楊紅燕

中藥注射劑不良反應(yīng)的分析與預(yù)防

楊紅燕

中藥注射劑就是從單方或著復(fù)方天然藥物中提取出其有效物質(zhì)，并將這種有效物質(zhì)制成可供肌肉和靜脈注射的一種滅菌制劑。近年來(lái)，隨著傳統(tǒng)中醫(yī)藥在臨床應(yīng)用中使用率的不斷上升，中藥注射劑越來(lái)越多的應(yīng)用于臨床。在臨床應(yīng)用中雖然取得了一定的療效，但因中藥注射劑所引起的不良反應(yīng)率也呈上升趨勢(shì)，其安全性應(yīng)當(dāng)引起重視。要加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，提高藥物使用安全性。筆者分析不良反應(yīng)的發(fā)生原因，并對(duì)其提出相應(yīng)的預(yù)防策略。

中藥注射劑;藥物不良反應(yīng);防治策略

中藥注射劑通過(guò)血管給藥的方式大大提高了藥物的有效利用率，在臨床應(yīng)用(如心血管系統(tǒng)、抗腫瘤、抗細(xì)菌抗病毒感染等)中具有明顯的優(yōu)勢(shì)。但藥物在應(yīng)用過(guò)程中也存在不良反應(yīng)，重者可威脅患者生命甚至死亡。所以，加大中藥注射藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作力度，對(duì)于安全用藥具有重要作用?，F(xiàn)對(duì)我院臨床實(shí)際用藥過(guò)程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行回顧性分析，總結(jié)如下。

1 中藥注射劑藥物不良反應(yīng)的常見類型及發(fā)生原因

1.1 中藥注射劑藥物不良反應(yīng)的常見類型 包括過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、心血管系統(tǒng)反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)等。過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)局部紅腫、皮疹等;神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)表現(xiàn)為手足麻木，抽搐，頭暈頭痛等。

1.2 中藥注射劑藥物不良反應(yīng)的原因 ①藥證不符及配伍不合理所致。每一種中藥注射劑都有其主治功能，在用藥過(guò)程中決不可濫用。對(duì)疾病做出正確判斷后，合理用藥不僅可以使藥效得到充分發(fā)揮，還可以最大限度地減低藥物的毒副作用。中藥注射劑成分較為復(fù)雜，因此與其他藥物配伍不當(dāng)時(shí)就會(huì)產(chǎn)生溶液的pH改變。管內(nèi)溶液與中藥注射液發(fā)生反應(yīng)所產(chǎn)生的物質(zhì)也會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。②藥品及機(jī)體方面的原因。如藥物雜質(zhì)、藥物污染、藥物劑量、藥物劑型和藥物質(zhì)量等都不同程度的導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。藥物在生產(chǎn)過(guò)程中可能混入雜質(zhì)，或著生產(chǎn)保管不當(dāng)，而使藥物受到污染等都會(huì)引發(fā)嚴(yán)重反應(yīng)。根據(jù)種族差別、性別及年齡的不同、個(gè)體差異、病理狀態(tài)和營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)不同都會(huì)不同程度的對(duì)藥物不良反應(yīng)產(chǎn)生影響。如有報(bào)道稱白色與有色人種對(duì)藥物的感受有著相當(dāng)?shù)牟顒e，幼兒較成人更易發(fā)生不良反應(yīng)。

2 臨床預(yù)防與護(hù)理

2.1 仔細(xì)詢問，慎重用藥。過(guò)敏反應(yīng)是魚腥草、雙黃連等注射液最常見的不良反應(yīng)。資料顯示，藥物過(guò)敏患者中有半數(shù)有藥物過(guò)敏史，故用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過(guò)敏史，包括藥物、食物過(guò)敏史，過(guò)敏性疾病史等，有藥物過(guò)敏史的患者，要慎重用藥，對(duì)防止過(guò)敏反應(yīng)十分必要。

2.2 做好健康教育和心理護(hù)理，加強(qiáng)巡視，嚴(yán)密觀察輸液反應(yīng)。在用藥前向患者做好健康宣教，介紹藥物的優(yōu)點(diǎn)和可能出現(xiàn)的不良癥狀。在用藥后尤其在用藥初期應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)病情變化及不良反應(yīng)及時(shí)停藥，給予脫敏治療。

2.3 注意用藥的配伍禁忌，加強(qiáng)基礎(chǔ)護(hù)理。臨床應(yīng)用這些藥物的時(shí)候，盡量不要與別的藥物配伍使用，尤其不應(yīng)與抗生素類藥物混合應(yīng)用。對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)的不良反應(yīng)，要及時(shí)、有效地給予對(duì)癥處理一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，給予抗過(guò)敏對(duì)癥治療。

3 中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的預(yù)防策略分析

3.1 改變傳統(tǒng)觀念中認(rèn)為中藥無(wú)毒或著小毒的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)控。對(duì)于中藥注射劑不良反應(yīng)所造成的嚴(yán)重后果要給予高度重視，改變“中藥有病治病，無(wú)病強(qiáng)身”的觀念。相關(guān)部門要不斷完善各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量檢查和跟蹤。中藥注射劑指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)能夠?qū)χ兴幾⑸鋭┊a(chǎn)品的穩(wěn)定性和均一性做出準(zhǔn)確說(shuō)明，而國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也正在加緊該項(xiàng)管理項(xiàng)目的實(shí)施，其具有減少批與批之間差異的優(yōu)勢(shì)。

3.2 合理使用中藥注射劑，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。在使用過(guò)程中要高度警惕有可能會(huì)發(fā)生的藥物不良反應(yīng)，及時(shí)做好應(yīng)對(duì)措施。在選擇藥物的過(guò)程中要嚴(yán)格按照說(shuō)明書來(lái)選擇藥物，對(duì)患者的過(guò)敏史進(jìn)行詳細(xì)了解，防止濫用藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)情況的發(fā)生。嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，同時(shí)藥師要堅(jiān)持下臨床，收集本院發(fā)生不良反應(yīng)的患者資料、并進(jìn)行詳細(xì)分析，查明導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的原因，為建立不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)打下基礎(chǔ)。

3.3 中藥注射劑的生產(chǎn)應(yīng)符合(GAP)和(GMP)，中藥注射劑的質(zhì)量控制要以中藥指紋圖譜為標(biāo)準(zhǔn)。中藥注射劑受原料產(chǎn)地、氣候和制劑工藝的影響，其所含成分也有較大差異，如果僅針對(duì)中藥的某個(gè)有效成分或指標(biāo)成分進(jìn)行定性、定量分析，是不能對(duì)其質(zhì)量做有效控制的。此外還要做有效宣傳，客觀認(rèn)識(shí)中藥的不良反應(yīng)及潛在不良反應(yīng)。

綜上所述，中藥注射劑藥物誘發(fā)不良反應(yīng)的機(jī)理及因素較為復(fù)雜。這要求臨床醫(yī)、護(hù)以及藥劑人員要從思想做深度認(rèn)識(shí)和重視，切忌在行醫(yī)時(shí)抱有僥幸心理，忽視對(duì)患者在藥物不良反應(yīng)方面的了解，避免造成對(duì)患者生命健康的第二次傷害。要增強(qiáng)責(zé)任心，加大中藥注射不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)強(qiáng)度，以盡早發(fā)現(xiàn)、提前防治、及時(shí)救治為原則，提高中藥注射劑安全使用性。

5 小結(jié)

眩暈原因較多且臨床表現(xiàn)復(fù)雜，患者正常的工作生活受到不同程度的影響，在進(jìn)行星狀神經(jīng)節(jié)阻滯治療時(shí)，護(hù)理人員對(duì)患者熱情、主動(dòng)、關(guān)心，對(duì)治療過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行精心的護(hù)理，使周圍性眩暈有效率達(dá)到92.7%，中樞性眩暈有效率達(dá)到87.3%，達(dá)到了滿意的效果，提高了患者的生活質(zhì)量。

325615樂清市第五人民醫(yī)院西藥房