徐 穎，馬海燕

目前，二級以上醫(yī)院大都設置了中心藥房，采取住院藥房集中供藥制的方式發(fā)放病房用藥。中心藥房既要向住院患者配發(fā)質(zhì)量合格的藥品，又承擔著有效監(jiān)控臨床合理用藥的責任。由于一種藥品往往有多位患者同時服用，而絕大多數(shù)患者用藥時每次服藥量均小于該藥品的最小包裝量，所以需要拆開藥品的原包裝，以便將其零配給多位患者多次服用，這就涉及到拆零藥品。拆零藥品是指所售藥品的最小包裝單位不能明確說明藥品的名稱、規(guī)格、適應證、配伍禁忌、用法、用量、批號、有效期等內(nèi)容的藥品[1]。而從拆零后到患者服用之前這段時間，藥品原包裝的缺失會帶來諸多安全隱患，可能影響到患者的用藥安全和治療效果。

1 拆零藥品存在的隱患

1.1 質(zhì)量隱患

1.1.1 包裝破壞 藥品所標明的有效期只是在特定環(huán)境下針對藥品的性質(zhì)而特意選定的包裝條件下的有效期限，拆零藥品由于除去了外包裝，容易受空氣中的水分、氧氣、光線、微生物等因素影響，使藥品有效期縮短，質(zhì)量難以保證。如應避光保存的藥品易受光照而分解，應冷藏保存的藥品也容易受熱變質(zhì)，還有一些應密閉保存的藥品易吸濕、氧化而變質(zhì)，如粉劑、糖衣片等。故藥品包裝是保證藥品質(zhì)量的重要因素[2]。

1.1.2 藥品混裝 不同生產(chǎn)時間、不同廠家、不同批號的藥品混裝后，難以區(qū)分藥品的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)時間、操作人員等。一方面易出現(xiàn)底層滯留藥品變質(zhì)失效，影響療效甚至出現(xiàn)不良反應，從而產(chǎn)生醫(yī)療隱患；一方面不利于把握某個時間段內(nèi)、某個廠家或某個批號的藥品質(zhì)量，一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，很難及時采取調(diào)查和補救措施。

1.1.3 交叉污染 中心藥房的擺藥室多為開放式工作間，污染源較多，人員來往頻繁，污染概率大。儲存藥品的藥瓶由于使用頻繁，開啟瓶蓋次數(shù)多、時間長，有的藥房為了工作方便而長期不蓋瓶蓋，致使藥品病原微生物含量超標。為住院患者擺藥的服藥杯大多是長期使用，如果不能及時對服藥杯進行清潔消毒，極易將病房的微生物帶入藥房從而造成藥品污染。

1.2 管理隱患 藥品拆除外包裝后，拆零包裝往往不能清晰標注其有效期，給藥品的有效期管理造成了一定的困難。雖然《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定：拆零藥品必須建立拆零記錄，以便及時掌握拆零藥品的進貨來源及銷售去向，確保拆零藥品的安全使用[3]。但是一些中心藥房沒有設置拆零藥品登記簿，或者由于相關工作人員對拆零的藥品沒有做好記錄，易使得一部分拆零藥品有效期難以掌握，甚至可能導致一些藥品超過有效期仍然繼續(xù)使用。藥品超過有效期后，出現(xiàn)藥效降低、失效，甚至產(chǎn)生毒副產(chǎn)物。

1.3 調(diào)劑隱患 一是調(diào)劑人員未嚴格按操作規(guī)程進行操作，在沒有藥匙、瓷盤、醫(yī)用手套等的情況下調(diào)劑藥品，或者即使有以上工具,但調(diào)劑人員沒有按規(guī)定操作進行調(diào)劑，如不使用藥匙、不戴醫(yī)用手套等。二是調(diào)劑工具（如藥匙、瓷盤、醫(yī)用手套、紙袋、服藥杯等）長期沒有清洗、消毒或儲存時間較長。三是住院患者服藥杯密封性不好，藥品放置時間較長時，容易受潮、光解、氧化變質(zhì)等。四是分裝環(huán)境不符合潔凈度要求，容易受到病原體污染。

2 對隱患進行的處置

2.1 制度健全與規(guī)范操作 完善規(guī)章制度，規(guī)范操作行為，應當建立擺藥室工作人員崗位責任制，制訂完善擺藥室工作制度、衛(wèi)生消毒制度、差錯事故登記制度等核心制度，設立消毒登記表、擺藥登記表和抽樣復核登記表。同時要加強對調(diào)劑人員職業(yè)道德和操作規(guī)范的教育和培訓，使其從思想上認識到不規(guī)范操作對藥品的影響，養(yǎng)成良好的習慣，規(guī)范操作規(guī)程，比如保持清潔整齊、佩戴口罩、帽子及手套、避免裸手數(shù)藥及人為因素造成的藥品污染而導致對藥品質(zhì)量的影響。設置專門的調(diào)劑室、拆零操作臺，配備必要的拆零工具，如藥勺、拆零藥袋等。

2.2 拆零藥品的合理使用 通過對單位時間消耗量環(huán)比和同比分析，有計劃地進行藥品補充，根據(jù)藥物使用頻度，在時間上和拆零次數(shù)上進行合理調(diào)控。藥瓶盛裝的藥品要先進先出，使用完后再補充，以確保無藥物滯留；為減少藥品的污染和暴露時間，應隨用隨開，用后及時上蓋密封；瓶裝藥品采用原包裝，用完一瓶換一瓶；鋁箔包裝藥品保留標有批號、有效期的一端，對于使用頻度低的藥物保留原包裝盒，臨用臨拿，每次拆零準備工作都做記錄備查。對應用數(shù)量多、需要量大又不易潮解風化的藥品，可各自拆零使用；對用量少、易潮解風化的藥品，可共同拆零一瓶使用，用完再拆，以保證藥品質(zhì)量；易潮解的藥品在配發(fā)給患者服用時，應用特定的藥瓶或包藥紙盛裝以保持密閉。

2.3 拆零藥品登記與標記 中心藥房要建立藥品拆零記錄，以便及時掌握拆零藥品的進貨來源及銷售去向，確保拆零藥品的安全使用，登記本上的內(nèi)容應有藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝、批號、拆零日期、數(shù)量、效期、經(jīng)手人、核對人簽名等。已拆零藥品放置于帶蓋藥瓶保存的片劑、膠囊劑，其瓶身應該注明批號及有效期，如有不同批號和效期的同種藥品應另用新瓶，加藥時注意及時更換瓶簽。

2.4 人員衛(wèi)生與日常消毒 拆零人員必須每年參加健康體檢，定期檢查身體狀況，合格后方可從事藥品拆零工作。工作前認真洗凈雙手，工作時佩戴帽子、口罩，必要時戴上醫(yī)用手套并杜絕用手直接接觸藥品。在擺藥時應嚴格執(zhí)行消毒隔離原則，防止病原污染藥品，保證拆零藥品的質(zhì)量。定期清洗和消毒取藥工具、調(diào)劑臺、供藥室，從源頭上遏制微生物污染，在使用中應不定期做細菌培養(yǎng)及菌落計數(shù)。

3 討 論

中心藥房最主要的功能是為住院患者配發(fā)質(zhì)量合格的藥品，因為住院用藥的特點，藥品拆零現(xiàn)象必然存在，但由于包裝條件改變，藥品質(zhì)量容易受到影響。如果不重視拆零藥品管理，容易給安全用藥埋下隱患，因此必須采取科學合理的保管與使用措施，不斷完善對拆零藥品的管理，才能有效保證患者的安全用藥，確?；颊叩尼t(yī)療質(zhì)量。

[1]陳少龍，許靜璋，張翠元.應重視藥品拆零配售中存在的問題[J].中國藥房，2001，12（1）：61.

[2]韓敏珍.醫(yī)院藥房調(diào)劑拆零藥品時影響藥品質(zhì)量的原因及對策[J]. 中國藥房，2005，18(22):1756-1757.

[3]王希彬，王麗萍.加強拆零藥品管理--拆零藥品管理監(jiān)管的現(xiàn)狀與對策[J].中國藥物應用與監(jiān)測，2005，2(5):52-53.