文│本刊記者 王芳

成都天邦生物制品有限公司（以下簡稱成都天邦）在2009年成為獲得國家出入境檢驗(yàn)檢疫局批準(zhǔn)的在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、研發(fā)過程中使用進(jìn)口SPF種蛋的動(dòng)物疫苗廠之一。這意味著，其疫苗將更進(jìn)一步進(jìn)軍國際市場。

一、技術(shù)和工藝上的突破，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量

2011年5月，成都天邦申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（DBN-SX07株）獲農(nóng)業(yè)部核發(fā)的《新獸藥注冊(cè)證書》，彰顯了其在行業(yè)中的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。為解決豬圓環(huán)病毒疫苗研發(fā)的關(guān)鍵與突出難題，成都天邦做了諸多努力。

首先，對(duì)于豬圓環(huán)病毒2型疫苗來說，足夠的病毒抗原含量是產(chǎn)生良好免疫效果的基礎(chǔ)，而高滴度病毒抗原的獲得必須依賴于科學(xué)的生產(chǎn)工藝與高質(zhì)量的生產(chǎn)原料。在這方面，成都天邦對(duì)生產(chǎn)用細(xì)胞進(jìn)行了多次細(xì)胞克隆，獲得了多株可以穩(wěn)定高效增殖圓環(huán)病毒的細(xì)胞克隆株，圓環(huán)病毒2型的增殖敏感性和效率顯著提高。同時(shí)，細(xì)胞微載體懸浮培養(yǎng)技術(shù)和生物反應(yīng)器的應(yīng)用也為大幅度提高圓環(huán)病毒的半成品抗原效價(jià)提供了技術(shù)保障。這些技術(shù)和工藝上的突破使該病毒的培養(yǎng)效價(jià)顯著提高3～10倍。確保了成品疫苗中足夠的抗原含量。

其次，疫苗中是否存在或存在多少含量的免疫無關(guān)成分也是制約產(chǎn)品安全性和效果的重要因素。因此，半成品生產(chǎn)獲得的粗制疫苗抗原如何經(jīng)過有效的純化獲得精制病毒抗原就顯得尤為重要。成都天邦在疫苗的研發(fā)過程中利用國外先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行了長期、系統(tǒng)的抗原精制工藝的研究，獲得的抗原純化工藝可以將抗原中95%以上的細(xì)胞蛋白、血清蛋白以及細(xì)胞與病毒增殖過程中產(chǎn)生的小分子代謝產(chǎn)物除掉。純化后的抗原中只含有某一分子量范圍內(nèi)的蛋白分子，當(dāng)然圓環(huán)病毒也包含其中。這樣的精制抗原制備成的成品疫苗，其病毒免疫相關(guān)蛋白在疫苗中占有絕大部分比例，可以有針對(duì)性的刺激機(jī)體產(chǎn)生抵抗圓環(huán)病毒2型感染的細(xì)胞和體液免疫應(yīng)答。從而產(chǎn)生良好的免疫效果和持續(xù)性的保護(hù)。

第三，優(yōu)良的產(chǎn)品劑型極大地提高了產(chǎn)品應(yīng)用的便利性，并顯著降低了注射免疫后的局部不良反應(yīng)發(fā)生率。疫苗的黏度降低為2～3秒，使成都天邦生產(chǎn)的圓環(huán)病毒疫苗產(chǎn)品易吸易注易吸收。應(yīng)該說，成都天邦的豬圓環(huán)病毒2型疫苗從用戶的角度出發(fā)開展了多項(xiàng)技術(shù)公關(guān)，并最終將這些技術(shù)應(yīng)用到了疫苗的生產(chǎn)和制造中，滿足了用戶的需求。

二、有效的市場運(yùn)作，凸顯了品牌效應(yīng)

隨著豬圓環(huán)病毒疫苗的成功研發(fā)，成都天邦逐漸成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在未來發(fā)展中，成都天邦將通過市場運(yùn)作來將其打造成國內(nèi)豬用疫苗知名品牌，更好地占有國內(nèi)市場。

成都天邦遵循“以質(zhì)為先、以誠為本、以效為終”的原則。以質(zhì)為先是對(duì)公司生產(chǎn)提出的要求；以誠為本是對(duì)經(jīng)銷商體系做出的承諾；以效為終是對(duì)用戶做出的保證。市場運(yùn)作將這三者貫通了，也離成功不遠(yuǎn)了。

以質(zhì)為先：“精制動(dòng)物疫苗，呵護(hù)人類健康”是成都天邦的使命。天邦人從做動(dòng)物飼料到動(dòng)物疫苗一直都是以世界品牌質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)，如其生產(chǎn)的冷藏保存的細(xì)胞源豬瘟活疫苗，到偽狂犬活疫苗再到最近上市的圓環(huán)滅活疫苗，抗原含量已經(jīng)達(dá)到或超過進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

以誠為本：公司+經(jīng)銷商+分銷商形成聯(lián)盟。成都天邦一直在尋找合作伙伴，共同來推廣合法優(yōu)質(zhì)生物產(chǎn)品，解決動(dòng)物疫病，為人類提供優(yōu)質(zhì)食品而努力。

以效為終：生物疫苗是一個(gè)比較特殊的產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)也不一定有好的效果。疫苗效果取決于四個(gè)重要環(huán)節(jié)：毒株、抗原效價(jià)、免疫程序、畜體應(yīng)答，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問題都會(huì)導(dǎo)致疫苗效果打折扣甚至完全無效。所以成都天邦的終極目標(biāo)不僅是做好疫苗，還要讓好疫苗得到好的效果。

三、有創(chuàng)新才有競爭力

隨著集約化養(yǎng)豬業(yè)的發(fā)展，圓環(huán)病毒病對(duì)豬業(yè)生產(chǎn)的影響得到越來越多的關(guān)注，而多個(gè)商業(yè)化圓環(huán)病毒疫苗的上市使得圓環(huán)病毒病的控制成為行業(yè)最熱門的話題之一。成都天邦疫苗貴在尋找創(chuàng)新點(diǎn)。

在毒株的選擇上，成都天邦選用的國內(nèi)分離毒株具有國內(nèi)流行株的代表性，基因進(jìn)化分析和基因水平鑒定結(jié)果顯示：該疫苗株的基因同源性同國內(nèi)各地區(qū)分離的野毒株及其他疫苗株的基因序列同源性在95%以上。表明該毒株作為圓環(huán)病毒疫苗株在我國具有廣泛的保護(hù)性，可以在國內(nèi)各個(gè)地區(qū)使用。

在病毒生產(chǎn)工藝上，成都天邦在豬圓環(huán)病毒2型疫苗的生產(chǎn)上創(chuàng)造性的應(yīng)用了細(xì)胞微載體懸浮培養(yǎng)技術(shù)，該技術(shù)的應(yīng)用不僅可以增加生產(chǎn)過程中工藝環(huán)節(jié)的可控性，有效地減少污染，還可以大幅度的提升病毒增殖的濃度。使病毒抗原生產(chǎn)的高滴度要求不再成為品質(zhì)控制的難題。

◎成都天邦生物制品有限公司研究所所長徐宏軍

在安全性方面，成都天邦為保證豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗具有極高的安全性，通過自主研發(fā)和工藝摸索，結(jié)合美國通用公司的先進(jìn)設(shè)備，獨(dú)創(chuàng)性的開發(fā)出了一整套用于豬圓環(huán)病毒半成品抗原液純化、濃縮和質(zhì)量控制的精制工藝。通過過濾、微濾和超濾三重雜蛋白去除工藝，可以有效去除95%以上的包括細(xì)胞碎片、血清大分子蛋白、小分子蛋白和細(xì)胞代謝產(chǎn)物等免疫無關(guān)蛋白，使抗原純凈性顯著提高。不良反應(yīng)率下降至0.01%以下。

最后的效果是：抗原含量高，高于國家標(biāo)準(zhǔn)5倍。規(guī)定時(shí)間內(nèi)抗體陽轉(zhuǎn)率高于國家標(biāo)準(zhǔn)。

此外，成都天邦應(yīng)用新型可降解滅活劑，滅活工藝完成后采用特殊方法使殘留滅活劑降解為無毒物質(zhì)，使產(chǎn)品真正做到了無殘留，無危害，無毒性。

四、成為行業(yè)的領(lǐng)跑者

成都天邦自成立之初就懷著產(chǎn)業(yè)報(bào)國，成就偉業(yè)的遠(yuǎn)大理想，帶著對(duì)技術(shù)、品質(zhì)和服務(wù)的不斷追求加入到動(dòng)物生物制品這一行業(yè)中來。以為客戶提供優(yōu)質(zhì)疫苗為使命，力爭成為具有國際競爭力的中國動(dòng)物疫苗企業(yè)。同時(shí)，強(qiáng)大的責(zé)任感和使命感也力促企業(yè)要通過技術(shù)研發(fā)、精細(xì)化生產(chǎn)和全面的技術(shù)服務(wù)成為國內(nèi)動(dòng)物疫苗企業(yè)的領(lǐng)跑者。為此，成都天邦自企業(yè)建立開始，就矢志為之不懈奮斗。其經(jīng)營的重心堅(jiān)定不移地落在下述三個(gè)點(diǎn)上：

一是技術(shù)創(chuàng)新。這是企業(yè)發(fā)展恒久不變的動(dòng)力和源泉。同時(shí)也是其轉(zhuǎn)化后終端產(chǎn)品質(zhì)量和效果的保證?；谶@一點(diǎn)，成都天邦從一開始就堅(jiān)定了通過新技術(shù)研發(fā)和新工藝應(yīng)用來提升產(chǎn)品質(zhì)量的信念。從產(chǎn)品外觀、物理性狀、安全性、效力、保存運(yùn)輸?shù)谋憷砸约芭g產(chǎn)品穩(wěn)定性等多個(gè)方面開始了針對(duì)性的研發(fā)，明確了我國動(dòng)物疫苗產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量差距，進(jìn)行改進(jìn)和提升，通過技術(shù)上的突破加以解決。三年中，通過自主研發(fā)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合開發(fā)在微載體細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)、抗原純化和濃縮技術(shù)，原材料質(zhì)量控制技術(shù)以及外源病毒快速基因檢測(cè)技術(shù)等多種技術(shù)工藝上取得突破，并成功應(yīng)用到動(dòng)物疫苗的生產(chǎn)上，為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供了技術(shù)保障。

二是質(zhì)量控制。產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)生存和發(fā)展，決定其市場空間，更是企業(yè)價(jià)值的所在。在動(dòng)物生物制品行業(yè)，高質(zhì)量的疫苗不僅能夠推進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展和壯大，獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益，更能通過以疫苗為載體的應(yīng)用給養(yǎng)殖業(yè)帶來良好的防疫效果，帶動(dòng)畜牧業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)生巨大的社會(huì)效益。成都天邦通過新技術(shù)，新工藝的應(yīng)用使動(dòng)物疫苗各個(gè)工藝過程的產(chǎn)品質(zhì)量可控，并且通用反復(fù)比較和驗(yàn)證確定改進(jìn)工藝的穩(wěn)定性、可靠性。同時(shí)，通過嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP管理，注重工藝細(xì)節(jié)控制，原輔材料品質(zhì)控制，有時(shí)甚至不惜成本獲取高質(zhì)量的產(chǎn)品。在產(chǎn)品運(yùn)輸和保存等方面也本著對(duì)用戶負(fù)責(zé)任的態(tài)度堅(jiān)持冷鏈控制，確保用戶得到高品質(zhì)的疫苗。長期的堅(jiān)持和投入使其產(chǎn)品質(zhì)量得到大幅度的提升，雖然生產(chǎn)成本也隨之提高，但更為廣闊的市場空間和更好的企業(yè)成長性將抵消這部分成本的增加，并將帶來更大經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

三是技術(shù)服務(wù)。全面、系統(tǒng)、強(qiáng)大的市場技術(shù)服務(wù)能力不僅能夠及時(shí)指導(dǎo)用戶正確使用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行疫病防疫，更能通過其拓展和外延帶動(dòng)動(dòng)物養(yǎng)殖體系的健康、快速發(fā)展。成都天邦投資300萬元建立的養(yǎng)殖企業(yè)疫病凈化方案設(shè)計(jì)中心本著“為客戶解決生產(chǎn)中的疫病防疫問題和最終實(shí)現(xiàn)疫病凈化”的目的在全國范圍內(nèi)開展針對(duì)性的技術(shù)服務(wù)方案定制。通過流行病學(xué)調(diào)查、抗體檢測(cè)、病原分離和基因型鑒定、復(fù)雜感染的分析等環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)養(yǎng)殖場傳染病流行和控制情況的總體把握實(shí)現(xiàn)和制定出科學(xué)有效的疫病凈化方案，實(shí)現(xiàn)終端養(yǎng)殖戶動(dòng)物群體內(nèi)某一種或多種疾病的凈化和徹底根除。