MEDTEC China2012會(huì)議隆重開(kāi)幕中外專家學(xué)者將帶來(lái)醫(yī)療器械制造業(yè)最新資訊

MEDTEC China 2012在9月26日至27日舉辦，參觀者不僅可以觀展，還可以選擇參加同期舉辦的專業(yè)會(huì)議，其中包括為期兩天的法規(guī)論壇與技術(shù)論壇。技術(shù)論壇分為4部分：骨科產(chǎn)品，藥物傳輸產(chǎn)品，診斷產(chǎn)品與心血管產(chǎn)品。

法規(guī)論壇亮點(diǎn)

法規(guī)論壇的開(kāi)幕演講將由上海食品藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處副處長(zhǎng)林森勇發(fā)表，主題為“中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)現(xiàn)狀及未來(lái)趨勢(shì)”。而在討論環(huán)節(jié)，珀金埃爾默儀器(PerkinElmer)大中國(guó)區(qū)法規(guī)與臨床事務(wù)部經(jīng)理孟茜將會(huì)探討“中國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)變更對(duì)醫(yī)療器械的影響”。除此之外，前上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處官員徐研偌也會(huì)就“《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》與GHTF的指導(dǎo)文件的關(guān)聯(lián)”發(fā)表演講。

Namsa公司總經(jīng)理兼科學(xué)主管Jean-Pierre Boutrand醫(yī)學(xué)博士的演講話題是“歐盟法規(guī)的更新和實(shí)際應(yīng)用”。之后常駐歐盟的瑞典Synergus AB公司合伙人以及ACIDIM協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)Faraj Abdelnour將就“CE認(rèn)證及歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定更新”進(jìn)行探討。第一天法規(guī)論壇的最后將由Brewster Law Firm LLC的律師Philip Brewster針對(duì)“美國(guó)FDA法規(guī)更新”進(jìn)行演說(shuō)。

法規(guī)論壇第二天的首個(gè)演講是由美國(guó)MedTech Review公司高級(jí)顧問(wèn)John Beasley發(fā)表的“在現(xiàn)有體系下執(zhí)行ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理”。其他演講還包括施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司質(zhì)量經(jīng)理姜愛(ài)國(guó)的“在醫(yī)療器械貿(mào)易公司建立質(zhì)量體系”，以及捷邁（中國(guó)）質(zhì)量總監(jiān)張小群發(fā)表的題為“跨國(guó)公司轉(zhuǎn)移項(xiàng)目中質(zhì)量體系的建立與風(fēng)險(xiǎn)控制” 的演講。

技術(shù)論壇

骨科產(chǎn)品向來(lái)是醫(yī)療行業(yè)的熱門話題，在26日上午為期半天的骨科產(chǎn)品技術(shù)論壇中將有6名專家就此方面發(fā)表演講。捷邁公司亞太區(qū)研發(fā)高級(jí)總監(jiān)姚建清博士的演講題目為“骨科產(chǎn)品發(fā)展新趨勢(shì)與展望”。其他值得一聽(tīng)的演講還有Materialise總部生物醫(yī)學(xué)事業(yè)部全球銷售經(jīng)理Maarten De Vleeschouwer的“骨科植入體及導(dǎo)板設(shè)計(jì)的新工具”，以及Valtronic 公司總經(jīng)理/首席客戶顧問(wèn)/副總裁Clemens Troche的“智能植入在創(chuàng)傷骨科的發(fā)展現(xiàn)狀與前景分析”。

藥物傳輸產(chǎn)品也是醫(yī)療行業(yè)的重要主題之一，此領(lǐng)域的5名專家將會(huì)在26日下午就此話題發(fā)表講話。首個(gè)演講是浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院浙江省生物電磁學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授包家立博士的“經(jīng)皮給藥的電磁技術(shù)”。其他需要重點(diǎn)關(guān)注的演講還有“硅酮-藥物混合物熱硫化的重要替代工藝”，此話題將由美國(guó)Specialty Silicone Fabricators 公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)總監(jiān)Mark J. Paulsen展開(kāi)。

27日上午的技術(shù)論壇的核心著重于診斷產(chǎn)品，此論壇包括5場(chǎng)演講。首先，中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司董事副總經(jīng)理程鋼將給出題為“中國(guó)分子診斷市場(chǎng)展望”的演講。之后MedTech Review 公司軟件工程總監(jiān)王軍生將就“醫(yī)療設(shè)備軟件開(kāi)發(fā)周期中應(yīng)遵循的FDA法規(guī)及IEC62304標(biāo)準(zhǔn)”發(fā)表講話。緊接著，斯泰隆公司技術(shù)經(jīng)理王敏博士將針對(duì)醫(yī)療器械的耐久性這一話題發(fā)表題為“性能醫(yī)療用材料于耗料及監(jiān)察器材上的應(yīng)用”的演講。

作為技術(shù)論壇的最后一項(xiàng)，心血管產(chǎn)品技術(shù)論壇將在展會(huì)第二天下午舉辦。此論壇的第一個(gè)演講將由微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司生物材料與產(chǎn)品、冠脈產(chǎn)品資深總監(jiān)姜洪焱開(kāi)講，題為“從心血管金屬支架到生物可降解支架”。同樣有關(guān)支架問(wèn)題的演講還有 Bose ElectroForce Systems集團(tuán)心血管設(shè)備和工程。材料工程業(yè)務(wù)部經(jīng)理Lito Mejia的“支架高周疲勞測(cè)試新進(jìn)展”。其余3個(gè)演講網(wǎng)羅醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)的所有相關(guān)話題，并與為期兩天的論壇緊密相連。

商業(yè)配對(duì)計(jì)劃

MEDTEC China 2012的另一項(xiàng)增值服務(wù)是商貿(mào)配對(duì)計(jì)劃，此計(jì)劃將為MEDTEC的參展商與相關(guān)協(xié)會(huì)員提供聯(lián)系紐帶。作為MEDTEC China多年的合作伙伴，上海浦東醫(yī)療器械貿(mào)易行業(yè)協(xié)會(huì)（MDTA）與中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專業(yè)委員會(huì)（CNIMPLANT）將向其會(huì)員發(fā)送電子新聞稿，并附有“商貿(mào)配對(duì)需求表”的鏈接。有興趣的會(huì)員可以通過(guò)此鏈接填寫“商貿(mào)配對(duì)需求表”，完成調(diào)查問(wèn)卷，選擇一至三家有意向進(jìn)行面對(duì)面洽談的MEDTEC參展商，并提交需求表即可。主辦方將為雙方安排一對(duì)一的洽談時(shí)間。一旦會(huì)面時(shí)間確定，雙方都將收到相應(yīng)通知，主辦方也將在展會(huì)期間在現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)辟一塊“商貿(mào)配對(duì)洽談”區(qū)域。主辦方的此項(xiàng)計(jì)劃必定會(huì)成為MEDTEC China 2012的展會(huì)亮點(diǎn)之一，為參展商與潛在買家提供全新業(yè)務(wù)聯(lián)系紐帶。