張軍
即便忽視了銷售增長停頓、股價(jià)下滑等長期不利因素,2011年對全球制藥行業(yè)排名第四位的英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)而言,仍是流年不利。
在逝去的一年中,其旗下的糖尿病藥物安糖健因?qū)π呐K的副作用而被美國食品和藥物安全管理局(FDA)黃牌警告,且在歐盟下架。同時,為平息美國政府因GSK違規(guī)營銷藥物用于未經(jīng)批準(zhǔn)的用途和其他事務(wù)展開的刑事和民事調(diào)查,GSK同意支付30億美元和解費(fèi)。年中,在中國大陸和中國臺灣,更爆出GSK旗下藥品含有塑化劑的新聞。
雖然負(fù)面消息不斷,但是相較于2012年開年的沉重打擊,GSK在2011年的遭遇只能算是小兒科。
1月9日,GSK宣布,盡管之前多個后期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示療效整體良好,但最終,還是有充足理由表明,其最新研發(fā)的哮喘藥物Relovair的效果并未超越該公司目前的暢銷哮喘藥舒利迭。
僅僅是在宣布新藥研發(fā)失敗的一天之前,GSK與美國合作伙伴Theravance還幻想著,在適當(dāng)?shù)臅r候——很可能是2012年中,為Relovair尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。但隨著新藥研發(fā)失敗,美夢頃刻煙消云散。
聲明指出,盡管Relovair每天只需服用一次,優(yōu)于舒利迭每天服用兩次的標(biāo)準(zhǔn),但鑒于藥效沒有期望中的好,相信醫(yī)生們不太可能建議患者集體換用該藥。
這一消息猶如雪上加霜,令GSK1月10日的股價(jià)下挫4.1%,相當(dāng)于市值蒸發(fā)了30億英鎊。而原本,在葛蘭素史克CEO安偉杰的計(jì)劃中,Relovair是舒利迭的替代產(chǎn)品,在不久的未來將承繼舒利迭銷售冠軍的寶座——2011年,僅舒利迭在全球銷售額達(dá)51.4億英鎊。
葛蘭素史克以研發(fā)為基礎(chǔ),是一家覆蓋抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸科、腸胃/代謝、腫瘤和疫苗領(lǐng)域的醫(yī)藥公司,同時兼顧處于領(lǐng)先地位的口腔衛(wèi)生保健,營養(yǎng)飲料和非處方藥業(yè)務(wù)。2010年,GSK年銷售收入438.57億美元,在世界500強(qiáng)公司中排名第194位。
在全球醫(yī)藥行業(yè),新藥研發(fā)的成功與否至關(guān)重要。2004年,另一家知名的醫(yī)藥公司阿斯利康就因?yàn)閼?yīng)該“出成果”的4種新藥被同時證明不成功,而差點(diǎn)就此退出歷史舞臺。很多時候,一款新藥的失敗不僅意味著數(shù)十億美元和十?dāng)?shù)年光景的犧牲,更可能影響整個公司的下一步戰(zhàn)略。
從近期的市場表現(xiàn)可以看出,在多年持續(xù)增長后,呼吸類藥品的銷售已趨于平穩(wěn)。2011年,GSK第三季度哮喘類藥物的銷售額同比下降了2%。據(jù)巴克萊資本預(yù)計(jì),此后每年,哮喘類藥物的銷售都將下降1%-3%,直至2017年。
如同痛失了半壁江山,Relovair的失敗對于2007年10月上任的安偉杰來說,傷害最大。正是在安偉杰的力主下,GSK幾乎完全放棄了對me-too藥(指避開“專利”藥物的產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新藥研究)的開發(fā)。出于對完全創(chuàng)新藥研發(fā)的重視,不走捷徑的安偉杰盯住“專利”藥物,把GSK的早期研發(fā)團(tuán)隊(duì)分成40個相對自治的獨(dú)立單元,并將高達(dá)60億美元的經(jīng)費(fèi)砸在了干細(xì)胞、基因藥物、表觀遺傳學(xué)的研發(fā)之中。
為集中全力在創(chuàng)新藥方面,GSK甚至不惜縮減非核心業(yè)務(wù)。在成功以6.6億美元售出17個非處方藥品牌之后的1月10日,GSK的CFO西蒙·丁厄曼斯再次強(qiáng)調(diào),要加快出售剩余非處方藥品牌的步伐。
雖然不會因Relovair而倒下,但是如何填補(bǔ)巨大的市場空白,成為懸在安偉杰面前的現(xiàn)實(shí)問題。盡管,來自其他新藥和新興市場的成功減小了GSK的經(jīng)營壓力,但最終,葛蘭素史克的命運(yùn)還要由個別尖端產(chǎn)品決定。畢竟,包括舒利迭在內(nèi),哮喘類藥物目前占GSK營收的30%左右。