2011年10月底至11月初，上海醫(yī)療器械檢測所歸口的五個全國專業(yè)標準化技術委員會分別在騰沖、重慶、珠海、福州等地召開2011年年會暨下半年標準審定會。國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械標管中心王云鶴副主任、技術審評中心曹國芳副主任、上海市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)械注冊處處長林峰及相關省市醫(yī)療器械檢測中心、技術審評中心、各技委會委員和相關企業(yè)代表共150 家單位 222人分別參加了會議。

上海醫(yī)療器械檢測所黃嘉華所長王曦和陸鍔副所長分別到會，代表歸口單位發(fā)言。各技委會主任委員和有關領導作重要指示。秘書長作2011年工作總結報告。與會者對今后的工作計劃和明年的立項項目進行了認真的探討和規(guī)劃。

會議期間，按照標準審定會工作程序?qū)w口的標準進行了審定。標準起草單位詳細介紹了標準的制定過程、主要技術內(nèi)容、與國際標準的差異以及試驗驗證等。秘書處通報了標準征求意見階段收集匯總的反饋意見及采納情況。與會代表們以認真的態(tài)度和嚴謹?shù)淖黠L，對標準內(nèi)容進行了逐句逐段的審查，從技術和文字兩方面對標準送審稿進行了詳盡的討論，對存在的問題提出了寶貴的修改意見和建議，最終達成統(tǒng)一意見，并以投票的方式通過了各項標準的審定。完成了9 項國家/行業(yè)標準的審定工作，其中強制性行業(yè)標準3項（醫(yī)用電氣設備 第2部分:使用內(nèi)部電源的體外心臟起搏器安全專用要求（制定）TC10/SC5、心臟除顫器 植入式心臟除顫器用連結器組件DF-1 尺寸和試驗要求（制定）TC10/SC5、麻醉和呼吸設備 圓錐接頭 第1部分：錐頭與錐套（修訂）TC116；推薦性行業(yè)標準6項（手術器械組包 通用要求（制定）TC94、子宮刮匙（修訂）TC169、子宮探針（制定）TC169、輸精管結扎用鉗（制定）TC169、流產(chǎn)吸引管（修訂）TC169、會陰剪（制定）TC169。