江蘇省鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局

王滌非

1 執(zhí)業(yè)藥師漸成藥店新寵

1.1《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱“十二五”規(guī)劃）頒布后，執(zhí)業(yè)藥師配備問題受到業(yè)界普遍關(guān)注?！笆濉币?guī)劃中，關(guān)于零售藥店的開辦條件及營業(yè)資質(zhì)作出了四項(xiàng)新的規(guī)定：新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；2015年所有零售藥店（含醫(yī)院藥房）營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥；逾期達(dá)不到上述要求的，取消售藥資格。

1.2 業(yè)內(nèi)熱議的焦點(diǎn)，主要集中在新開辦零售藥店的準(zhǔn)入門檻是否過高這一問題上。當(dāng)前，各地對藥品經(jīng)營企業(yè)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，除部分發(fā)達(dá)地區(qū)城市外，不少地區(qū)尚未完全限定企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須為執(zhí)業(yè)藥師。對于藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人，在專業(yè)技術(shù)資質(zhì)方面當(dāng)前也無硬性要求。

2 供需矛盾短期內(nèi)無法解決

2.1 如果按照“十二五”規(guī)劃要求，到“十二五”末每個藥店都配備執(zhí)業(yè)藥師，首先面臨的是執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴(yán)重不足問題。在我國，藥士至藥師系列是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，其獲取難度較執(zhí)業(yè)藥師資格要相對容易，而執(zhí)業(yè)藥師考試的通過率歷年都徘徊在百分之十幾左右，有人甚至要經(jīng)過幾年的復(fù)習(xí)準(zhǔn)備才能考取?！八帉W(xué)相關(guān)本科畢業(yè)滿三年、藥學(xué)相關(guān)大專畢業(yè)后滿五年”才準(zhǔn)許報考執(zhí)業(yè)藥師的硬性規(guī)定，更是直接限制了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的發(fā)展，造成執(zhí)業(yè)藥師供給與需求嚴(yán)重脫節(jié)。

有觀點(diǎn)認(rèn)為，國家應(yīng)該適當(dāng)降低執(zhí)業(yè)藥師資格考試難度，以便能在短期內(nèi)使較多的人通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，筆者卻認(rèn)為不能寄希望于此。執(zhí)業(yè)藥師資格考試作為一項(xiàng)國家統(tǒng)一考試，應(yīng)維護(hù)其嚴(yán)肅性，若降低考試難度以追求數(shù)量增長，就是拔苗助長，也不符合國家設(shè)立此項(xiàng)考試制度的初衷。就目前而言，筆者認(rèn)為可以嘗試把兩年的考試周期延長到三年或四年，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)后的人員可以立即報考，甚至可以借鑒司法考試放寬報考人專業(yè)限制等方法來擴(kuò)大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，但必須堅(jiān)持考試難度不變，也就是確保執(zhí)業(yè)藥師資格含金量不變的原則。

2.2 “十二五”規(guī)劃要求，到2015年，所有零售藥店（含醫(yī)院藥房）在營業(yè)時間內(nèi)要有執(zhí)業(yè)藥師在現(xiàn)場指導(dǎo)用藥，即 “藥師在崗”?？梢韵胂螅笆濉币?guī)劃細(xì)則出臺后，在剛性約束的前提下，零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的現(xiàn)象會發(fā)生根本性改變。而站在藥店的角度來看，除店主本身就是執(zhí)業(yè)藥師的藥店外，無論藥店規(guī)模大小，都必須聘任專職的執(zhí)業(yè)藥師，這必將使許多藥店的人力成本明顯增加。

▲江蘇省鎮(zhèn)江市執(zhí)業(yè)藥師正在開展公益宣傳活動 ／姜玉才 攝

2.3 對藥店而言，“十二五”規(guī)劃的相關(guān)規(guī)定從出臺到最終實(shí)施究竟能有多長時間的緩沖期也是業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的問題，而“十二五”規(guī)劃已經(jīng)明確規(guī)定有關(guān)要求要在“十二五”末全面實(shí)施?！笆濉币?guī)劃是國家層面的大政方針，國家食品藥品監(jiān)督管理局以及各省級局必將陸續(xù)出臺相關(guān)配套文件及實(shí)施細(xì)則予以落實(shí)。如果借鑒當(dāng)年逐步推進(jìn)GSP實(shí)施的做法，國家局有可能也會逐步推進(jìn)實(shí)施。

值得關(guān)注的是，在一些基礎(chǔ)條件相對較差的地區(qū)，現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量太少。筆者所在的中等規(guī)模地級市，全市當(dāng)前只有300名執(zhí)業(yè)藥師，卻有1200多家藥店，即便以2015年末為執(zhí)業(yè)藥師配備到位期限，在未來的3年多內(nèi)也很難實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量翻兩番。有人建議，為了解決執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，可以考慮由一名執(zhí)業(yè)藥師通過網(wǎng)絡(luò)技術(shù)（如視頻或計(jì)算機(jī)）管理兩家以上的藥店。筆者認(rèn)為此方法并不可行，因?yàn)槠鋭荼貢斐蓤?zhí)業(yè)藥師設(shè)置流于形式，給患者用藥安全帶來隱患。