趙自冰 張志勇

(河北省邯鄲市中醫(yī)院心肺科，河北 邯鄲 056001)

1 河北省邯鄲市中醫(yī)院門診部，河北 邯鄲 056001

不穩(wěn)定性心絞痛是指介于穩(wěn)定型勞累性心絞痛和急性心肌梗死之間的一組臨床心絞痛綜合征，臨床發(fā)病率較高。2010-01—2011-06，我們應(yīng)用杏丁注射液治療不穩(wěn)定性心絞痛46例，并與常規(guī)藥物治療44例對照觀察，觀察杏丁注射液對不穩(wěn)定性心絞痛患者血清生長分化因子15(GDF-15)的影響，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部90例均為我院心肺科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組46例，男31例，女15例;年齡最大70歲，最小 51歲，平均(60.42±8.35)歲;病程最長 10年，最短3年，平均(6.5±3.3)年。對照組44例，男29例，女15例;年齡最大68歲，最小50歲，平均(58.84±7.92)歲;病程最長9年，最短3年，平均(6.2 ±2.9)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn) 均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，排除合并其他心臟疾病、感染、免疫系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重肝腎功能不全者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予常規(guī)藥物治療。應(yīng)用阿司匹林、辛伐他汀、低分子肝素、硝酸酯類、β-受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑等常規(guī)藥物治療，合并原發(fā)性高血壓、糖尿病的患者分別給予對癥藥物治療。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加杏丁注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H52020031)25 mL，加入0.9%氯化鈉注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注。1.3.3 療程 2組均治療2周。

1.4 血清GDF-15檢測 分別于治療前后晨起空腹抽取外周靜脈血5 mL，分離血清后-80℃低溫保存。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清GDF-15的含量，試劑盒由深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供，試驗操作由專業(yè)人員嚴(yán)格按照試劑盒說明書執(zhí)行。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心絞痛無發(fā)作或發(fā)作次數(shù)減少≥80%;有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50% ～80%;無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少≤50%［1］。以顯效和有效計算總有效率。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗;計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后GDF-15含量比較 見表2。

表2 2組治療前后GDF-15含量比較pg/mL，±s

表2 2組治療前后GDF-15含量比較pg/mL，±s

與本組治療前比較，* P＜0.01;與對照組治療后比較，△P＜0.01

治療組(n=46)對照組(n=44)治療前 治療后GDF-15 1 357.39 ±165.49 944.69 ±84.51＊△ 1 403.87 ±179.26 1 013.16 ±115.83治療前 治療后*

由表2可見，2組治療后血清GDF-15含量均較本組治療前下降(P＜0.01)，且治療組下降更明顯(P＜0.01)。

3 討論

不穩(wěn)定性心絞痛屬中醫(yī)學(xué)胸痹、心痛范疇，血瘀是其發(fā)病的主要病機(jī)之一，故活血化瘀是其主要治療法則之一。及時有效地治療可使不穩(wěn)定性心絞痛逆轉(zhuǎn)為穩(wěn)定型心絞痛，否則可惡化發(fā)展為急性心肌梗死，甚至發(fā)生心性猝死。杏丁注射液是由銀杏葉提取物的有效成分(銀杏總黃酮和銀杏內(nèi)酯)及雙嘧達(dá)莫組成的的復(fù)方制劑。銀杏葉是傳統(tǒng)中藥，具有活血化瘀、止痛的作用，能降血脂，抗凝，促進(jìn)血液循環(huán)。研究表明，銀杏總黃酮是強(qiáng)有力的自由基清除劑，可抑制細(xì)胞膜脂質(zhì)過氧化，防止血管內(nèi)皮細(xì)胞受損，并可抑制中性粒細(xì)胞的趨化和聚集，具有抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)的作用［2］;雙嘧達(dá)莫是血小板ADP受體拮抗劑，具有抗凝、改善微循環(huán)作用［3］。近年來杏丁注射液廣泛應(yīng)用于心腦血管疾病的防治，其作用機(jī)制一直在不斷探索。我們測定了其對不穩(wěn)定性心絞痛患者血清GDF-15表達(dá)水平的影響。GDF-15屬于轉(zhuǎn)化生長因子-β超家族成員之一，近年的研究發(fā)現(xiàn)其對于心臟疾病可能發(fā)揮著重要保護(hù)作用［4］，當(dāng)心肌細(xì)胞發(fā)生缺血再灌注時GDF-15的表達(dá)水平明顯升高［5］。此外，GDF-15與急性冠狀動脈綜合征、心力衰竭、肺栓塞、原發(fā)性肺動脈高壓與右心衰竭等心血管疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，這些研究提示GDF-15可能是一個與心血管危險因素有關(guān)的標(biāo)志物［6］。

本研究結(jié)果顯示，杏丁注射液可以顯著提高不穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效，減少心絞痛的發(fā)作，明顯降低血清GDF-15的表達(dá)水平，這可能是其發(fā)揮臨床作用的機(jī)制之一。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68.

［2］曾海濤，曾海波.近年銀杏葉提取物研究進(jìn)展［J］.國外醫(yī)學(xué)：中醫(yī)中藥分冊，2000，22(4)：199-202.

［3］蔣玲君.杏丁治療心血管疾病的研究進(jìn)展［J］.中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志，2007，10(12)：1355-1356.

［4］Ago T，Sadoshima J.GDF15，a cardioprotective TGF-beta superfamily protein［J］.Circ Res，2006，98(3)：294-297.

［5］Xu J，Kimball TR，Lorenz JN，et al.GDF15/MIC-1 functions as a protective and antihypertrophic factor released from the myocardium in association with SMAD protein activation ［J］.Circ Res，2006，98(3)：342-350.

［6］孫鈴，劉乃豐.生長分化因子15與心血管疾?。跩］.中國動脈硬化雜志，2010，18(2)：162-164.