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前列腺癌治療藥Enzalutamide的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展

2012-01-24 22:08
中國合理用藥探索 2012年10期
關(guān)鍵詞:去勢轉(zhuǎn)移性雄激素

前列腺癌治療藥Enzalutamide的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展

美國Medivation制藥公司和日本安斯泰來制藥公司(Astellas Pharma Inc.)于2012年8月15日宣布,其在研藥物Enzalutamide(曾用名:MDV3100)用于轉(zhuǎn)移性去勢治療失敗的前列腺癌患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展。

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)對(duì)Enzalutamide的有效性和安全性進(jìn)行了評(píng)估,受試者為此前接受過化療(以多西他賽為基礎(chǔ))的轉(zhuǎn)移性去勢治療失敗的前列腺癌患者。試驗(yàn)結(jié)果顯示,與安慰劑對(duì)照組相比,Enzalutamide治療組患者的總體生存期顯著優(yōu)于前者。

Enzalutamide是一種雄激素受體信號(hào)抑制藥,可通過3種不同的方式抑制雄激素受體:抑制睪酮與雄激素受體結(jié)合;抑制雄激素受體核移位;抑制雄激素受體的DNA結(jié)合和活化。

臨床試驗(yàn)中Enzalutamide治療組發(fā)生率高于安慰劑對(duì)照組的最常見的不良反應(yīng)包括疲乏、腹瀉和熱潮紅,Enzalutamide治療組癲癇的發(fā)生率低于1%。

(來源:http://www.drugs.com)

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