺結(jié)核咯血和支氣管擴張咯血。至于蛤蚧,則用于補肺益腎、消氣定喘。以上諸藥合用,有養(yǎng)陰潤肺、止咳祛痰、扶正祛邪之功效。上述藥物成份的協(xié)同作用,共奏本品治療咳嗽痰多,呼吸不暢,急、慢性支氣管炎,肺氣腫的顯著功效。相對于市面上其他常見的治療肺病藥物,不僅毒副作用變小了,而且增加了調(diào)理臟腑,固本扶正的功效。

2 方中主藥介紹

石吊蘭又稱巖豇豆,苗藥名萵殼歐,為苦苣苔科植物吊石苣苔Lysionotous pauciflorus Maxim.的全草,分布于湖南、湖北、云南、廣西、貴州等省區(qū)。性冷,屬熱經(jīng)。味苦、澀。主要功能為表毒止咳,補虛斂汗,調(diào)經(jīng)散結(jié),健胃消食?;瘜W(xué)成份分析含有吊蘭素,楊付梅等人從中分離得到五個化合物:二十九烷醇-15(nonacosan-15-ol),正三十烷醇(n-triscontanol),β-谷甾醇(β-stitosterol),巖豆素(7-dihydrox-4,6,8-trimethoxy-flavone or nevadensin),熊果酸(ursolic acid)。藥理研究證明其煎劑對于金黃色葡萄球菌、卡他球菌、肺炎球菌等都具有一定的抑菌效果,石吊蘭素(20r/ml)有明顯的抗結(jié)核菌作用。本品所含的黃酮類化合物也有祛痰、平喘和鎮(zhèn)咳作用。

貓爪草為毛茛科植物小毛茛 Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根,分布于江蘇、安徽、浙江、江西、福建、臺灣、河南、湖南、湖北、廣西、貴州等省區(qū)。性辛、甘、溫,走肝架、肺架,具有化痰、散結(jié)、解毒的作用,一般用于瘰疬,結(jié)核,疔瘡,偏頭痛,瘧疾,牙痛,蛇蟲咬傷。廣西中醫(yī)藥研究所從貓爪草脂溶部位分離出肉豆蔻酸十八烷基醞、二十烷酸和豆甾醇。郭氏等從貓爪草的95%乙醇提取物中分離得到8種化學(xué)成分,並鑒定了其中5個化合物的結(jié)構(gòu)及一甾醇苷混合物的組成。除得到前述3種成分以外,尚有B-谷甾醇,ν-酮-δ-戊內(nèi)酯,此成分是從植物中首次發(fā)現(xiàn)的化合物,命名為小毛茛內(nèi)酯(ternatolide)。藥理研究表明貓爪草的水煎劑、生藥粉末及醇提液對強毒人型結(jié)核菌、S180等瘤株有顯著的抑制作用,還對腫瘤壞死因子有較強的誘生作用。

百部苗藥名為窩嘎單里,為百部科植物大百部Stemona tuberosa Lour的塊根,分布于浙江、福建、湖北、湖南、廣東、廣西、四川、貴州等省區(qū)。性冷、味苦,入熱經(jīng)。具有退虛熱,止咳,殺蟲止癢的功效,用于肺結(jié)核,咳嗽,癬。化學(xué)分析百部含百部堿、二氫百部堿、枸櫞酸、琥珀酸的化合物。藥理研究表明百部具有抑制大腸桿菌、腦膜炎雙球菌、銅綠假單細胞菌生長,殺蟲,抗寄生蟲,鎮(zhèn)咳平喘的作用。

3 臨床研究報導(dǎo)

為證明益肺止咳膠囊的臨床安全性,張立興、屠德華等人對250例新肺結(jié)核病例隨機分配到觀察組(125例)和對照組(125),觀察組接受化療加益肺止咳膠囊,對照組僅應(yīng)用相同的化療方案。觀察8周內(nèi)2組藥物不良反應(yīng)及血、尿和肝、腎功能的異常發(fā)生情況。結(jié)果為血液白細胞、紅細胞、血小板及轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、尿酸異常發(fā)生率兩組無差別;胃腸道、過敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)和關(guān)節(jié)痛的不良反應(yīng)率2組無差別;因不良反應(yīng)而停藥2組各6例,在12例中11例由抗結(jié)核藥引起,1例由益肺止咳膠囊所致皮疹。該次實驗表明了益肺止咳膠囊臨床應(yīng)用是安全的,個別可能引起皮疹應(yīng)注意觀察。

近來研究表明,益肺止咳膠囊在治療肺結(jié)核中有減輕病人癥狀的作用,但關(guān)于益肺止咳膠囊在治療肺結(jié)核病人咯血尚未見報道。李佑生針對益肺止咳膠囊改善咯血癥狀進行了研究。選入60例病人,隨機分為治療和對照2組,且2組臨床資料無顯著性差異。兩組均采用2HRZE/4RH方案,療程均為2周。治療組采用益肺止咳膠囊,每次4粒,每日3次,飯后服;對照組采用止血三聯(lián)。結(jié)果表明應(yīng)用益肺止咳膠囊配合抗結(jié)核藥治療肺結(jié)核咯血30例,總有效率達96.7%,平均止血時間為5.1d,臨床總體療效于止血三聯(lián)基本相同,其中平均止血時間優(yōu)于止血三聯(lián)。該實驗表明了益肺止咳膠囊在治療肺結(jié)核咯血方面有較好的療效。

藥品在臨床使用時既要考慮療效,更要注意保證病人用藥的安全性,安全比有效更重要,國內(nèi)期刊已有不少關(guān)于中藥中毒的報告,例如蒼耳子、雷公藤、木通、牽牛及中成藥六神丸、云南白藥、牛黃解毒等。益肺止咳膠囊由石吊蘭、貓爪草、百部、白及、三七、百合、蛤蚧組成。對這些中藥未見中毒報告,合劑使用也并無中毒反應(yīng)。因此由貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的益肺止咳膠囊是安全、有效、可靠的“抗癆”先鋒,解除患者病痛折磨的“制勝法寶”。

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