劉艷霞 王素紅

（山東省壽光市人民醫(yī)院，山東 壽光 262700）

藥品不良反應（ADR）是指合格的藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。對ADR的監(jiān)測正日益成為醫(yī)療工作中的重要內(nèi)容。本文對我院2010年報告的 333例藥品不良反應/事件（ADR/ADE）進行分析統(tǒng)計，以探討ADR發(fā)生的因素、一般規(guī)律和特點，促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

利用我院自動化辦公系統(tǒng)（Office automation system，OA），收集我院2010年7-12月上報的ADR/ADE報告共333例，按照國家ADR監(jiān)測中心制定的標準，根據(jù)是否為說明書中載明的ADR/ADE及嚴重程度，將報告分為一般、嚴重、新的一般、新的嚴重四類；根據(jù)ADR/ADE的因果關系，將報告分為很可能、可能兩類。從患者的性別、年齡、報告來源、藥品種類、給藥途徑、累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面[1]，對ADR/ADE報告內(nèi)容進行統(tǒng)計和分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

333例報告中，男167例，女166例。年齡在0.6～82歲之間?；颊叩哪挲g與性別分布見表1。其中24例有既往個人ADR史，220例無，89例不詳。ADR/ADE最短發(fā)生在3 min內(nèi)，最長的在14 d后發(fā)生，30 min內(nèi)發(fā)生者占33.05%，30 min～1 h內(nèi)發(fā)生者占18.88%，1～24 h內(nèi)發(fā)生者占14.16%，1～14 d內(nèi)發(fā)生者占33.91%。80.38%的ADR/ADE報告由醫(yī)師上報。

表1 333例ADR患者的年齡與性別分布

2.2 引起ADR的藥品類型

按《新編藥物學（第16版）》藥品分類方法，對引起ADR/ADE的藥品按ADR/ADE發(fā)生例數(shù)進行排序（表2、3）。引起ADR/ADE前10名的藥品排序及臨床表現(xiàn)見表4。

表2 333例ADR藥品種類分布及構成比

表3 抗感染藥物種類分布及構成比

表4 引起ADR/ADE前10名的藥品及臨床表現(xiàn)

2.3 ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

ADR累及器官及系統(tǒng)以皮膚及其附件最常見（142例，42.64%），其次為消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)（表5）。

2.4 給藥途徑

表5 333例ADR/ADE累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

導致的ADR/ADE最多的給藥途徑為靜脈滴注（321例，63.39%），其余依次為口服10例，吸入用藥2例，肌肉注射6例，皮下2例，硬膜外給藥1例，靜脈推注1例。

2.5 ADR嚴重程度及因果關系評價

根據(jù)國家ADR監(jiān)測中心的評價標準對333例ADR/ADE報告進行嚴重程度及因果關系的評價，詳見表6。

表6 ADR嚴重程度及因果關系評價

2.6 ADR報告質(zhì)量

我院ADR報告質(zhì)量主要存在下列問題：ADR過程描述及處理情況不詳細，藥品批號與批準文號等藥學術語概念不清，項目填寫不完整、填寫錯誤，對ADR報告制度不夠重視等。篩選過程中，許多報表質(zhì)量太差，無法上報，棄去約5%，不在本文333例之列。

3 討論

3.1 性別、年齡與ADR/ADE的關系

我院2010年7-12月ADR/ADE的發(fā)生例次男女比例基本持平。60歲以上患者最多（85例，25.52%），這與老年人肝、腎功能減退、組織器官老化、對藥物劑量的敏感性個體差異大、藥效閾值變窄，及老年人用藥種類普遍較多有關[2]。

3.2 藥物種類與ADR的關系

本樣本中，抗感染類藥物ADR的發(fā)生率最高（60.31%），其中以喹諾酮類例次最多，其次為頭孢類、青霉素類，這與該類藥物種類多、應用廣有關，也與臨床對抗菌藥物的應用水平有關。應嚴格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，把握抗菌藥物臨床適應證，遵循藥品說明書和靜脈輸液規(guī)范用藥，避免超抗菌譜、超劑量用藥，從而減少ADR的發(fā)生[3]。

3.3 藥物劑型、給藥途徑與ADR/ADE的關系

我院96.39%的ADR/ADE由靜脈輸液引起，與多數(shù)文獻報道一致[4]，這與藥物直接進入體循環(huán)，無肝臟首過效應，作用強烈且迅速有關。護理人員的用藥水平也與ADR的發(fā)生有直接關系，護理人員不僅是藥物治療方案的執(zhí)行者，也是病人對藥物治療效應的反饋者，在藥物治療過程中應密切觀察藥物的ADR/ADE。許多藥物治療會因飲食、方法、時間而受到影響，甚至產(chǎn)生嚴重的ADR/ADE，應耐心細致地指導病人用藥。如糖尿病病人必須在口服或注射降糖藥物15 min內(nèi)用餐，減少或增加1次進餐，也要相應地減去或增加1次用藥，以防止低血糖的發(fā)生[5]。很多藥物在輸注時應嚴格控制滴速。如腸外營養(yǎng)藥物，治療指數(shù)窄的藥物，易刺激血管的藥物，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)、酸堿平衡的藥物及部分中藥注射劑等均應注意輸注速度的控制.由于藥液不同、濃度不同，對靜脈有不同程度的刺激，特別是濃度較高、刺激性較強的藥物容易引起局部炎癥，表現(xiàn)為局部組織發(fā)紅、灼熱疼痛、腫脹、沿靜脈走向有條索狀紅線等[6]。臨床工作中應根據(jù)病人的生理、病理條件和不同的藥物選擇適宜的輸液速度，以減少ADR的發(fā)生。

3.4 ADR/ADE累及器官及系統(tǒng)

累及皮膚及其附件最多，可能與皮膚及其附件的損害顯而易見，而對肝、腎等內(nèi)臟器官及血液系統(tǒng)的損害則需要一系列長期的監(jiān)測才能發(fā)現(xiàn)有關，因此對長期用藥的患者應定期檢查生化指標，避免引起嚴重的ADR?？咕幬锏纫鸬倪^敏性休克等提示應對易引起過敏的藥物加強監(jiān)測。

3.5 結(jié)語

ADR監(jiān)測報告工作在我院開展以來，報告的數(shù)量和質(zhì)量逐步提高，但仍存在大量問題，需進一步加強和完善。盡管一些ADR的發(fā)生具有不可預測性，但多數(shù)ADR是可以避免的。醫(yī)務人員用藥前應詳細詢問患者的ADR史、家族過敏史，注意藥物配伍禁忌等，提高合理用藥水平，減少ADR的發(fā)生。

[1]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].16版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007.

[2]王海燕，王愛武.我院276例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監(jiān)測，2008，5（4）：47-50.

[3]陳作忠，孫淑娟.我院106例不合理應用抗菌藥物致不良反應回顧性分析[J].中國藥房，2007，18（26）：2055-2057.

[4]唐榮，羅陽.我院136例藥品不良反應報告分析[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2011，8（7）：8-10.

[5]薛素蘭，伍曉瑩.護士在臨床藥物治療中的作用[J].護理研究2005 ，19（4 B）：718-719.

[6]陳瑞玲趙志剛.關于靜脈滴注給藥速度的幾個問題 [J].臨床藥物治療雜志，2007，5（6）：43-48.