謝 紅，張?jiān)ブ?/p>

（南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院a.預(yù)防保健科；b.婦產(chǎn)科，南昌 330003）

我國是乙型肝炎病毒感染率高流行區(qū)，一般人群的HBsAg陽性率為9.09%［1］。母嬰傳播是乙肝病毒（HBV）感染重要途徑，資料表明HBsAg攜帶者中至少有30%是由母嬰傳播造成的［2］。新生兒感染HBV后90%～95%發(fā)展成為慢性攜帶者狀態(tài)［3］。嬰兒接種（乙肝疫苗）（尤其HBV攜帶者母親所生嬰兒）對控制HBV播散是有效的方法,嬰兒普遍接種（乙肝疫苗）對于根除HBV將是關(guān)鍵措施，需要全世界長期持續(xù)（乙肝疫苗）接種以阻斷傳播途徑、有效地抗病毒措施治療慢性HBV攜帶者，最終達(dá)到根除HBV的目標(biāo)［4］。阻斷HBV母嬰傳播最經(jīng)濟(jì)有效的手段是接種乙肝疫苗。本課題研究通過采用2種不同劑量重組乙肝疫苗（酵母）對HBsAg陽性母親的新生兒進(jìn)行預(yù)防接種，來比較其HBV母嬰阻斷效果。

1 材料和方法

1.1 研究對象

選取2010年1—12月在南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院婦產(chǎn)科住院分娩母親（HBsAg陽性）的新生兒62例為研究對象。母親HBV感染指標(biāo)以本次檢測結(jié)果為準(zhǔn)。

1.2 疫苗

分別是5 μg·mL-1重組乙肝疫苗（酵母，深圳康泰生物制品有限股份公司生產(chǎn)，批號20090736-4）；10 μg·mL-1重組乙肝疫苗（酵母，大連漢信生物制藥有限公司,批號2009 041204）。

1.3 免疫方案

按隨機(jī)數(shù)字表法分為2個(gè)劑量組:10 μg組30例接種 10 μg 重組乙肝疫苗（酵母），5 μg組 32 例接種 5 μg重組乙肝疫苗（酵母），2組均采用 0、1、6 個(gè)月免疫程序。

1.4 檢測方法

在新生兒10月齡時(shí)采集2～3 mL靜脈血，采血后分離血清-20℃冷藏。采用酶聯(lián)免疫法進(jìn)行兩對半的檢驗(yàn)和聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)檢測乙肝DNA。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

接種不同劑量重組乙肝疫苗（酵母）阻斷HBV母嬰傳播的效果比較見表1。

表1 2組新生兒10個(gè)月齡時(shí)乙肝標(biāo)志物陽性比較

3 討論

HBV的母嬰傳播是形成HBsAg慢性攜帶的主要途徑。目前，由于乙肝疫苗的廣泛應(yīng)用，特別是新生兒接種乙肝疫苗后，使乙型肝炎的預(yù)防得到極大提高，尤其是母嬰阻斷效果更加明顯。本次研究結(jié)果顯示:接種 10 μg·mL-1×3 次重組乙肝疫苗（酵母）阻斷HBV母嬰傳播的效果優(yōu)于 5 μg·mL-1×3次重組乙肝疫苗（酵母）。 接種 10 μg·mL-1×3 次重組乙肝疫苗（酵母）嬰幼兒HBsAg與HBV-DNA陽性率均為3.33%，疫苗保護(hù)率為96.67%。與北京市接種 10 μg·mL-1×3 次重組乙肝疫苗（酵母）阻斷 HBV母嬰傳播常規(guī)檢測數(shù)據(jù)基本一致［5］，接種 5 μg·mL-1×3次重組乙肝疫苗嬰幼兒HBsAg、HBV-DNA陽性率分別為15.63%、18.75%，疫苗保護(hù)率為84.37%。接種 10 μg·mL-1×3 次重組乙肝疫苗（酵母）抗-HBs陽性率90.00%明顯高于接種5 μg·mL-1重組乙肝疫苗（酵母）56.25%。因此對于母親HBsAg陽性新生兒，免疫接種 10 μg·mL-1×3次重組乙肝疫苗（酵母）免疫效果明顯優(yōu)于 5 μg·mL-1×3次重組乙肝疫苗（酵母）。

很多研究表明，對于全程免疫后低或無應(yīng)答兒童以及抗體消失者，用聚合酶鏈反應(yīng)檢出有相當(dāng)部分存在病毒復(fù)制標(biāo)志，并且在一定年限后發(fā)生HBsAg陽轉(zhuǎn)［6］。本次調(diào)查顯示:62名母親HBsAg陽性的新生兒10月齡時(shí)，有11例抗-HBs陰性，處于無應(yīng)答狀態(tài)或抗體消失。對于這些嬰幼兒最好定期進(jìn)行兩對半及HBV-DNA檢測，以便了解機(jī)體抗-HBs水平，是否需加強(qiáng)免疫等，降低HBV慢性攜帶的可能。

本課題組通過臨床觀察，發(fā)現(xiàn)通過增加乙肝疫苗劑量，達(dá)到新生兒主動免疫力抗擊乙肝病毒能力的增強(qiáng)及乙型肝炎母嬰傳播阻斷效果顯著提高的效果。欲提高母親（HBsAg）陽性新生兒的免疫效果，采用接種 10 μg·mL-1×3 次重組乙肝疫苗（酵母）為宜，注意母親HBsAg陽性新生兒出生后立即接種，而且加強(qiáng)疫苗冷鏈管理。本次調(diào)查中有1例嬰幼兒HBsAg陰性而HBV-DNA陽性，可能與檢測試劑等因素有關(guān)，咨詢臨床相關(guān)醫(yī)生知有這樣的人群，也可能是免疫特異性，還有待于進(jìn)一步研究。

［1］梁曉峰,陳園生,王曉軍,等.中國3歲以上人群乙型肝炎血清流行病學(xué)研究［J］.中華流行病學(xué)雜志,2005,26(9):655-658.

［2］徐建榮,葉眾，歐陽炎,等.不同劑量疫苗阻斷乙肝病毒母嬰傳播的研究［J］.中國公共衛(wèi)生管理，2010，26（5）:507-508.

［3］崔富強(qiáng),王富珍,鄭徽,等.接種不同劑量重組乙肝疫苗（酵母）阻斷乙型肝炎病毒母嬰傳播的評價(jià)［J］.中國計(jì)劃免疫,2007,13（4）:289-292.

［4］王清圖,張益榮,王麗潔.乙肝疫苗接種是根除乙型肝炎的關(guān)鍵措施［J］.中國婦幼健康研究,2009,20（6）:733-736.

［5］王富珍,龔曉紅,李輝，等.北京市乙型肝炎疫苗母嬰阻斷效果檢測分析［J］.中國計(jì)劃免疫,2006,12（2）:97-99.

［6］李艷平,李榮成,楊進(jìn)業(yè)，等.重組乙型肝炎疫苗(酵母)阻斷乙型肝炎病毒母嬰傳播和加強(qiáng)免疫效果一9年隨訪觀察［J］.中國計(jì)劃免疫，2005,11（2）:83-85.