山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（淄博 255086）

0.引言

消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department,CSSD）是在醫(yī)院內(nèi)承擔各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院重要的感染控制部門，衛(wèi)生部頒布的《WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1 部分：管理規(guī)范》中明確規(guī)定：“應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。”

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱新華醫(yī)療）自主研發(fā)的《消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯及信息管理系統(tǒng)》，是專用于醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心（CSSD），為追蹤無菌物品在回收、清洗、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放、使用等每一流通環(huán)節(jié)的詳細情況而設(shè)計的一套專業(yè)系統(tǒng)。使用條形碼技術(shù)，實現(xiàn)對無菌包整個循環(huán)流程的全面追溯，并且與清洗機、滅菌器等CSSD 設(shè)備完全集成，設(shè)備的運行數(shù)據(jù)全部保存在追溯系統(tǒng)中，隨時可以查詢。

1.系統(tǒng)描述

系統(tǒng)主要包括：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理、回收管理、清洗登記子系統(tǒng)、包裝檢查子系統(tǒng)、庫存管理、發(fā)放管理、手術(shù)室管理、臨床科室管理等模塊?；A(chǔ)數(shù)據(jù)管理、回收管理、庫存管理、發(fā)放管理主要用來對手術(shù)室用的手術(shù)包及臨床科室用的公用包的回收、儲存和發(fā)放進行記錄和管理。清洗、滅菌監(jiān)控用來實時監(jiān)控清洗機和滅菌器，并記錄保存設(shè)備運行數(shù)據(jù)，完成趨勢和報表的打印功能。

1.1 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)

對系統(tǒng)中用到的各項資料進行維護，包括臨床科室、人員管理、物品管理、廠家管理、基礎(chǔ)資料和系統(tǒng)管理幾個功能，該系統(tǒng)是其他各個子系統(tǒng)的基礎(chǔ)，整個追溯系統(tǒng)中用到的所有的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)都是在該子系統(tǒng)中進行維護的。

1.2 回收管理系統(tǒng)

對于手術(shù)室和各個臨床科室回收的包和物品，消毒供應(yīng)中心的人要進行接收確認，詳細記錄回收的實際數(shù)量，如有缺損情況會立即進行登記處理，同時還可隨時查看回收信息。

1.3 清洗登記子系統(tǒng)

對于回收的手術(shù)包及物品，在進行清洗時要對其進行清洗前的登記。

1.4 包裝檢查子系統(tǒng)

檢查進入打包間的各個包是否清洗干凈，核查每個包中的器械是否完好無損，之后進行打包處理，生成條碼進行滅菌。如果有缺失或是沒有清洗干凈的器械要進行登記，返回去污間重新清洗。

1.5 庫存管理系統(tǒng)

該系統(tǒng)共管理五個庫，可分別對它們進行管理，包括入庫、出庫操作以及對入庫出庫操作的查詢，可進行現(xiàn)有庫存量等一系列數(shù)據(jù)的查詢工作。

1.6 發(fā)放管理系統(tǒng)

發(fā)放人根據(jù)科室請領(lǐng)的信息對手術(shù)室和各個臨床科室需要的物品進行配貨，并記錄發(fā)放記錄，打印下送單供下送人正確下送到手術(shù)室及各個科室中，同時還可隨時查看發(fā)放信息。

1.7 手術(shù)室管理系統(tǒng)

用于手術(shù)室護士人員在對供應(yīng)室發(fā)放的物品做接收時的登記，接收登記完物品后，手術(shù)室倉庫中的相應(yīng)物品的數(shù)量會自動增加，從而完成入庫操作，方便日后信息的有效管理。

1.8 臨床科室管理系統(tǒng)

各臨床科室從消毒供應(yīng)中心申請可重復(fù)使用物品和一次性物品，并可以隨時查詢本科室的領(lǐng)用情況。

2.流程使用說明

2.1 回收

去污區(qū)工作人員使用條形碼掃描槍，掃描回收包外的條形碼標簽，微機上會自動顯示回收包的信息，包括：包的照片、內(nèi)容物列表和數(shù)量，同時會有語音提示。如果包內(nèi)物品有缺少或損壞，也可以登記到系統(tǒng)中去?；厥杖藛T確認無誤之后，保存回收信息。

2.2 清洗

要清洗的治療包在進入全自動清洗機之前，操作人員使用清洗機前門端的掃描槍，掃描清洗托盤內(nèi)的每一個金屬標牌（金屬標牌上有代表該治療包的唯一的條形碼編碼），清洗機會自動記錄下來，并上傳到追溯系統(tǒng)軟件中去。

自動清洗程序開始后，清洗機記錄清洗過程中的各項參數(shù)指標，實時上傳追溯系統(tǒng)軟件。

清洗結(jié)束，包裝區(qū)工作人員從清洗機后門把清洗架拉出來，用清洗機后門上的條形碼掃描槍，掃描清洗是否合格。

2.3 包裝

清洗合格的治療包進入檢查包裝和滅菌區(qū)。包裝區(qū)的工作人員，用掃描槍掃描治療包中的金屬標牌，會顯示治療包的照片，輔助打包。工作人員檢查治療包是否有缺損，在追溯系統(tǒng)中做登記。

包裝完畢，打印條形碼標簽，粘貼在治療包外面的包布上，標簽上有2009 新規(guī)范要求的6 項信息。

2.4 滅菌

治療包進入滅菌器之前，消毒員使用滅菌器前門端的掃描槍，掃描治療包上的條形碼標簽。滅菌器將記錄哪些治療包進入該滅菌器進行滅菌。

滅菌程序開始之后，滅菌器自動把溫度、壓力等數(shù)據(jù)上傳到追溯系統(tǒng)中去。

滅菌完畢，消毒員從滅菌器后門端，把裝載治療包的滅菌車拉出來，并使用后門端的掃描槍，掃描滅菌過程是否合格。

2.5 發(fā)放

無菌物品存放區(qū)的工作人員，掃描治療包上的條形碼發(fā)放，交給下發(fā)的工作人員。追溯系統(tǒng)自動給相應(yīng)科室記賬。超出有效期的治療包，追溯系統(tǒng)不允許發(fā)放。同時，還有有效期提前預(yù)警功能。

2.6 使用

臨床科室在使用需要追溯的治療包時，在追溯系統(tǒng)上登記治療包的唯一編號、患者住院號等信息，把患者信息與治療包信息關(guān)聯(lián)起來，利于以后的追溯使用。

3.軟硬一體化：設(shè)備硬件與追溯系統(tǒng)軟件的完美結(jié)合

新華醫(yī)療的追溯系統(tǒng)有別于其他追溯系統(tǒng)的最大特點就是：軟硬一體化的設(shè)計。

衛(wèi)生部頒布的《WS 310.3—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》中，對于“可追溯”做了以下定義：“對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤?！笨梢?，“滅菌”是追溯的最重要環(huán)節(jié)！而且，“沒有徹底的清洗就沒有好的滅菌”，清洗對于最終的無菌效果也很重要。因此，追溯信息必須包括清洗和滅菌的參數(shù)和過程數(shù)據(jù)，還要保證準確性和便捷性。

新華醫(yī)療在清洗機和滅菌器等設(shè)備的前后門端，都安裝了條形碼掃描槍。治療包進出設(shè)備都需要掃描。掃描之后，設(shè)備會將治療包的條形碼編號，傳送到追溯系統(tǒng)中去。設(shè)備運行過程中的清洗和滅菌數(shù)據(jù)，也會實時記錄進追溯系統(tǒng)。

這樣，設(shè)備硬件與追溯系統(tǒng)軟件緊密結(jié)合，融為一體，實現(xiàn)了最完美、最準確的追溯方案。

圖1.新華滅菌器前門端的條形碼掃描槍

圖2.新華清洗機前門端的條形碼掃描槍

4.使用效果

新華醫(yī)療開發(fā)的追溯系統(tǒng)，已在山東省立醫(yī)院東院、青島西海岸醫(yī)療中心等多家醫(yī)院投入使用，用戶反映良好。院方反映：自從使用追溯系統(tǒng)軟件之后，（1）取代了手工記錄，提高了記錄正確性和工作效率；（2）提高了無菌物品的安全性：無菌物品的整個滅菌過程均被詳細記錄，隨時備查，對工作人員起到了督促作用；（3）計算機管理方式，便于召回制度的實行；（4）規(guī)范了管理流程，節(jié)約了管理成本；（5）簡化了成本核算的工作量，簡便易行，獲得了臨床科室的贊揚。

5.討論

追溯系統(tǒng)是完善醫(yī)院感染控制環(huán)節(jié)的有效手段。通過追溯系統(tǒng)，醫(yī)院能夠隨時查詢每一個治療包的狀態(tài)和使用情況，及時發(fā)現(xiàn)管理中的問題，并加以改進。

追溯系統(tǒng)需要消毒供應(yīng)中心與各臨床科室的配合，才可以達到完美的使用效果。臨床科室應(yīng)及時從網(wǎng)上申請無菌物品，不要錯過下發(fā)時間。臨床科室在使用時，更要及時關(guān)聯(lián)患者與治療包的信息，為將來的追溯打下基礎(chǔ)。

每一個工作階段都需要記錄操作者，間接地起到了提高工作人員責任心和積極性的作用。確保了無菌物品的供應(yīng)質(zhì)量，可以降低院內(nèi)感染事件的發(fā)生，促進和諧醫(yī)患關(guān)系。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.WS 310.1—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1 部分：管理規(guī)范[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.WS 310.2—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2 部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.WS 310.3—2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009