竹子俊

4月24日，由諾貝爾化學(xué)獎獲得者美國K.BarrySharpless教授帶領(lǐng)的國際生物醫(yī)藥頂級研發(fā)團(tuán)隊簽約入駐兩江新區(qū)，助力重慶的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

全國各地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園更是如雨后春筍般涌現(xiàn)。生物醫(yī)藥，這一“朝陽工業(yè)”，正日益受到重視，蓄勢待發(fā)。

政策利好

2010年，包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的七大產(chǎn)業(yè)被列為重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展自此步入快車道。

據(jù)悉，由國家發(fā)改委牽頭起草的“生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展‘十二五規(guī)劃”或?qū)⒃诮衲?月份發(fā)布。該規(guī)劃重點將放在產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)鏈上，主要涉及生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物服務(wù)等七大領(lǐng)域，其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域是重點。

天津藥物研究院院長湯立近日在接受媒體采訪時表示，近年來，生物技術(shù)藥物發(fā)展迅速，市場增速高于小分子藥物。2010年，全球生物制藥的產(chǎn)值達(dá)到1380億美元，在醫(yī)藥總產(chǎn)值中的比重已經(jīng)從2005年的9.2％上升至16.1％，新批準(zhǔn)的數(shù)量不斷增多。其中，發(fā)達(dá)國家年均增長為6％，新興市場年均增長16％以上，而中國年增長率為23.9％。

財富中文網(wǎng)近日刊文稱，隨著中國國內(nèi)市場的迅速發(fā)展和中國政府做出提高全民醫(yī)療保障的承諾，中國已經(jīng)超越日本，成為世界第二大藥品市場，并有望在2015年，超出歐洲最大五個藥品市場的銷量總和。10年后，中國藥品市場的規(guī)模將與美國藥品市場規(guī)模相當(dāng)。

文章指出，中國政府不僅承諾徹底改革中國的醫(yī)療體制，在過去3年內(nèi)已撥款1，600億美元用于新建醫(yī)院和診所，而且還在生命科學(xué)實驗室、生物技術(shù)園和孵化中心建設(shè)上大量投資，希望能夠?qū)⒅袊鴱牡透郊又档闹圃鞓I(yè)大國轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛小白灾鲃?chuàng)新”知識產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國。預(yù)計中國下一個五年計劃中至少會撥款15億美元用于促進(jìn)尖端的生物技術(shù)研究。全國各地也在積極出臺激勵措施，促進(jìn)全國范圍內(nèi)現(xiàn)已落成的十多個生命產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展。

“中國政府的這些做法，表明中國對生物科技和生命科學(xué)投資的政策在2003年非典疫情爆發(fā)后有了根本性的轉(zhuǎn)變?！痹撐姆Q，“事實上，通過公共和私營部門之間的一系列務(wù)實合作以及在生命科學(xué)和醫(yī)療領(lǐng)域的大量新投資，中國很可能有一天會形成其特有的藥品發(fā)明和開發(fā)途徑，與西方模式同臺競爭?！?/p>

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，受新醫(yī)改擴(kuò)容以及國家在政策和經(jīng)濟(jì)方面的傾斜影響，未來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展看好前景廣闊。目前，國內(nèi)已經(jīng)初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。

差距猶存

近年來我國生物醫(yī)藥取得了長足的進(jìn)步，在后基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、干細(xì)胞等生命科學(xué)領(lǐng)域已具有較高的研究水平?；瘜W(xué)藥、中成藥、生物藥三足鼎立的局面開始形成。我國已經(jīng)有近30個生物技術(shù)藥進(jìn)入臨床應(yīng)用，190多種進(jìn)入臨床研究階段，世界上最主要的10種生物醫(yī)藥我國能夠生產(chǎn)其中的8種。同時，我國也是疫苗的主要生產(chǎn)國和使用國。

雖然前景廣闊，但我國生物醫(yī)藥的發(fā)展尚處于起步階段，仍面臨很多問題，與國際先進(jìn)水平相比也存在很大差距。

“主要問題是管理體制不太完善，缺乏配套的稅收等扶持政策，融資渠道不暢，發(fā)展資金嚴(yán)重匱乏，科技成果轉(zhuǎn)化率低，中介體系不完備，高素質(zhì)人才缺乏，以企業(yè)為主題的創(chuàng)新體系亟待建立?！敝貞c市科學(xué)技術(shù)研究院生物醫(yī)藥與器械研究中心主任魏啟明在第六屆中國企業(yè)跨國投資研討會“中國生物醫(yī)藥企業(yè)國際合作論壇”上表示。

中國國際商會副秘書長林舜杰則認(rèn)為，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在著技術(shù)研發(fā)能力較弱、創(chuàng)新研發(fā)人才不足、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識單薄、產(chǎn)業(yè)鏈不健全等諸多問題。

據(jù)悉，近年來在國際市場上排名前十位的生物技術(shù)產(chǎn)品中尚無我國的產(chǎn)品，而同時我國每年約三萬項重大科技成果中，平均轉(zhuǎn)化率僅為20％，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化不到5％。在生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率更低，只有8％。

另一方面，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還缺乏科學(xué)合理的戰(zhàn)略布局，重復(fù)建設(shè)、小規(guī)模運營、惡性競爭這些問題非常突出。有些地方紛紛把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為當(dāng)?shù)氐闹攸c產(chǎn)業(yè)，一擁而上，某種程度上成為響應(yīng)中央號召的形式和運動，不切實際，且浪費嚴(yán)重。

據(jù)報道，全國各地相繼涌現(xiàn)大批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，地級市以上的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)超過100家，號稱未來幾年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園要超過億元的已經(jīng)超過8家，同時還有很多跟藥品有關(guān)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國家重點工程和重點實驗室。

內(nèi)外兼修

生物醫(yī)藥的發(fā)展之勢不可阻擋，但發(fā)展之路的鋪就并非一朝之功。企業(yè)發(fā)展需內(nèi)練筋骨，并適時借助外力。

“對于國內(nèi)藥企來說，最大的問題是研發(fā)不夠，多是生產(chǎn)仿制藥，競爭激烈，利潤低下。沒有利潤，就沒有資金做研發(fā)。外國大型藥企的利潤是國內(nèi)企業(yè)的10倍以上，自然研發(fā)資金投入多?！蔽簡⒚髟诮邮堋吨袊鴮ν赓Q(mào)易》記者采訪時說。

他認(rèn)為，藥企提高自身是一個長期的過程，需投入精力做高端的藥，加強(qiáng)研發(fā)，適當(dāng)投入研發(fā)經(jīng)費。并且發(fā)揮中國的優(yōu)勢，如臨床試驗費用低的優(yōu)勢。

此外，國際化也是生物醫(yī)藥行業(yè)的大勢所趨。生物醫(yī)藥企業(yè)有必要走出去，進(jìn)行兼并重組，做大做強(qiáng)成為大型跨國集團(tuán)。

但目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走出去仍面臨一些瓶頸。林舜杰認(rèn)為，首先，國內(nèi)大部分企業(yè)達(dá)不到國外的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證，我國醫(yī)藥企業(yè)通過歐盟和日本GMP認(rèn)證的有20多家，而其中大部分的企業(yè)沒有國外訂單，生產(chǎn)能力不足，其通過國外的GMP認(rèn)證也僅僅是為了國內(nèi)招標(biāo)的需要。其次，企業(yè)國外營銷網(wǎng)絡(luò)很難打開。另外，企業(yè)法律準(zhǔn)備不足，對于競爭態(tài)勢的認(rèn)識和把握不足，且目前高端的國際化精英人才匱乏，難以擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。

對此，林舜杰表示，中國生物醫(yī)藥企業(yè)要想成功走出去，必須依靠自主創(chuàng)新除了提升企業(yè)自身的研發(fā)能力以外，也可以利用杠桿優(yōu)勢買到技術(shù)，企業(yè)還要提升知識產(chǎn)權(quán)意識。另外，企業(yè)要注重國際化人才的儲備，組建一支國際化和專業(yè)化的經(jīng)營團(tuán)隊。

“企業(yè)并購時，要了解當(dāng)?shù)胤桑瑯I(yè)務(wù)方面要有清晰的藍(lán)圖和設(shè)想以及專業(yè)團(tuán)隊，要耐心不要急躁，因為生物醫(yī)藥的周期不是那么快?！泵绹莆念D·柏靈律師事務(wù)所中國藥品及醫(yī)療器械法律團(tuán)隊執(zhí)行總監(jiān)陳少羽告訴本刊記者。

“企業(yè)走出去并購的風(fēng)險不可避免。并購失敗的原因無非是忽視當(dāng)?shù)氐恼物L(fēng)險、法律法規(guī)，缺乏專業(yè)團(tuán)隊，對當(dāng)?shù)厮帢I(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)了解不夠等。并購重在揚長避短，要防止盲目并購，為了并購而并購?！蔽簡⒚鲗τ浾哒f。

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生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的重要細(xì)分子行業(yè)之一，主要包括血液制品、疫苗制劑、生化及核酸診斷試劑、基因工程藥物、組織工程產(chǎn)業(yè)等。生物制藥是典型的資本密集型和技術(shù)密集型行業(yè)。與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相比，生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高技術(shù)、長周期、高風(fēng)險以及高收益等特點。生物制藥作為生物工程研究開發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進(jìn)展最快的領(lǐng)域，被公認(rèn)為21世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。