■ 蔡恩澤

（晶蘇傳媒，江蘇南京210019）

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)云涌動(dòng)

■ 蔡恩澤

（晶蘇傳媒，江蘇南京210019）

當(dāng)今生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界新一輪發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)，為此，世界上許多國(guó)家通過(guò)采取不同政策和措施加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在我國(guó)政府相關(guān)利好政策的鼓勵(lì)、刺激和資金扶持下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)一個(gè)快速發(fā)展時(shí)期。

國(guó)務(wù)院通過(guò)的《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中將生物產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，同時(shí)承擔(dān)國(guó)民經(jīng)濟(jì)四大支柱產(chǎn)業(yè)的重任。《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》中預(yù)計(jì)生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值到2015年將達(dá)3.6萬(wàn)億，較2011年產(chǎn)值1.5萬(wàn)億增長(zhǎng)一倍以上。生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支。中國(guó)是一個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)，政策利好，正帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)云涌動(dòng)。

1 產(chǎn)業(yè)機(jī)遇

無(wú)論是從國(guó)際還是國(guó)內(nèi)環(huán)境來(lái)看，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于難得的戰(zhàn)略機(jī)遇期。來(lái)自國(guó)際的新技術(shù)浪潮正在推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)努力跟上世界潮流，國(guó)家政策的大力激勵(lì)給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了鮮活的生機(jī)，而龐大的內(nèi)需市場(chǎng)又充滿了商業(yè)潛力。

1.1 國(guó)際推力

始于2008年的金融危機(jī)至今仍在作祟，原本緩慢復(fù)蘇的全球經(jīng)濟(jì)如今下行風(fēng)險(xiǎn)又增大。歐美國(guó)家重拾工業(yè)化的輝煌，在新興產(chǎn)業(yè)的高端制造上尋求新的經(jīng)濟(jì)生長(zhǎng)點(diǎn)，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是其看好的重要的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)業(yè)之一。主要醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)家不斷推進(jìn)的醫(yī)療衛(wèi)生改革、醫(yī)學(xué)模式由晚期治療向早期預(yù)防的轉(zhuǎn)變、生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)新突破，導(dǎo)致國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域正在醞釀一場(chǎng)新的變革。這對(duì)中國(guó)來(lái)說(shuō)，既是一種壓力，也是一種推力。在這種嚴(yán)峻的形勢(shì)面前，我們只有跟著國(guó)際潮流走，需要借助國(guó)際推動(dòng)力向前，不進(jìn)則退。

1.2 政策魅力

當(dāng)下，國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加大扶持力度，引導(dǎo)鼓勵(lì)技術(shù)升級(jí)，金融體系支持、社會(huì)資金投入無(wú)疑將為醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展提供巨大動(dòng)力。近10年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整體呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2010年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到12560億元，同比增長(zhǎng)25%，遠(yuǎn)高于同期GDP的增速。生物醫(yī)藥作為醫(yī)藥工業(yè)的重要分支，目前已經(jīng)成為增長(zhǎng)速度最快的子行業(yè)之一。

而根據(jù)新醫(yī)改規(guī)劃，未來(lái)中國(guó)將形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系。

上述四大體系建設(shè)將使醫(yī)藥企業(yè)先后受益：一是疫苗企業(yè)直接受益于國(guó)家對(duì)公共衛(wèi)生服務(wù)體系的率先投入；二是醫(yī)療器械受益于先期基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)；三是當(dāng)醫(yī)療資源下沉、醫(yī)保低覆蓋后，品牌普藥企業(yè)顯著受益；四是當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)秩序理順后，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)加速整合與發(fā)展；五是科技創(chuàng)新型企業(yè)全程受益。

1.3 市場(chǎng)潛力

生物醫(yī)藥行業(yè)與人類健康息息相關(guān)，消費(fèi)需求潛力巨大，難以估量。我國(guó)龐大的內(nèi)需市場(chǎng)正拉動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。從市場(chǎng)收入角度看，自2003年以來(lái)，全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)增速在10%以上，而中國(guó)的年均增長(zhǎng)率更是高達(dá)25%以上。

隨著需求加大，生物制藥行業(yè)的投資也日趨升溫。2011年3月，行業(yè)總資產(chǎn)規(guī)模達(dá)到1354.57億元，同比增長(zhǎng)29.34%，總資產(chǎn)規(guī)模是2007年5月的2.4倍。尤其是進(jìn)入2009年，由于國(guó)家頒布了多項(xiàng)生物制藥業(yè)鼓勵(lì)發(fā)展政策，推動(dòng)了行業(yè)投資速度的加快，2009年起各季度的總資產(chǎn)增速均超過(guò)20%。未來(lái)隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)較快增長(zhǎng)、龐大人口基數(shù)及老齡化趨勢(shì)、人民生活水平的提高、健康意識(shí)的增強(qiáng)等需求合力，保障了未來(lái)生物制藥行業(yè)產(chǎn)值保持每年至少20%以上增長(zhǎng)。

市場(chǎng)人士認(rèn)為，生物醫(yī)藥行業(yè)由于具備需求剛性的特點(diǎn)且受益于人口老齡化、城鎮(zhèn)化和新醫(yī)改等因素的影響，至少在10年內(nèi)將保持穩(wěn)定、快速增長(zhǎng)，其確定性增長(zhǎng)和弱周期性的特點(diǎn)，使其成為不可多得的兼具防御性及成長(zhǎng)性板塊。

而未來(lái)30年，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)軌跡分為三個(gè)階段：2008年至2020年為第一階段，增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力是醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率提高和保障金額提高；2020年至2030年為第二階段，增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力兼顧醫(yī)療保險(xiǎn)金額提高和醫(yī)藥企業(yè)推動(dòng)人們對(duì)新技術(shù)、新治療模式的追求；2030年至2040年為第三階段，增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力更多是來(lái)自供給方的創(chuàng)新推動(dòng)。

這30年的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)軌跡基本能保證國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的旺盛需求，前景可期。

2 瓶頸制約

近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，其發(fā)展速度遠(yuǎn)超其他子行業(yè)。然而，和許多新興產(chǎn)業(yè)一樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在起步階段快速發(fā)展的同時(shí)也面臨著諸多制約和困難。

2.1 融資難

一般生物制藥從研發(fā)到最終上市銷售，大致需要8年左右的時(shí)間，所花費(fèi)資金至少數(shù)億美元。即便是投入了時(shí)間和金錢，到最后也未必能做出成功的藥品，所以，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)非常大。正因如此，目前國(guó)外創(chuàng)投界普遍只關(guān)注處在臨床試驗(yàn)二期的產(chǎn)品及公司，新藥處于早期開發(fā)階段的公司通常都很難融到錢。沒(méi)有足夠的資本支持，中小生物技術(shù)企業(yè)要把新藥研發(fā)堅(jiān)持做下去，直到進(jìn)入臨床試驗(yàn)二期，將是比較困難的。

在美國(guó)，創(chuàng)業(yè)板支持暫時(shí)還不盈利的生物醫(yī)藥公司上市，而在國(guó)內(nèi)，大多數(shù)藥企的融資渠道為政府引導(dǎo)基金、產(chǎn)業(yè)基金和風(fēng)險(xiǎn)投資。

資本的逐利性決定資本市場(chǎng)大多是支持盈利的，對(duì)燒錢的生物醫(yī)藥研發(fā)難以保持持久的熱情。鑒于中國(guó)資本市場(chǎng)一直以來(lái)很少得到一個(gè)具有影響力的項(xiàng)目予以回報(bào)，資本的膽子也越來(lái)越小，愿意介入生物醫(yī)藥的資金也就越來(lái)越少。

盡管中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前景廣闊，但企業(yè)的融資渠道不夠?qū)挿?、自由，?guó)內(nèi)懂行又有耐心的投資機(jī)構(gòu)很少。加之生物醫(yī)藥從研發(fā)到最后上市銷售的周期太長(zhǎng)，幾乎沒(méi)有一筆資金愿意或有能力從原始期開始一路陪伴到最后，“結(jié)發(fā)夫妻”多半勞燕分飛。

2.2 研發(fā)弱

經(jīng)過(guò)10余年的努力，我國(guó)基本建成了以企業(yè)為主體的創(chuàng)新藥物孵化基地，提升了藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平；初步形成了具備一定規(guī)模的專業(yè)化新藥研發(fā)隊(duì)伍，增強(qiáng)了企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力。

但藥物研發(fā)投入偏低、新藥畸少，是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的切身之痛。建國(guó)60多年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)制的獲得全世界承認(rèn)的新藥只有青蒿素和三氧化二砷兩種。中國(guó)目前的生物醫(yī)藥研發(fā)仍處于初級(jí)階段，落后西方2030年，且大多數(shù)屬于仿制藥，平均新藥開發(fā)的費(fèi)用僅占銷售額的2%，而外資藥企則占20%?！笆晃濉逼陂g，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占總收入比不到3%，重點(diǎn)藥企研發(fā)投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間，中央財(cái)政動(dòng)員的“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”資金約為400億元，但這樣的投入水平仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

2010年，國(guó)際10大研發(fā)領(lǐng)先藥企共計(jì)投入研發(fā)資金602.4億美元，計(jì)人民幣3845.30億元。10家企業(yè)1年的投入是我國(guó)未來(lái)5年重大新藥創(chuàng)制資金的近10倍。其中，日本武田制藥研發(fā)投入占銷售收入比最高，達(dá)29.5%，計(jì)46.4億美元；美國(guó)默克制藥研發(fā)投入占比最低，為12.3%，但也有55.8億美元，相當(dāng)于我國(guó)“十二五”期間中央財(cái)政動(dòng)員的“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”資金總額。

中國(guó)藥企明顯難以承受這樣的研發(fā)消耗。2010年，位居國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)主營(yíng)收入第一位的國(guó)藥控股股份有限公司收入額為692.34億元，不抵美國(guó)強(qiáng)生制藥年?duì)I業(yè)額的1/5。而后者2010年的研發(fā)投入高達(dá)66.6億美元，約占總收入的11.3%。兩者投入能力相差懸殊。

而面對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)壓力，由于中國(guó)制藥企業(yè)在研發(fā)上沒(méi)有什么大的作為，在定制國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、取得歐美認(rèn)證以及專利保護(hù)方面，話語(yǔ)權(quán)也太弱。

2011年，圍繞青蒿素的發(fā)現(xiàn)歸屬權(quán)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界一度掀起波瀾。作為中國(guó)藥物創(chuàng)新的驕傲，青蒿素并沒(méi)有為中國(guó)帶來(lái)多大收益。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2011年18月，含有青蒿素及其衍生物的藥品出口額僅為464.61萬(wàn)美元。即便這個(gè)數(shù)字，多半也源于跨國(guó)藥企的制劑產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。

2.3 審批慢

當(dāng)前我國(guó)新藥審批的最大弊端是時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)規(guī)定的審批時(shí)間是6090天，但實(shí)際上多數(shù)企業(yè)要等1年才能拿到批文。而美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)審批時(shí)間為一個(gè)月。

新藥審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，非常不利于新藥研發(fā)：一方面，使本國(guó)的許多醫(yī)藥企業(yè)貽誤戰(zhàn)機(jī)、增加了成本；另一方面，也不利于外國(guó)公司在我國(guó)從事新藥研發(fā)。近年來(lái)許多外國(guó)大企業(yè)看好我國(guó)龐大的醫(yī)療市場(chǎng)，針對(duì)我國(guó)的重點(diǎn)、特有疾病，投入大量人力、物力搞新藥研發(fā)。這不僅有助于我國(guó)的國(guó)民健康，同時(shí)也會(huì)推動(dòng)我國(guó)新藥研制水平的提高。但過(guò)長(zhǎng)的新藥審批時(shí)間迫使許多外企望而生畏，被迫轉(zhuǎn)向印度、俄羅斯等國(guó)家。

那么，是什么原因?qū)е挛覈?guó)新藥審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)？

一是指導(dǎo)原則偏頗。歐美國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥普遍采用“寬進(jìn)嚴(yán)出”的原則，一個(gè)新藥只要臨床前研究沒(méi)有大的問(wèn)題，很快批準(zhǔn)進(jìn)臨床；進(jìn)入臨床后嚴(yán)格監(jiān)管、層層設(shè)卡，一旦發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)有問(wèn)題，馬上叫停。我國(guó)則采取“嚴(yán)進(jìn)寬出”，要求企業(yè)先提供全部的生產(chǎn)資料，做很長(zhǎng)時(shí)間的臨床前實(shí)驗(yàn)，特別是長(zhǎng)期毒理研究，認(rèn)為“萬(wàn)無(wú)一失”后才允許進(jìn)入臨床；而進(jìn)入臨床階段后則監(jiān)管相對(duì)寬松，特別是經(jīng)過(guò)一番公關(guān)工夫后，一些藥品有問(wèn)題也能蒙混過(guò)關(guān)。

二是申報(bào)指南不透明。一些新藥研發(fā)企業(yè)面對(duì)申報(bào)指南如霧里看花，有些規(guī)定到了答辯時(shí)才搞清楚，往往多半申報(bào)都要新增或重做一系列試驗(yàn)，造成大量時(shí)間經(jīng)費(fèi)浪費(fèi)。這其中有貓膩，也有部門技術(shù)人員本身知識(shí)水平欠缺。我國(guó)藥監(jiān)局誕生之初是以批仿制藥為樣本建立的一套規(guī)矩沿用至今，而現(xiàn)在國(guó)家提倡研發(fā)創(chuàng)新藥，審評(píng)仿制藥的人員對(duì)審評(píng)創(chuàng)新藥就顯得力不從心。審仿制藥，有一個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)在那兒?？蓜?chuàng)新藥沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)可參考，必須要求審評(píng)團(tuán)隊(duì)有獨(dú)立的判斷力，而現(xiàn)有大多數(shù)審評(píng)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)一時(shí)難以跟上。

三是官僚環(huán)節(jié)多。鄭筱萸時(shí)代的國(guó)家藥監(jiān)總局基本是一個(gè)腐敗的爛攤子，鄭筱萸倒臺(tái)后，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行了大整頓，但官僚習(xí)氣、衙門作風(fēng)尚未根絕，辦事拖拉的做派尚存。藥品審批有時(shí)如關(guān)山阻隔，要拿到新藥批文，跑破汽車輪子是常事。

3 由大變強(qiáng)

中國(guó)雖說(shuō)是一個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)，但與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，還處于低端地位，中國(guó)生產(chǎn)的絕大多數(shù)是仿制藥，國(guó)際差距大，這與中國(guó)的大國(guó)地位極不相符，我國(guó)目前發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心問(wèn)題是怎么做強(qiáng)。

3.1 以產(chǎn)業(yè)集群為導(dǎo)向大力招商引資

生物醫(yī)藥行業(yè)的前景被看好是毋庸置疑的。但是，這個(gè)造富的過(guò)程比較長(zhǎng)，需要一定的耐力，特別是需要大筆資金。

生物制藥企業(yè)是一個(gè)無(wú)論是在創(chuàng)業(yè)初期還是維持其成長(zhǎng)階段都需要大量資本支持的產(chǎn)業(yè)，對(duì)資本的大量需求決定了生物制藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段需要有不同形式的融資手段來(lái)滿足其資金需求。

在這方面，位于吉林長(zhǎng)春的高新區(qū)利用產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)招商引資，取得驕人的業(yè)績(jī)。2011年該區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值37億元，企業(yè)發(fā)展到200余戶，形成了亞洲最大的疫苗生產(chǎn)基地和全國(guó)最大的基因藥物生產(chǎn)基地。長(zhǎng)生生物投資12億元的7000萬(wàn)人份疫苗項(xiàng)目、鴻達(dá)生物投資11億元的3380萬(wàn)人份疫苗項(xiàng)目、百克生物投資5億元的疫苗項(xiàng)目等投產(chǎn)后，將進(jìn)一步擴(kuò)大高新區(qū)生物疫苗產(chǎn)能，鞏固長(zhǎng)春市在全國(guó)生物疫苗產(chǎn)業(yè)的地位。其中，長(zhǎng)春百克生物科技股份公司累計(jì)研發(fā)投入超過(guò)1億元。該公司研制的預(yù)防艾滋病疫苗在國(guó)內(nèi)首家申報(bào)，現(xiàn)已進(jìn)入二期臨床階段，公司和吉林大學(xué)被國(guó)家列為艾滋病疫苗國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室。

產(chǎn)業(yè)集群是一種先進(jìn)的生產(chǎn)組織形式，產(chǎn)業(yè)集群具有產(chǎn)業(yè)集中度高、產(chǎn)業(yè)爆發(fā)力強(qiáng)的特點(diǎn)，與單個(gè)企業(yè)融資相比，產(chǎn)業(yè)集群融資所形成的獨(dú)特產(chǎn)業(yè)環(huán)境加大了企業(yè)守信度，集群所結(jié)成的網(wǎng)絡(luò)使企業(yè)逃廢債務(wù)的可能性變小，大大降低了金融機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，容易受到各路資本的青睞。

3.2 以自主創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)奮力研發(fā)攻關(guān)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高科技含量、高附加值、高回報(bào)三大特點(diǎn)，全靠新藥研發(fā)來(lái)支撐。以自主創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，奮力研發(fā)攻關(guān)，是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵所在，要從資金投入、人才集聚、成果轉(zhuǎn)化三個(gè)方面著力。

資金投入。沒(méi)有投入，研發(fā)就是無(wú)米之炊。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)無(wú)一不是將加大研發(fā)投入放在與銷售同等的地位上。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要舍得花錢搞研發(fā)，總是搞仿制沒(méi)有出息，只有搞創(chuàng)新，具有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，才有核心競(jìng)爭(zhēng)力，才能占有市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。

人才集聚。生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)耗費(fèi)大量人才的產(chǎn)業(yè)。南京鼓樓區(qū)通過(guò)產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)帶動(dòng)人才集聚的經(jīng)驗(yàn)值得借鑒，該區(qū)以企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)張帶動(dòng)人才需求的擴(kuò)張，與駐區(qū)高校密切合作，精心打造一批適合生物醫(yī)藥類研發(fā)企業(yè)落戶的專業(yè)化載體，大力引進(jìn)相關(guān)企業(yè)，以產(chǎn)業(yè)的聚集帶動(dòng)專業(yè)人才的聚集。同時(shí)，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，構(gòu)建完善的服務(wù)體系。為駐區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)銷售企業(yè)的高管和高級(jí)技術(shù)人員在個(gè)稅獎(jiǎng)勵(lì)、醫(yī)療服務(wù)、子女就學(xué)等方面制定專門的政策，為企業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)品、高新技術(shù)企業(yè)以及相關(guān)科技資金的申報(bào)開辟綠色通道。

3.3 以寬進(jìn)嚴(yán)出為原則提高審批效率

藥品審批關(guān)系到人的健康安危，慎重是必須的，但過(guò)于慎重，又會(huì)坐失良機(jī)，不僅給企業(yè)也給社會(huì)帶來(lái)巨大的損失。因此，對(duì)新藥審批既要謹(jǐn)慎又要積極，在保證安全系數(shù)的基礎(chǔ)上提高審批效率。

要學(xué)習(xí)歐美的做法，對(duì)臨床前研究大開綠燈，在項(xiàng)目審批上放寬標(biāo)準(zhǔn)，然后精心培育維護(hù)項(xiàng)目，嚴(yán)格要求，決不牽就。在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，必須層層把關(guān)，一絲不茍。

審批部門要克服衙門作風(fēng)，提高服務(wù)意識(shí)，還要有社會(huì)責(zé)任感，一種新藥能夠早一點(diǎn)上市，就能救活很多生命。

（作者為晶蘇傳媒首席分析師）